AV133 longitudinell avbildningsstudie hos patienter med tidig och prdromal Parkinsons sjukdom

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom: Män eller kvinnor som är 30 år eller äldre vid tidpunkten för diagnosen Parkinsons sjukdom.

Patienter måste ha minst två av följande: tremor i vila, bradykinesi, tonicitet (måste ha tremor i vila eller bradykinesi); eller asymmetrisk vilotremor eller asymmetrisk bradykinesi.

Tiden till diagnos av Parkinsons sjukdom vid screening var 2 år eller mindre. Hoehn & Yahr iscensätter stadium I eller II vid baslinjen. AV133 PET-skanning som tyder på vesikulär monoamintransportör 2 (VMAT2)-brist.

Kan ge informerat samtycke. Ännu inte börjat med PD-medicin.

Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom i prodromalfasen: Försökspersoner som bekräftats vara kvalificerade baserat på befintliga prediktiva kriterier Luktdysfunktion bekräftad genom lukttestning. Andra prediktiva kriterier baserade på generell risk, såsom första gradens biologiska släktingar, känd Parkinsons sjukdomsrisk inklusive RBD, eller kända genetiska varianter associerade med Parkinsons sjukdomsrisk (LRRK2 eller GBA).

Män eller kvinnor 60 år eller äldre (eller 30 år eller äldre för försökspersoner med SNCA eller sällsynta genetiska varianter som Parkin eller Pink1) AV133-brist som fastställts genom visuell bedömning (screening PET-skanning) Försökspersoner som tar någon av följande mediciner: α-metyldopa , metylfenidat, amfetaminderivat eller modafinil måste vara villiga och medicinskt kunna avbryta medicineringen under minst 5 halveringstider före PET-avbildning.

Kan ge informerat samtycke. Ännu inte börjat med PD-medicin.

Exklusions kriterier:

Tar för närvarande levodopa, dopaminagonister, MAO-B-hämmare, amantadin eller andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.

Diagnostiserats med demens och relaterade kognitiva störningar. Fick någon av följande mediciner som kan störa PET-avbildning av dopamintransportproteinet inom 1 månad före screening: antipsykotika, metoklopramid, α-metyldopa, metylfenidat, reserpin, modafinil eller amfetaminderivat.

Aktuell kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom eller screening-EKG-avvikelser (inklusive men inte begränsat till QTc > 450 ms) Tar för närvarande mediciner som är kända för att orsaka QT-förlängning; Användning av ett prövningsläkemedel eller enhet inom 60 dagar före baslinjen (kosttillskott som tas utanför en klinisk prövning är inte uteslutande, t.ex. koenzym Q10).