- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06456632
Effekten av Su Jok-terapi på postoperativ smerte, angst og pasienttilfredshet hos pasienter med BPH (SuJokTherapy)
Effekten av Su Jok-terapi på postoperativ smerte, angst og pasienttilfredshet hos pasienter med benign prostatahyperplasi (BPH) med transurethral prostatareseksjon (TUR-P): En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med tanke på litteraturen ser man at antallet studier som undersøker effektene av integrative metoder brukt i symptombehandling som Su Jok Therapy på postoperative smerter, angst og pasienttilfredshet er høyt og har positive effekter som resultat. Likevel er det et begrenset antall studier på effekten av Su Jok-terapi på postoperativ smerte og angst i det kirurgiske feltet. Denne studien antas å gi et viktig bidrag til evidensbasert sykepleiepraksis da det er den første sykepleiestudien innen urologi som undersøker effekten av Su Jok Therapy på postoperativ smerte, angstnivå og pasienttilfredshet hos pasienter som gjennomgår transuretral reseksjon av prostata (TUR-P) med diagnosen BPH. I tråd med resultatene fra studien, planlegges det å redusere angst- og smertenivået til pasienter som planlegger å bruke Su Jok-terapi og å øke pasienttilfredsheten. I denne studien har det som mål å bestemme effekten av Su Jok Therapy på postoperativ smerte, angst og pasienttilfredshet hos pasienter diagnostisert med BPH som gjennomgikk transurethral reseksjon av prostata (TUR-P).
Forskningshypoteser:
H0-1: Su Jok-terapi er ikke effektiv for å redusere postoperativ smertenivå hos pasienter som gjennomgår TUR-P.
H1-1: Su Jok-terapi er effektiv for å redusere postoperativt smertenivå hos pasienter som gjennomgår TUR-P.
H0-2: Su Jok-terapi er ikke effektiv for å redusere angstnivået hos pasienter som gjennomgår TUR-P.
H1-2: Su Jok-terapi er effektiv for å redusere angstnivået hos pasienter som gjennomgår TUR-P.
H0-3: Su Jok-terapi er ikke effektiv for å øke pasienttilfredsheten hos pasienter som gjennomgår TUR-P.
H1-3: Su Jok-terapi er effektiv for å øke pasienttilfredsheten hos pasienter som gjennomgår TUR-P.
Befolkningen i denne studien vil bestå av pasienter som søkte til urologisk poliklinikk ved Başkent University Ankara Hospital og som var planlagt å gjennomgå transuretral prostata-reseksjon for første gang med diagnosen BPH.
I følge sykehusjournaler gjennomgikk 52 pasienter diagnostisert med BPH TUR-P det siste året. Prøvestørrelsen til studien ble beregnet av en statistisk ekspert ved hjelp av et prøvestørrelsesberegningsprogram (G*Power versjon 3.1.9.4). Minste prøvestørrelse som kreves for studien var planlagt å inkludere minst 52 pasienter (26 intervensjoner, 26 kontroll) for å være omtrent likt fordelt i gruppene som vil gi 80 % testkraft ved 95 % konfidensnivå, med en effektstørrelse på 0,80 og Cohens store effektstørrelse på 0,80 for «One-Way Analysis of Variance» når de parametriske testforutsetningene «Whether it is a difference between more than two groups» er oppfylt, og «Kruskal Wallis Test» når de ikke er oppfylt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre diagnostisert med BPH,
- Første gang jeg gjennomgikk TUR-P-operasjon,
- Har ingen kognitive, affektive og verbale kommunikasjonsproblemer som hindrer forståelse av informasjonen som gis og uttrykker smerten og angsten riktig,
- Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- De som har tap av følelse, amputasjon, skade, sår, aktiv forbrenning, soppsykdom osv. i hendene som vil hindre dem fra å trene,
- HbA1c-verdi hos pasienter diagnostisert med diabetes mellitus: 6,5 % og over
- Bruk av komplementær og integrerende helsepraksis de siste 3 månedene,
- Pasienter som ikke snakker tyrkisk, har hørselsproblemer, språkproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppe som ikke mottar Su Jok-terapi
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gruppe som mottar Su-jok-terapi
|
Su Jok terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens smertevurdering
Tidsramme: Fra preoperativt til 8 timer postoperativt
|
Pasientens smerte vil bli vurdert.
Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å vurdere smerte. Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet.
VAS består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være').
Be pasienten vurdere sitt nåværende smertenivå ved å sette et merke på streken.
|
Fra preoperativt til 8 timer postoperativt
|
|
Angst
Tidsramme: Preoperativ og 8. time etter operasjon
|
Pasientens angst vil bli vurdert.
State Anxiety Inventory (SAI) vil bli brukt til å vurdere angst.
State Anxiety Inventory (SAI) er et ofte brukt mål på egenskaper og tilstandsangst.
Det kan brukes i kliniske omgivelser for å diagnostisere angst og for å skille det fra depressive syndromer.
Det brukes også ofte i forskning som en indikator på omsorgspersonens nød.
den mest populære versjonen har 20 elementer for å vurdere egenskapsangst og 20 for tilstandsangst.
|
Preoperativ og 8. time etter operasjon
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 8. time etter operasjonen
|
Pasienttilfredshet vil bli vurdert.
Visuell analog skala for pasienttilfredshet vil bli brukt til å evaluere pasienttilfredshet. Denne skalaen varierer fra 0 (ikke fornøyd i det hele tatt) til 10 (veldig fornøyd).
|
8. time etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA24/89 (Annet stipend/finansieringsnummer: Baskent University Institutional Ethics Committee)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .