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El efecto de la terapia Su Jok sobre el dolor posoperatorio, la ansiedad y la satisfacción del paciente en pacientes con HPB (SuJokTherapy)

7 de junio de 2024 actualizado por: Baskent University

El efecto de la terapia Su Jok sobre el dolor posoperatorio, la ansiedad y la satisfacción del paciente en pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB) con resección transuretral de próstata (RTU-P): un estudio controlado aleatorio

Este estudio es el primer estudio de enfermería en el campo de la urología que examina el efecto de la terapia Su Jok sobre el dolor posoperatorio, la ansiedad y la satisfacción del paciente en pacientes sometidos a resección transuretral de próstata con diagnóstico de HPB y se cree que hace una contribución importante. a las prácticas de enfermería basadas en la evidencia. De acuerdo con los resultados obtenidos del estudio, se espera que se reduzcan los niveles de ansiedad de los pacientes que planean aplicar la terapia Su Jok, se reduzcan los niveles de dolor y aumente la satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Teniendo en cuenta la literatura, se ve que el número de estudios que examinan los efectos de los métodos integradores utilizados en el manejo de los síntomas, como la terapia Su Jok, sobre el dolor posoperatorio, la ansiedad y la satisfacción del paciente es alto y, como resultado, tienen efectos positivos. Aún así, existe un número limitado de estudios sobre los efectos de la terapia Su Jok sobre el dolor y la ansiedad posoperatorios en el campo quirúrgico. Se cree que este estudio hace una contribución importante a las prácticas de enfermería basadas en evidencia, ya que es el primer estudio de enfermería en el campo de la urología que examina el efecto de la terapia Su Jok sobre el dolor posoperatorio, el nivel de ansiedad y la satisfacción del paciente en pacientes sometidos a resección transuretral de la próstata (RTU-P) con un diagnóstico de HPB. De acuerdo con los resultados obtenidos del estudio, se planea reducir los niveles de ansiedad y dolor de los pacientes que planean aplicar la terapia Su Jok y aumentar la satisfacción del paciente. En este estudio, su objetivo es determinar el efecto de la terapia Su Jok sobre el dolor posoperatorio, la ansiedad y la satisfacción del paciente en pacientes diagnosticados con HPB que se sometieron a resección transuretral de próstata (RTU-P).

Hipótesis de investigación:

H0-1: La terapia Su Jok no es eficaz para reducir el nivel de dolor posoperatorio en pacientes sometidos a RTU-P.

H1-1: La terapia Su Jok es eficaz para reducir el nivel de dolor posoperatorio en pacientes sometidos a RTU-P.

H0-2: La terapia Su Jok no es eficaz para reducir el nivel de ansiedad en pacientes sometidos a RTU-P.

H1-2: La terapia Su Jok es eficaz para reducir el nivel de ansiedad en pacientes sometidos a RTU-P.

H0-3: La terapia Su Jok no es eficaz para aumentar la satisfacción del paciente sometido a RTU-P.

H1-3: La terapia Su Jok es eficaz para aumentar la satisfacción del paciente sometido a RTU-P.

La población de este estudio estará formada por pacientes que solicitaron la consulta ambulatoria de urología del Hospital Universitario Başkent de Ankara y se planeó someterse a una resección transuretral de próstata por primera vez con el diagnóstico de HPB.

Según los registros hospitalarios, 52 pacientes diagnosticados con HPB se sometieron a RTU-P en el último año. El tamaño de la muestra del estudio fue calculado por un experto en estadística utilizando un programa de cálculo del tamaño de la muestra (G*Power versión 3.1.9.4). Se planeó que el tamaño de muestra mínimo requerido para el estudio incluyera al menos 52 pacientes (26 de intervención, 26 de control) para distribuirlos aproximadamente por igual en los grupos que proporcionarán un 80% de potencia de prueba con un nivel de confianza del 95%, con un tamaño del efecto de 0,80. y el gran tamaño del efecto de Cohen de 0,80 para el "Análisis de varianza unidireccional" cuando se cumplen los supuestos de la prueba paramétrica de "Si hay una diferencia entre más de dos grupos" y la "Prueba de Kruskal Wallis" cuando no se cumplen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores diagnosticados con HPB,
  • Primera vez que me sometí a una cirugía RTU-P,
  • No tiene problemas de comunicación cognitiva, afectiva y verbal que le impidan comprender la información dada y expresar correctamente el dolor y la ansiedad,
  • Pacientes que se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que tengan pérdida de sensibilidad, amputación, lesión, herida, quemadura activa, enfermedad fúngica, etc. en sus manos que les impida practicar,
  • Valor de HbA1c en pacientes diagnosticados con diabetes mellitus: 6,5% y más
  • Utilizar cualquier práctica de salud complementaria e integradora en los últimos 3 meses,
  • Pacientes que no hablan turco, tienen problemas de audición, problemas de idioma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Grupo que no recibe la terapia Su Jok
Experimental: Grupo de intervención
Grupo que recibe terapia Su jok
Terapia Su Jok

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor del paciente
Periodo de tiempo: Desde el preoperatorio hasta las 8 horas del postoperatorio
Se evaluará el dolor del paciente. La Escala Visual Analógica (EVA) se utilizará para evaluar el dolor. La Escala Visual Analógica (EVA) mide la intensidad del dolor. La EVA consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('el dolor más intenso posible'). Pídale al paciente que califique su nivel actual de dolor colocando una marca en la línea.
Desde el preoperatorio hasta las 8 horas del postoperatorio
Ansiedad
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 8va hora después de la cirugía
Se evaluará la ansiedad del paciente. Se utilizará el Inventario de Ansiedad Estatal (SAI) para evaluar la ansiedad. El Inventario de Ansiedad Estatal (SAI) es una medida comúnmente utilizada de rasgo y ansiedad estatal. Puede utilizarse en entornos clínicos para diagnosticar la ansiedad y distinguirla de los síndromes depresivos. También se utiliza a menudo en investigaciones como indicador de angustia del cuidador. su versión más popular, tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
Preoperatorio y 8va hora después de la cirugía
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 8va hora después de la cirugía
Se evaluará la satisfacción del paciente. Se utilizará una escala visual analógica de satisfacción del paciente para evaluar la satisfacción del paciente. Esta escala varía de 0 (nada satisfecho) a 10 (muy satisfecho).
8va hora después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KA24/89 (Otro número de subvención/financiamiento: Baskent University Institutional Ethics Committee)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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