AV133 早期および前駆性パーキンソン病患者における縦断的画像研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：zhang hui, Doctor
- 電話番号：15811176880
- メール：zhangxiang229@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- 募集
- Xuan Wu Hospital, Capital Medical University
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コンタクト：
- Chen Biao, M.D., Ph.D
- 電話番号：13501086287
- メール：pbchan@hotmail.com
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コンタクト：
- Zhang Hui, Ph.D
- 電話番号：15811176880
- メール：zhangxiang229@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
パーキンソン病の臨床診断： パーキンソン病と診断された時点で30歳以上の男性または女性。
患者は次のうち少なくとも 2 つを有していなければなりません: 安静時振戦、運動緩慢、緊張性 (安静時振戦または運動緩慢がなければなりません)。または非対称安静時振戦または非対称運動緩慢。
スクリーニングでパーキンソン病と診断されるまでの期間は 2 年以内でした。 Hoehn & Yahr はベースラインでステージ I または II をステージングします。 小胞性モノアミントランスポーター 2 (VMAT2) 欠損症を示唆する AV133 PET スキャン。
インフォームド・コンセントを提供できる。 PD治療はまだ開始されていません。
前駆期におけるパーキンソン病の臨床診断： 既存の予測基準に基づいて適格であることが確認された被験者 嗅覚検査により嗅覚障害が確認された。 一級生物学的血縁者、RBDを含む既知のパーキンソン病リスク、またはパーキンソン病リスクに関連する既知の遺伝的変異（LRRK2またはGBA）などの一般リスクに基づくその他の予測基準。
60歳以上の男性または女性（SNCAまたはパーキンやピンク1などの稀な遺伝的変異を有する被験者の場合は30歳以上）視覚的評価（スクリーニングPETスキャン）によって判定されたAV133欠損症以下の薬剤のいずれかを服用している被験者：α-メチルドーパ、メチルフェニデート、アンフェタミン誘導体、またはモダフィニルは、PET イメージングの前に、少なくとも 5 半減期の間投薬を中止する意思があり、医学的に可能でなければなりません。
インフォームド・コンセントを提供できる。 PD治療はまだ開始されていません。
除外基準：
現在、レボドパ、ドーパミンアゴニスト、MAO-B阻害剤、アマンタジン、またはその他の抗パーキンソン病薬を服用している。
認知症および関連する認知障害と診断されている。 -スクリーニング前の1か月以内に、ドーパミントランスポータータンパク質のPETイメージングを妨げる可能性のある次の薬剤のいずれかを投与されている：抗精神病薬、メトクロプラミド、α-メチルドーパ、メチルフェニデート、レセルピン、モダフィニル、またはアンフェタミン誘導体。
現在臨床的に重大な心血管疾患またはスクリーニング用ECG異常(QTc > 450msを含むがこれに限定されない) QT延長を引き起こすことが知られている薬を現在服用している。ベースライン前60日以内の治験薬または治験機器の使用（コエンザイムQ10など、臨床試験外で摂取される栄養補助食品は除外されません）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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初期のパーキンソン病
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これは、現在国際的に臨床で使用されている、PET イメージング用の初の F-18 標識 VMAT2 イメージング剤です。
パーキンソン病（PD）患者の脳では、フルオロ[18F]プロメタジンの標的結合が正常対照と比較して大幅に減少しており、側坐核の後部領域では81%、側坐核では70%減少していた。側坐核の前部領域、および尾状核の48%の減少。 PD患者の尾状核における放射能の取り込みは、疾患の程度と相関していた
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前駆パーキンソン病
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これは、現在国際的に臨床で使用されている、PET イメージング用の初の F-18 標識 VMAT2 イメージング剤です。
パーキンソン病（PD）患者の脳では、フルオロ[18F]プロメタジンの標的結合が正常対照と比較して大幅に減少しており、側坐核の後部領域では81%、側坐核では70%減少していた。側坐核の前部領域、および尾状核の48%の減少。 PD患者の尾状核における放射能の取り込みは、疾患の程度と相関していた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AV133 画像結果の平均変化率とばらつきを評価するため
時間枠：12 か月と 24 か月のベースライン
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前駆期および前駆症状を有する患者の 12 か月および 24 か月の追跡調査におけるベースラインからの AV133 画像結果の平均変化率とばらつきを評価する。
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12 か月と 24 か月のベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 114 (その他の識別子：Shenzhen Universisty general hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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