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Su Jok疗法对BPH患者术后疼痛、焦虑和患者满意度的影响 (SuJokTherapy)

2024年6月7日 更新者:Baskent University

Su Jok 疗法对良性前列腺增生 (BPH) 经尿道前列腺切除术 (TUR-P) 患者术后疼痛、焦虑和患者满意度的影响:一项随机对照研究

这项研究是泌尿外科领域第一项护理研究,旨在检验 Su Jok 疗法对诊断为 BPH 并接受经尿道前列腺切除术的患者术后疼痛、焦虑和患者满意度的影响,并被认为做出了重要贡献以证据为基础的护理实践。 根据研究结果,预计计划应用 Su Jok 疗法的患者的焦虑水平将降低,疼痛水平将降低,患者满意度将提高。

研究概览

详细说明

从文献来看,检验 Su Jok 疗法等症状管理中使用的综合方法对术后疼痛、焦虑和患者满意度的影响的研究数量很多,因此产生了积极的影响。 尽管如此,关于 Su Jok 疗法对手术领域术后疼痛和焦虑的影响的研究仍然有限。 这项研究被认为对循证护理实践做出了重要贡献,因为它是泌尿外科领域第一项旨在检验 Su Jok 疗法对经尿道前列腺切除术患者术后疼痛、焦虑水平和患者满意度影响的护理研究。诊断为 BPH 的前列腺 (TUR-P)。 根据该研究获得的结果,计划减少计划应用 Su Jok 疗法的患者的焦虑和疼痛水平,并提高患者满意度。 本研究的目的是确定 Su Jok 疗法对接受经尿道前列腺电切术 (TUR-P) 的 BPH 患者术后疼痛、焦虑和患者满意度的影响。

研究假设:

H0-1:Su Jok 疗法不能有效降低接受 TUR-P 的患者术后疼痛水平。

H1-1:Su Jok 疗法可有效降低接受 TUR-P 患者的术后疼痛水平。

H0-2:Su Jok 疗法不能有效降低接受 TUR-P 患者的焦虑水平。

H1-2:Su Jok 疗法可有效降低接受 TUR-P 患者的焦虑水平。

H0-3:Su Jok 疗法不能有效提高接受 TUR-P 患者的满意度。

H1-3:Su Jok 疗法可有效提高接受 TUR-P 患者的满意度。

这项研究的人群将包括申请安卡拉巴斯肯特大学医院泌尿外科门诊并计划首次接受经尿道前列腺切除术并诊断为 BPH 的患者。

根据医院记录,去年有 52 名诊断为 BPH 的患者接受了 TUR-P。 研究的样本量由统计专家使用样本量计算程序(G*Power 版本 3.1.9.4)计算得出。 研究所需的最小样本量计划包括至少 52 名患者(26 名干预患者,26 名对照患者),大致平均分布在各组中,在 95% 置信水平下提供 80% 的检验功效,效应大小为 0.80当满足“两组以上是否存在差异”的参数检验假设时,“单向方差分析”的 Cohen 效应量为 0.80,当不满足“Kruskal Wallis 检验”时,“Kruskal Wallis 检验”的效应量为 0.80。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

52

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上诊断患有 BPH,
  • 第一次接受TUR-P手术,
  • 没有任何认知、情感和语言沟通问题,妨碍理解所提供的信息并正确表达痛苦和焦虑,
  • 自愿参加研究的患者

排除标准:

  • 手部有感觉丧失、截肢、受伤、创伤、活动性烧伤、真菌病等妨碍练习者,
  • 确诊糖尿病患者的HbA1c值:6.5%及以上
  • 在过去 3 个月内使用任何补充和综合的健康实践,
  • 不会说土耳其语、有听力问题、语言问题的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
未接受 Su Jok 疗法的群体
实验性的:干预组
接受Su Jok疗法的组
苏乔疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者疼痛评估
大体时间:术前至术后8小时
将评估患者的疼痛。 视觉模拟量表 (VAS) 将用于评估疼痛。视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度。 VAS 由一条 10 厘米长的线组成,两个端点代表 0(“无疼痛”)和 10(“尽可能严重的疼痛”)。 要求患者在线上做标记来评价他们当前的疼痛程度。
术前至术后8小时
焦虑
大体时间:术前及术后8小时
将评估患者的焦虑程度。 状态焦虑量表(SAI)将用于评估焦虑。 状态焦虑量表(SAI)是一种常用的特质和状态焦虑测量方法。 它可用于临床环境中诊断焦虑并将其与抑郁综合征区分开来。 它也经常在研究中用作护理人员痛苦的指标。 它最受欢迎的版本有 20 个评估特质焦虑的项目和 20 个评估状态焦虑的项目。
术前及术后8小时
患者满意度
大体时间:手术后第8小时
将评估患者满意度。 视觉模拟患者满意度量表将用于评估患者满意度。该量表范围从0(完全不满意)到10(非常满意)。
手术后第8小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月31日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月7日

首次发布 (实际的)

2024年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月7日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KA24/89 (其他赠款/资助编号:Baskent University Institutional Ethics Committee)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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