Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Su Jok terápia hatása a műtét utáni fájdalomra, szorongásra és a betegek elégedettségére BPH-ban szenvedő betegeknél (SuJokTherapy)

2024. június 7. frissítette: Baskent University

A Su Jok terápia hatása a posztoperatív fájdalomra, szorongásra és a betegek elégedettségére transzuretrális prosztata reszekcióban (TUR-P) szenvedő jóindulatú prosztata hiperpláziás (BPH) betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány az első ápolói tanulmány az urológia területén, amely a Su Jok-terápia hatását vizsgálja a posztoperatív fájdalomra, szorongásra és a betegek elégedettségére olyan betegeknél, akiknél a prosztata transzuretrális reszekcióját végezték el BPH diagnózisával, és úgy gondolják, hogy ez jelentős mértékben hozzájárul. bizonyítékokon alapuló ápolási gyakorlatokhoz. A vizsgálat eredményeivel összhangban várhatóan csökken a Su Jok terápia alkalmazására tervezett betegek szorongásos szintje, csökken a fájdalom szintje, és nő a betegek elégedettsége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A szakirodalmat figyelembe véve látható, hogy a tünetkezelésben alkalmazott integratív módszerek, például a Su Jok terápia posztoperatív fájdalomra, szorongásra és betegelégedettségre gyakorolt ​​hatását vizsgáló tanulmányok száma magas, és ennek eredményeként pozitív hatást fejtenek ki. Ennek ellenére korlátozott számú tanulmány létezik a Su Jok terápia hatásáról a műtét utáni fájdalomra és szorongásra a sebészeti területen. Úgy gondolják, hogy ez a tanulmány jelentős mértékben hozzájárul a bizonyítékokon alapuló ápolási gyakorlatokhoz, mivel ez az első olyan ápolási tanulmány az urológia területén, amely a Su Jok terápia hatását vizsgálja a műtét utáni fájdalomra, szorongásos szintre és a betegek elégedettségére azoknál a betegeknél, akiknek transzuretrális reszekciója történik. a prosztata (TUR-P) BPH diagnózisával. A vizsgálat eredményeivel összhangban a tervek szerint a Su Jok terápiát alkalmazni szándékozó betegek szorongási és fájdalomszintjét csökkenteni, illetve a betegek elégedettségét növelni kívánják. Ennek a tanulmánynak a célja a Su Jok terápia hatásának meghatározása a műtét utáni fájdalomra, szorongásra és a betegek elégedettségére olyan BPH-val diagnosztizált betegeknél, akiknél transzuretrális prosztata reszekción (TUR-P) estek át.

Kutatási hipotézisek:

H0-1: A Su Jok terápia nem hatékony a posztoperatív fájdalom csökkentésében a TUR-P-n átesett betegeknél.

H1-1: A Su Jok terápia hatékonyan csökkenti a posztoperatív fájdalom szintjét a TUR-P-n átesett betegeknél.

H0-2: A Su Jok terápia nem hatékony a TUR-P kezelés alatt álló betegek szorongásos szintjének csökkentésében.

H1-2: A Su Jok terápia hatékonyan csökkenti a TUR-P-n átesett betegek szorongását.

H0-3: A Su Jok terápia nem hatékonyan növeli a betegek elégedettségét a TUR-P-n átesett betegeknél.

H1-3: A Su Jok terápia hatékonyan növeli a betegek elégedettségét a TUR-P-n átesett betegeknél.

E vizsgálat populációja olyan betegekből áll, akik a Başkent Egyetemi Ankarai Kórház Urológiai Ambuláns Klinikájára jelentkeztek, és a tervek szerint első alkalommal esnek át transzuretrális prosztata reszekción a BPH diagnózisával.

A kórházi adatok szerint az elmúlt évben 52 BPH-val diagnosztizált betegnél esett át TUR-P. A vizsgálat mintanagyságát statisztikai szakértő számolta ki mintanagyság-számító program segítségével (G*Power 3.1.9.4 verzió). A vizsgálathoz szükséges minimális mintanagyság legalább 52 beteget (26 beavatkozás, 26 kontroll) tartalmazott, hogy nagyjából egyenlően oszlanak el azokban a csoportokban, amelyek 80%-os tesztteljesítményt biztosítanak 95%-os megbízhatósági szinten, 0,80 hatásméret mellett. és Cohen nagy, 0,80-as effektusmérete az „Egyirányú varianciaanalízishez”, ha teljesülnek a „Van-e különbség kettőnél több csoport között” paraméteres teszt feltevései, és a „Kruskal Wallis teszt”, ha nem teljesül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb BPH-val diagnosztizáltak,
  • Először esett át TUR-P műtéten,
  • Nincsenek olyan kognitív, affektív és verbális kommunikációs problémái, amelyek akadályozzák a kapott információ megértését és a fájdalom és a szorongás helyes kifejezését,
  • Azok a betegek, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Akiknek a kezükben érzéketlenség, amputáció, sérülés, seb, aktív égés, gombás betegség stb. van, ami megakadályozza a gyakorlást,
  • HbA1c-érték diabetes mellitusban diagnosztizált betegeknél: 6,5% és magasabb
  • Bármilyen kiegészítő és integráló egészségügyi gyakorlat alkalmazása az elmúlt 3 hónapban,
  • Olyan betegek, akik nem beszélnek törökül, hallás-, nyelvi problémákkal küzdenek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csoport nem részesül Su Jok terápiában
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Su jok terápiában részesülő csoport
Su Jok terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg fájdalomértékelés
Időkeret: A preoperatívtól a műtét utáni 8 óráig
Felmérik a beteg fájdalmát. A vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom értékelésére szolgál. A vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom intenzitását méri. A VAS egy 10 cm-es vonalból áll, két végponttal a 0 („nincs fájdalom”) és a 10 („olyan erős fájdalom, amilyen csak lehet”). Kérje meg a pácienst, hogy értékelje a fájdalom jelenlegi szintjét úgy, hogy egy jelet helyez a vonalra.
A preoperatívtól a műtét utáni 8 óráig
Szorongás
Időkeret: Preoperatív és a műtét utáni 8. órában
Felmérik a beteg szorongását. A szorongás felmérésére a State Anxiety Inventory (SAI) szolgál majd. Az állami szorongásos leltár (SAI) a tulajdonságok és állapotok szorongásának általánosan használt mérőszáma. Klinikai körülmények között használható a szorongás diagnosztizálására és a depressziós szindrómáktól való megkülönböztetésére. A kutatás során gyakran használják a gondozói szorongás indikátoraként is. A legnépszerűbb változata 20 elemet tartalmaz a vonásszorongás és 20 az állapotszorongás értékelésére.
Preoperatív és a műtét utáni 8. órában
Betegelégedettség
Időkeret: 8. órával a műtét után
A betegek elégedettségét értékelik. Vizuális analóg betegelégedettségi skálát használunk a páciens elégedettségének értékelésére. Ez a skála 0-tól (egyáltalán nem elégedett) 10-ig (nagyon elégedett) terjed.
8. órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA24/89 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Baskent University Institutional Ethics Committee)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel