Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii Su Jok na ból pooperacyjny, lęk i satysfakcję pacjenta u pacjentów z BPH (SuJokTherapy)

7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Baskent University

Wpływ terapii Su Jok na ból pooperacyjny, lęk i satysfakcję pacjenta u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH) poddawanych przezcewkowej resekcji prostaty (TUR-P): randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to jest pierwszym badaniem pielęgniarskim w dziedzinie urologii mającym na celu zbadanie wpływu terapii Su Jok na ból pooperacyjny, lęk i satysfakcję pacjenta u pacjentów, którzy przeszli przezcewkową resekcję prostaty z rozpoznaniem BPH i uważa się, że wnosi ono ważny wkład do praktyk pielęgniarskich opartych na dowodach. Zgodnie z wynikami badania oczekuje się, że u pacjentów planowanych do stosowania terapii Su Jok zmniejszy się poziom lęku, zmniejszy się poziom bólu i wzrośnie zadowolenie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Z literatury wynika, że ​​liczba badań oceniających wpływ integracyjnych metod stosowanych w leczeniu objawów, takich jak terapia Su Jok, na ból pooperacyjny, lęk i satysfakcję pacjenta jest duża i w rezultacie przynosi pozytywne efekty. Nadal istnieje ograniczona liczba badań dotyczących wpływu Terapii Su Jok na ból pooperacyjny i lęk na polu chirurgicznym. Uważa się, że badanie to wnosi istotny wkład w praktyki pielęgniarskie oparte na dowodach naukowych, ponieważ jest pierwszym badaniem pielęgniarskim w dziedzinie urologii mającym na celu zbadanie wpływu terapii Su Jok na ból pooperacyjny, poziom lęku i zadowolenie pacjenta u pacjentów poddawanych przezcewkowej resekcji cewki moczowej. prostaty (TUR-P) z rozpoznaniem BPH. Zgodnie z wynikami badania planuje się zmniejszenie poziomu lęku i bólu u pacjentów, u których planowane jest zastosowanie terapii Su Jok oraz zwiększenie satysfakcji pacjentów. Celem tego badania było określenie wpływu Terapii Su Jok na ból pooperacyjny, lęk i satysfakcję pacjenta u pacjentów ze zdiagnozowanym BPH, którzy przeszli przezcewkową resekcję prostaty (TUR-P).

Hipotezy badawcze:

H0-1: Terapia Su Jok nie jest skuteczna w zmniejszaniu poziomu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych TUR-P.

H1-1: Terapia Su Jok skutecznie zmniejsza poziom bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych TUR-P.

H0-2: Terapia Su Jok nie jest skuteczna w zmniejszaniu poziomu lęku u pacjentów poddawanych TUR-P.

H1-2: Terapia Su Jok skutecznie zmniejsza poziom lęku u pacjentów poddawanych TUR-P.

H0-3: Terapia Su Jok nie jest skuteczna w zwiększaniu satysfakcji pacjentów poddawanych TUR-P.

H1-3: Terapia Su Jok skutecznie zwiększa satysfakcję pacjentów poddawanych TUR-P.

Populacja tego badania będzie składać się z pacjentów, którzy zgłosili się do Poradni Urologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Ankarze i u których planowano po raz pierwszy poddać się przezcewkowej resekcji prostaty z rozpoznaniem BPH.

Z danych szpitalnych wynika, że ​​w ciągu ostatniego roku TUR-P poddano 52 pacjentom, u których zdiagnozowano BPH. Liczebność próby w badaniu została obliczona przez eksperta statystycznego przy użyciu programu do obliczania wielkości próby (G*Power wersja 3.1.9.4). Zaplanowano, że minimalna wielkość próby wymagana do badania będzie obejmować co najmniej 52 pacjentów (26 interwencji, 26 kontroli) i będzie w przybliżeniu równomiernie rozmieszczona w grupach, które zapewnią 80% mocy testu przy 95% poziomie ufności, z wielkością efektu 0,80 oraz duży efekt Cohena wynoszący 0,80 dla „jednokierunkowej analizy wariancji”, gdy spełnione są założenia testu parametrycznego „Czy istnieje różnica między więcej niż dwiema grupami”, oraz „testu Kruskala Wallisa”, jeśli nie są spełnione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej, zdiagnozowano BPH,
  • Pierwszy raz poddawany zabiegowi TUR-P,
  • Nie ma problemów z komunikacją poznawczą, afektywną i werbalną, które uniemożliwiają zrozumienie przekazywanych informacji oraz prawidłowe wyrażenie bólu i lęku,
  • Pacjenci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osobom, które mają utratę czucia, amputację, kontuzję, ranę, aktywne oparzenie, chorobę grzybiczą itp. w rękach, które uniemożliwiają im wykonywanie ćwiczeń,
  • Wartość HbA1c u pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą: 6,5% i więcej
  • Stosowanie jakiejkolwiek uzupełniającej i integracyjnej praktyki zdrowotnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Pacjenci, którzy nie mówią po turecku, mają problemy ze słuchem, problemy językowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa nieotrzymująca terapii Su Jok
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa otrzymująca terapię Su Jok
Terapia Su Jok

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pacjenta
Ramy czasowe: Od okresu przedoperacyjnego do 8 godzin po zabiegu
Oceniony zostanie ból pacjenta. Do oceny bólu zostanie zastosowana skala wizualno-analogowa (VAS). Skala wizualno-analogowa (VAS) mierzy intensywność bólu. Skala VAS składa się z linii o długości 10 cm, której dwa punkty końcowe reprezentują 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”). Poproś pacjenta, aby ocenił swój aktualny poziom bólu, umieszczając znak na linii.
Od okresu przedoperacyjnego do 8 godzin po zabiegu
Lęk
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie i 8 godzin po zabiegu
Oceniony zostanie poziom lęku pacjenta. Do oceny lęku zostanie wykorzystany Stanowy Inwentarz Lęku (SAI). Inwentarz Stanu Lęku (SAI) jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu. Można go stosować w warunkach klinicznych do diagnozowania lęku i odróżniania go od zespołów depresyjnych. Jest również często używany w badaniach jako wskaźnik niepokoju opiekuna. jego najpopularniejsza wersja zawiera 20 pozycji służących do oceny lęku-cechy i 20 pozycji dotyczących lęku-stanu.
Przedoperacyjnie i 8 godzin po zabiegu
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 8 godzina po zabiegu
Oceniane będzie zadowolenie pacjenta. Do oceny zadowolenia pacjenta zostanie zastosowana wizualna analogowa skala zadowolenia pacjenta. Skala ta mieści się w zakresie od 0 (w ogóle niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony).
8 godzina po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA24/89 (Inny numer grantu/finansowania: Baskent University Institutional Ethics Committee)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Interwencyjna Su Dżok

Subskrybuj