- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06456632
Su Jok -terapian vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun, ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen potilailla, joilla on BPH (SuJokTherapy)
Su Jok -hoidon vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun, ahdistuneisuuteen ja potilastyytyväisyyteen hyvänlaatuisessa eturauhasen liikakasvussa (BPH) potilailla, joilla on transuretraalinen eturauhasen resektio (TUR-P): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuuden perusteella on nähtävissä, että oireiden hallinnassa käytettävien integratiivisten menetelmien, kuten Su Jok -terapian, vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun, ahdistuneisuuteen ja potilastyytyväisyyteen tutkivien tutkimusten määrä on suuri ja niillä on tämän seurauksena positiivisia vaikutuksia. Silti on olemassa rajoitettu määrä tutkimuksia Su Jok -terapian vaikutuksista leikkauksen jälkeiseen kipuun ja ahdistukseen kirurgisella alalla. Tämän tutkimuksen uskotaan antavan tärkeän panoksen näyttöön perustuvaan hoitotyön käytäntöön, koska se on ensimmäinen urologian alan hoitotyön tutkimus, jossa tutkitaan Su Jok -terapian vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun, ahdistuneisuustasoon ja potilastyytyväisyyteen potilailla, joille tehdään transuretraalinen resektio. eturauhanen (TUR-P), jolla on BPH-diagnoosi. Tutkimuksesta saatujen tulosten mukaisesti on tarkoitus vähentää Su Jok -hoitoa hakevien potilaiden ahdistusta ja kipua sekä lisätä potilastyytyväisyyttä. Tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään Su Jok -terapian vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun, ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen potilailla, joilla on diagnosoitu BPH ja joille tehtiin eturauhasen transuretraalinen resektio (TUR-P).
Tutkimushypoteesit:
H0-1: Su Jok -hoito ei ole tehokas vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joille tehdään TUR-P.
H1-1: Su Jok -hoito vähentää tehokkaasti postoperatiivista kipua potilailla, joille tehdään TUR-P.
H0-2: Su Jok -hoito ei ole tehokas vähentämään ahdistustasoa potilailla, joille tehdään TUR-P.
H1-2: Su Jok -hoito vähentää tehokkaasti ahdistustasoa potilailla, joille tehdään TUR-P.
H0-3: Su Jok -hoito ei ole tehokas potilastyytyväisyyden lisäämisessä potilailla, joille tehdään TUR-P.
H1-3: Su Jok -hoito lisää tehokkaasti potilastyytyväisyyttä potilailla, joille tehdään TUR-P.
Tämän tutkimuksen joukko koostuu potilaista, jotka hakeutuivat Başkentin yliopistollisen Ankaran sairaalan urologian poliklinikalle ja joille suunniteltiin transuretraalisen eturauhasen resektio ensimmäistä kertaa BPH-diagnoosin yhteydessä.
Sairaalatietojen mukaan 52 potilaalle, joilla on diagnosoitu BPH, TUR-P tehtiin viimeisen vuoden aikana. Tutkimuksen otoskoon laski tilastoasiantuntija käyttäen otoskoon laskentaohjelmaa (G*Power versio 3.1.9.4). Tutkimukseen vaadittava vähimmäisotoskoko suunniteltiin sisältävän vähintään 52 potilasta (26 interventiota, 26 kontrollia) suunnilleen tasaisesti ryhmiin, jotka antavat 80 % testitehon 95 %:n luottamustasolla, vaikutuskoon ollessa 0,80 ja Cohenin suuri efektikoko 0,80 "One-Way Variance-analyysille", kun parametrisen testin oletukset "Onko ero useamman kuin kahden ryhmän välillä" täyttyvät, ja "Kruskal Wallis -testin" oletukset, kun ne eivät täyty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on diagnosoitu BPH,
- Ensimmäistä kertaa TUR-P-leikkauksessa,
- Hänellä ei ole kognitiivisia, affektiivisia tai verbaalisia kommunikaatioongelmia, jotka estävät saaman tiedon ymmärtämisen ja kivun ja ahdistuksen oikean ilmaisemisen
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on käsissään tuntemattomuus, amputaatio, vamma, haava, aktiivinen palovamma, sienitauti jne., jotka estävät heitä harjoittamasta,
- HbA1c-arvo potilailla, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus: 6,5 % tai enemmän
- Käyttänyt mitä tahansa täydentävää ja integroivaa terveyskäytäntöä viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Potilaat, jotka eivät puhu turkkia, heillä on kuulo- ja kieliongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmä, joka ei saa Su Jok -terapiaa
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Su jok -terapiaa saava ryhmä
|
Su Jok -terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kivun arviointi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 8 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Potilaan kipu arvioidaan.
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytetään kivun arvioimiseen. Visual Analogue Scale (VAS) mittaa kivun voimakkuutta.
VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla").
Pyydä potilasta arvioimaan nykyinen kiputasonsa asettamalla merkki viivalle.
|
Ennen leikkausta 8 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ahdistuneisuus arvioidaan.
Ahdistuneisuuden arvioinnissa käytetään State Anxiety Inventorya (SAI).
State Anxiety Inventory (SAI) on yleisesti käytetty ominaisuus ja tila ahdistuneisuuden mitta.
Sitä voidaan käyttää kliinisissä olosuhteissa ahdistuneisuuden diagnosoimiseen ja sen erottamiseen masennusoireyhtymistä.
Sitä käytetään usein myös tutkimuksessa hoitajan ahdinkoa osoittavana indikaattorina.
sen suosituin versio, sisältää 20 kohtaa ominaisuusahdistuksen ja 20 tilaahdistuksen arviointiin.
|
Ennen leikkausta ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan.
Visual Analog Patient Satisfaction Scale -asteikolla käytetään potilastyytyväisyyden arviointiin. Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan tyytyväinen) 10:een (erittäin tyytyväinen).
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA24/89 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Baskent University Institutional Ethics Committee)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .