- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06456632
El efecto de la terapia Su Jok sobre el dolor posoperatorio, la ansiedad y la satisfacción del paciente en pacientes con HPB (SuJokTherapy)
El efecto de la terapia Su Jok sobre el dolor posoperatorio, la ansiedad y la satisfacción del paciente en pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB) con resección transuretral de próstata (RTU-P): un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Teniendo en cuenta la literatura, se ve que el número de estudios que examinan los efectos de los métodos integradores utilizados en el manejo de los síntomas, como la terapia Su Jok, sobre el dolor posoperatorio, la ansiedad y la satisfacción del paciente es alto y, como resultado, tienen efectos positivos. Aún así, existe un número limitado de estudios sobre los efectos de la terapia Su Jok sobre el dolor y la ansiedad posoperatorios en el campo quirúrgico. Se cree que este estudio hace una contribución importante a las prácticas de enfermería basadas en evidencia, ya que es el primer estudio de enfermería en el campo de la urología que examina el efecto de la terapia Su Jok sobre el dolor posoperatorio, el nivel de ansiedad y la satisfacción del paciente en pacientes sometidos a resección transuretral de la próstata (RTU-P) con un diagnóstico de HPB. De acuerdo con los resultados obtenidos del estudio, se planea reducir los niveles de ansiedad y dolor de los pacientes que planean aplicar la terapia Su Jok y aumentar la satisfacción del paciente. En este estudio, su objetivo es determinar el efecto de la terapia Su Jok sobre el dolor posoperatorio, la ansiedad y la satisfacción del paciente en pacientes diagnosticados con HPB que se sometieron a resección transuretral de próstata (RTU-P).
Hipótesis de investigación:
H0-1: La terapia Su Jok no es eficaz para reducir el nivel de dolor posoperatorio en pacientes sometidos a RTU-P.
H1-1: La terapia Su Jok es eficaz para reducir el nivel de dolor posoperatorio en pacientes sometidos a RTU-P.
H0-2: La terapia Su Jok no es eficaz para reducir el nivel de ansiedad en pacientes sometidos a RTU-P.
H1-2: La terapia Su Jok es eficaz para reducir el nivel de ansiedad en pacientes sometidos a RTU-P.
H0-3: La terapia Su Jok no es eficaz para aumentar la satisfacción del paciente sometido a RTU-P.
H1-3: La terapia Su Jok es eficaz para aumentar la satisfacción del paciente sometido a RTU-P.
La población de este estudio estará formada por pacientes que solicitaron la consulta ambulatoria de urología del Hospital Universitario Başkent de Ankara y se planeó someterse a una resección transuretral de próstata por primera vez con el diagnóstico de HPB.
Según los registros hospitalarios, 52 pacientes diagnosticados con HPB se sometieron a RTU-P en el último año. El tamaño de la muestra del estudio fue calculado por un experto en estadística utilizando un programa de cálculo del tamaño de la muestra (G*Power versión 3.1.9.4). Se planeó que el tamaño de muestra mínimo requerido para el estudio incluyera al menos 52 pacientes (26 de intervención, 26 de control) para distribuirlos aproximadamente por igual en los grupos que proporcionarán un 80% de potencia de prueba con un nivel de confianza del 95%, con un tamaño del efecto de 0,80. y el gran tamaño del efecto de Cohen de 0,80 para el "Análisis de varianza unidireccional" cuando se cumplen los supuestos de la prueba paramétrica de "Si hay una diferencia entre más de dos grupos" y la "Prueba de Kruskal Wallis" cuando no se cumplen.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores diagnosticados con HPB,
- Primera vez que me sometí a una cirugía RTU-P,
- No tiene problemas de comunicación cognitiva, afectiva y verbal que le impidan comprender la información dada y expresar correctamente el dolor y la ansiedad,
- Pacientes que se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tengan pérdida de sensibilidad, amputación, lesión, herida, quemadura activa, enfermedad fúngica, etc. en sus manos que les impida practicar,
- Valor de HbA1c en pacientes diagnosticados con diabetes mellitus: 6,5% y más
- Utilizar cualquier práctica de salud complementaria e integradora en los últimos 3 meses,
- Pacientes que no hablan turco, tienen problemas de audición, problemas de idioma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo que no recibe la terapia Su Jok
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Experimental: Grupo de intervención
Grupo que recibe terapia Su jok
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Terapia Su Jok
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor del paciente
Periodo de tiempo: Desde el preoperatorio hasta las 8 horas del postoperatorio
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Se evaluará el dolor del paciente.
La Escala Visual Analógica (EVA) se utilizará para evaluar el dolor. La Escala Visual Analógica (EVA) mide la intensidad del dolor.
La EVA consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('el dolor más intenso posible').
Pídale al paciente que califique su nivel actual de dolor colocando una marca en la línea.
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Desde el preoperatorio hasta las 8 horas del postoperatorio
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 8va hora después de la cirugía
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Se evaluará la ansiedad del paciente.
Se utilizará el Inventario de Ansiedad Estatal (SAI) para evaluar la ansiedad.
El Inventario de Ansiedad Estatal (SAI) es una medida comúnmente utilizada de rasgo y ansiedad estatal.
Puede utilizarse en entornos clínicos para diagnosticar la ansiedad y distinguirla de los síndromes depresivos.
También se utiliza a menudo en investigaciones como indicador de angustia del cuidador.
su versión más popular, tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
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Preoperatorio y 8va hora después de la cirugía
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 8va hora después de la cirugía
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Se evaluará la satisfacción del paciente.
Se utilizará una escala visual analógica de satisfacción del paciente para evaluar la satisfacción del paciente. Esta escala varía de 0 (nada satisfecho) a 10 (muy satisfecho).
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8va hora después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA24/89 (Otro número de subvención/financiamiento: Baskent University Institutional Ethics Committee)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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