- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06456632
O efeito da terapia Su Jok na dor pós-operatória, ansiedade e satisfação do paciente em pacientes com HBP (SuJokTherapy)
O efeito da terapia Su Jok na dor pós-operatória, ansiedade e satisfação do paciente em pacientes com hiperplasia prostática benigna (HPB) com ressecção transuretral da próstata (TUR-P): um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Considerando a literatura, verifica-se que o número de estudos que examinam os efeitos dos métodos integrativos utilizados no manejo dos sintomas, como a Terapia Su Jok, na dor pós-operatória, na ansiedade e na satisfação do paciente, é alto e tem como resultado efeitos positivos. Ainda assim, há um número limitado de estudos sobre os efeitos da Terapia Su Jok na dor pós-operatória e na ansiedade no campo cirúrgico. Acredita-se que este estudo seja uma contribuição importante para as práticas de enfermagem baseadas em evidências, pois é o primeiro estudo de enfermagem na área de urologia a examinar o efeito da Terapia Su Jok na dor pós-operatória, no nível de ansiedade e na satisfação do paciente em pacientes submetidos à ressecção transuretral de a próstata (RTU-P) com diagnóstico de HBP. Em linha com os resultados obtidos no estudo, pretende-se reduzir os níveis de ansiedade e dor dos pacientes que pretendem aplicar a terapia Su Jok e aumentar a satisfação do paciente. Neste estudo, o objetivo é determinar o efeito da Terapia Su Jok na dor pós-operatória, ansiedade e satisfação do paciente em pacientes com diagnóstico de HPB submetidos à Ressecção Transuretral da Próstata (RTU-P).
Hipóteses de Pesquisa:
H0-1: A terapia Su Jok não é eficaz na redução do nível de dor pós-operatória em pacientes submetidos à RTU-P.
H1-1: A terapia Su Jok é eficaz na redução do nível de dor pós-operatória em pacientes submetidos à RTU-P.
H0-2: A terapia Su Jok não é eficaz na redução do nível de ansiedade em pacientes submetidos à RTU-P.
H1-2: A terapia Su Jok é eficaz na redução do nível de ansiedade em pacientes submetidos à RTU-P.
H0-3: A terapia Su Jok não é eficaz para aumentar a satisfação do paciente em pacientes submetidos à RTU-P.
H1-3: A terapia Su Jok é eficaz para aumentar a satisfação do paciente em pacientes submetidos à RTU-P.
A população deste estudo será composta por pacientes que se inscreveram no Ambulatório de Urologia do Hospital Başkent University Ankara e foram planejados para serem submetidos à ressecção transuretral da próstata pela primeira vez com o diagnóstico de HBP.
Segundo registros hospitalares, 52 pacientes com diagnóstico de HBP foram submetidos à RTU-P no último ano. O tamanho da amostra do estudo foi calculado por um especialista em estatística utilizando um programa de cálculo de tamanho de amostra (G*Power versão 3.1.9.4). O tamanho mínimo da amostra necessária para o estudo foi planejado para incluir pelo menos 52 pacientes (26 intervenção, 26 controle) para serem distribuídos aproximadamente igualmente nos grupos que fornecerão poder de teste de 80% com nível de confiança de 95%, com tamanho de efeito de 0,80. e o grande tamanho do efeito de Cohen de 0,80 para "Análise de Variância Unidirecional" quando as suposições do teste paramétrico de "Se há uma diferença entre mais de dois grupos" são atendidas, e "Teste de Kruskal Wallis" quando não atendidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais com diagnóstico de HBP,
- Primeira vez submetido à cirurgia TUR-P,
- Não apresenta problemas cognitivos, afetivos e de comunicação verbal que impeçam a compreensão das informações fornecidas e a expressão correta da dor e da ansiedade,
- Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Aqueles que apresentam perda de sensibilidade, amputação, lesão, ferimento, queimadura ativa, doença fúngica, etc. nas mãos que os impeçam de praticar,
- Valor de HbA1c em pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus: 6,5% e acima
- Utilizando qualquer prática de saúde complementar e integrativa nos últimos 3 meses,
- Pacientes que não falam turco têm problemas de audição, problemas de linguagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo não está recebendo Terapia Su Jok
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Experimental: Grupo de Intervenção
Grupo recebendo terapia Su jok
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Terapia Su Jok
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor do paciente
Prazo: Do pré-operatório até 8 horas de pós-operatório
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A dor do paciente será avaliada.
A Escala Visual Analógica (VAS) será usada para avaliar a dor. A Escala Visual Analógica (VAS) mede a intensidade da dor.
A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('a pior dor possível').
Peça ao paciente para avaliar seu nível atual de dor colocando uma marca na linha.
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Do pré-operatório até 8 horas de pós-operatório
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Ansiedade
Prazo: Pré-operatório e 8 horas após a cirurgia
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A ansiedade do paciente será avaliada.
O Inventário de Ansiedade do Estado (SAI) será usado para avaliar a ansiedade.
O Inventário de Ansiedade Estadual (SAI) é uma medida comumente usada de ansiedade traço e estado.
Pode ser usado em ambientes clínicos para diagnosticar ansiedade e distingui-la de síndromes depressivas.
Também é frequentemente utilizado em pesquisas como um indicador de sofrimento do cuidador.
sua versão mais popular, possui 20 itens para avaliação de ansiedade-traço e 20 para ansiedade-estado.
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Pré-operatório e 8 horas após a cirurgia
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Satisfação do paciente
Prazo: 8ª hora após a cirurgia
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A satisfação do paciente será avaliada.
A Escala Visual Analógica de Satisfação do Paciente será usada para avaliar a satisfação do paciente. Esta escala varia de 0 (nada satisfeito) a 10 (muito satisfeito).
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8ª hora após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA24/89 (Número de outro subsídio/financiamento: Baskent University Institutional Ethics Committee)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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