Влияние Су Джок терапии на послеоперационную боль, тревогу и удовлетворенность пациентов у пациентов с ДГПЖ (SuJokTherapy)
Влияние Су Джок-терапии на послеоперационную боль, тревогу и удовлетворенность пациентов у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) и трансуретральной резекцией простаты (ТУР-П): рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При рассмотрении литературы видно, что количество исследований, изучающих влияние интегративных методов, используемых при лечении симптомов, таких как Су Джок терапия, на послеоперационную боль, тревогу и удовлетворенность пациентов, велико и в результате имеет положительные эффекты. Тем не менее, количество исследований влияния Су Джок терапии на послеоперационную боль и тревогу в хирургической сфере ограничено. Считается, что это исследование внесет важный вклад в научно обоснованную сестринскую практику, поскольку это первое сестринское исследование в области урологии, в котором изучается влияние Су Джок терапии на послеоперационную боль, уровень тревоги и удовлетворенность пациентов у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию простаты (ТУР-П) с диагнозом ДГПЖ. В соответствии с результатами, полученными в ходе исследования, планируется снизить уровень тревоги и боли у пациентов, которым планируется применять Су Джок терапию, и повысить удовлетворенность пациентов. Целью данного исследования является определение влияния Су Джок терапии на послеоперационную боль, тревогу и удовлетворенность пациентов у пациентов с диагнозом ДГПЖ, перенесших трансуретральную резекцию простаты (ТУР-П).
Гипотезы исследования:
H0-1: Су Джок терапия не эффективна для снижения уровня послеоперационной боли у пациентов, перенесших ТУР-П.
H1-1: Су Джок терапия эффективна для снижения уровня послеоперационной боли у пациентов, перенесших ТУР-П.
H0-2: Су Джок терапия не эффективна для снижения уровня тревоги у пациентов, перенесших ТУР-П.
H1-2: Су Джок терапия эффективна для снижения уровня тревоги у пациентов, перенесших ТУР-П.
H0-3: Су Джок терапия не эффективна для повышения удовлетворенности пациентов, перенесших ТУР-П.
H1-3: Су Джок терапия эффективна для повышения удовлетворенности пациентов, перенесших ТУР-П.
Популяция этого исследования будет состоять из пациентов, которые обратились в урологическую поликлинику больницы Анкары при Университете Башкента и которым планировалось впервые пройти трансуретральную резекцию простаты с диагнозом ДГПЖ.
По данным больницы, за последний год ТУР-П была проведена 52 пациентам с диагнозом ДГПЖ. Размер выборки исследования был рассчитан экспертом по статистике с использованием программы расчета размера выборки (G*Power версии 3.1.9.4). Минимальный размер выборки, необходимый для исследования, планировалось включать не менее 52 пациентов (26 пациентов с вмешательством, 26 контрольных), которые будут примерно поровну распределены по группам, которые обеспечат 80%-ную мощность теста при 95%-м доверительном уровне с размером эффекта 0,80. и большой размер эффекта Коэна, равный 0,80, для «Одностороннего дисперсионного анализа», когда выполняются допущения параметрического теста «Существует ли разница между более чем двумя группами», и «Тест Краскала-Уоллиса», когда они не выполняются.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше с диагнозом ДГПЖ,
- Впервые перенесла операцию TUR-P.
- Не имеет когнитивных, аффективных и вербальных коммуникативных проблем, препятствующих пониманию предоставленной информации и правильному выражению боли и тревоги,
- Пациенты, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Те, у кого на руках имеется потеря чувствительности, ампутация, травма, рана, активный ожог, грибковое заболевание и т.п., что не позволяет им заниматься,
- Значение HbA1c у пациентов с диагнозом сахарный диабет: 6,5% и выше.
- Использование любой дополнительной и интегративной медицинской практики за последние 3 месяца,
- Пациенты, которые не говорят по-турецки, имеют проблемы со слухом, языковые проблемы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа не проходит Су Джок терапию
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа, получающая Су Джок терапию
|
Су Джок терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли пациента
Временное ограничение: От предоперационного периода до 8 часов после операции
|
Боль пациента будет оценена.
Для оценки боли будет использоваться визуально-аналоговая шкала (ВАШ). Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) измеряет интенсивность боли.
ВАШ состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, обозначающими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
Попросите пациента оценить текущий уровень боли, поставив отметку на линии.
|
От предоперационного периода до 8 часов после операции
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: До операции и через 8 часов после операции
|
Будет оценена тревожность пациента.
Для оценки тревожности будет использоваться Государственный опросник тревожности (SAI).
Опросник государственной тревожности (SAI) является широко используемым показателем личностной и государственной тревожности.
Его можно использовать в клинических условиях для диагностики тревоги и дифференциации ее от депрессивных синдромов.
Его также часто используют в исследованиях как индикатор дистресса лица, осуществляющего уход.
его самая популярная версия включает 20 пунктов для оценки личностной тревожности и 20 для оценки состояния тревоги.
|
До операции и через 8 часов после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 8-й час после операции
|
Будет оценена удовлетворенность пациентов.
Для оценки удовлетворенности пациентов будет использоваться визуально-аналоговая шкала удовлетворенности пациентов. Эта шкала варьируется от 0 (совсем не удовлетворен) до 10 (очень удовлетворен).
|
8-й час после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA24/89 (Другой номер гранта/финансирования: Baskent University Institutional Ethics Committee)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .