Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da terapia Su Jok na dor pós-operatória, ansiedade e satisfação do paciente em pacientes com HBP (SuJokTherapy)

7 de junho de 2024 atualizado por: Baskent University

O efeito da terapia Su Jok na dor pós-operatória, ansiedade e satisfação do paciente em pacientes com hiperplasia prostática benigna (HPB) com ressecção transuretral da próstata (TUR-P): um estudo controlado randomizado

Este estudo é o primeiro estudo de enfermagem na área de urologia a examinar o efeito da Terapia Su Jok na dor pós-operatória, ansiedade e satisfação do paciente em pacientes submetidos à ressecção transuretral da próstata com diagnóstico de HBP e acredita-se que dê uma contribuição importante para práticas de enfermagem baseadas em evidências. Em linha com os resultados obtidos no estudo, espera-se que os níveis de ansiedade dos pacientes planejados para aplicação da terapia Su Jok sejam reduzidos, os níveis de dor sejam reduzidos e a satisfação do paciente aumente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Considerando a literatura, verifica-se que o número de estudos que examinam os efeitos dos métodos integrativos utilizados no manejo dos sintomas, como a Terapia Su Jok, na dor pós-operatória, na ansiedade e na satisfação do paciente, é alto e tem como resultado efeitos positivos. Ainda assim, há um número limitado de estudos sobre os efeitos da Terapia Su Jok na dor pós-operatória e na ansiedade no campo cirúrgico. Acredita-se que este estudo seja uma contribuição importante para as práticas de enfermagem baseadas em evidências, pois é o primeiro estudo de enfermagem na área de urologia a examinar o efeito da Terapia Su Jok na dor pós-operatória, no nível de ansiedade e na satisfação do paciente em pacientes submetidos à ressecção transuretral de a próstata (RTU-P) com diagnóstico de HBP. Em linha com os resultados obtidos no estudo, pretende-se reduzir os níveis de ansiedade e dor dos pacientes que pretendem aplicar a terapia Su Jok e aumentar a satisfação do paciente. Neste estudo, o objetivo é determinar o efeito da Terapia Su Jok na dor pós-operatória, ansiedade e satisfação do paciente em pacientes com diagnóstico de HPB submetidos à Ressecção Transuretral da Próstata (RTU-P).

Hipóteses de Pesquisa:

H0-1: A terapia Su Jok não é eficaz na redução do nível de dor pós-operatória em pacientes submetidos à RTU-P.

H1-1: A terapia Su Jok é eficaz na redução do nível de dor pós-operatória em pacientes submetidos à RTU-P.

H0-2: A terapia Su Jok não é eficaz na redução do nível de ansiedade em pacientes submetidos à RTU-P.

H1-2: A terapia Su Jok é eficaz na redução do nível de ansiedade em pacientes submetidos à RTU-P.

H0-3: A terapia Su Jok não é eficaz para aumentar a satisfação do paciente em pacientes submetidos à RTU-P.

H1-3: A terapia Su Jok é eficaz para aumentar a satisfação do paciente em pacientes submetidos à RTU-P.

A população deste estudo será composta por pacientes que se inscreveram no Ambulatório de Urologia do Hospital Başkent University Ankara e foram planejados para serem submetidos à ressecção transuretral da próstata pela primeira vez com o diagnóstico de HBP.

Segundo registros hospitalares, 52 pacientes com diagnóstico de HBP foram submetidos à RTU-P no último ano. O tamanho da amostra do estudo foi calculado por um especialista em estatística utilizando um programa de cálculo de tamanho de amostra (G*Power versão 3.1.9.4). O tamanho mínimo da amostra necessária para o estudo foi planejado para incluir pelo menos 52 pacientes (26 intervenção, 26 controle) para serem distribuídos aproximadamente igualmente nos grupos que fornecerão poder de teste de 80% com nível de confiança de 95%, com tamanho de efeito de 0,80. e o grande tamanho do efeito de Cohen de 0,80 para "Análise de Variância Unidirecional" quando as suposições do teste paramétrico de "Se há uma diferença entre mais de dois grupos" são atendidas, e "Teste de Kruskal Wallis" quando não atendidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais com diagnóstico de HBP,
  • Primeira vez submetido à cirurgia TUR-P,
  • Não apresenta problemas cognitivos, afetivos e de comunicação verbal que impeçam a compreensão das informações fornecidas e a expressão correta da dor e da ansiedade,
  • Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Aqueles que apresentam perda de sensibilidade, amputação, lesão, ferimento, queimadura ativa, doença fúngica, etc. nas mãos que os impeçam de praticar,
  • Valor de HbA1c em pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus: 6,5% e acima
  • Utilizando qualquer prática de saúde complementar e integrativa nos últimos 3 meses,
  • Pacientes que não falam turco têm problemas de audição, problemas de linguagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo não está recebendo Terapia Su Jok
Experimental: Grupo de Intervenção
Grupo recebendo terapia Su jok
Terapia Su Jok

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor do paciente
Prazo: Do pré-operatório até 8 horas de pós-operatório
A dor do paciente será avaliada. A Escala Visual Analógica (VAS) será usada para avaliar a dor. A Escala Visual Analógica (VAS) mede a intensidade da dor. A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('a pior dor possível'). Peça ao paciente para avaliar seu nível atual de dor colocando uma marca na linha.
Do pré-operatório até 8 horas de pós-operatório
Ansiedade
Prazo: Pré-operatório e 8 horas após a cirurgia
A ansiedade do paciente será avaliada. O Inventário de Ansiedade do Estado (SAI) será usado para avaliar a ansiedade. O Inventário de Ansiedade Estadual (SAI) é uma medida comumente usada de ansiedade traço e estado. Pode ser usado em ambientes clínicos para diagnosticar ansiedade e distingui-la de síndromes depressivas. Também é frequentemente utilizado em pesquisas como um indicador de sofrimento do cuidador. sua versão mais popular, possui 20 itens para avaliação de ansiedade-traço e 20 para ansiedade-estado.
Pré-operatório e 8 horas após a cirurgia
Satisfação do paciente
Prazo: 8ª hora após a cirurgia
A satisfação do paciente será avaliada. A Escala Visual Analógica de Satisfação do Paciente será usada para avaliar a satisfação do paciente. Esta escala varia de 0 (nada satisfeito) a 10 (muito satisfeito).
8ª hora após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KA24/89 (Número de outro subsídio/financiamento: Baskent University Institutional Ethics Committee)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever