AV133 Longitudinale beeldvormingsstudie bij patiënten met vroege en vroege ziekte van Parkinson

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson: Mannen of vrouwen die 30 jaar of ouder zijn op het moment dat de diagnose van de ziekte van Parkinson wordt gesteld.

Patiënten moeten ten minste twee van de volgende symptomen hebben: rusttremor, bradykinesie, toniciteit (moet rusttremor of bradykinesie hebben); of asymmetrische rusttremor of asymmetrische bradykinesie.

De tijd tot diagnose van de ziekte van Parkinson bij screening was 2 jaar of minder. Hoehn & Yahr stadiëert fase I of II bij baseline. AV133 PET-scan die wijst op een tekort aan vesiculaire monoaminetransporter 2 (VMAT2).

In staat om geïnformeerde toestemming te geven. Nog niet begonnen met PD-medicatie.

Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson in de prodromale fase: proefpersonen kwamen in aanmerking op basis van bestaande voorspellende criteria. Reukdisfunctie bevestigd door reuktesten. Andere voorspellende criteria gebaseerd op algemeen risico, zoals biologische familieleden in de eerste graad, bekend risico op de ziekte van Parkinson, inclusief RBD, of bekende genetische varianten geassocieerd met risico op de ziekte van Parkinson (LRRK2 of GBA).

Mannen of vrouwen van 60 jaar of ouder (of 30 jaar of ouder voor proefpersonen met SNCA of zeldzame genetische varianten zoals Parkin of Pink1) AV133-deficiëntie zoals vastgesteld door visuele beoordeling (screening PET-scan) Proefpersonen die een van de volgende medicijnen gebruiken: α-methyldopa methylfenidaat, amfetaminederivaten of modafinil moeten bereid en medisch in staat zijn om de medicatie gedurende ten minste vijf halfwaardetijden vóór PET-beeldvorming te staken.

In staat om geïnformeerde toestemming te geven. Nog niet begonnen met PD-medicatie.

Uitsluitingscriteria:

Gebruikt momenteel levodopa, dopamine-agonisten, MAO-B-remmers, amantadine of andere medicijnen tegen de ziekte van Parkinson.

Gediagnosticeerd met dementie en gerelateerde cognitieve stoornissen. U heeft binnen 1 maand voorafgaand aan de screening een van de volgende medicijnen ontvangen die de PET-beeldvorming van het dopaminetransporteiwit kunnen verstoren: antipsychotica, metoclopramide, α-methyldopa, methylfenidaat, reserpine, modafinil of amfetaminederivaten.

Momenteel klinisch significante hart- en vaatziekten of ECG-afwijkingen bij screening (inclusief maar niet beperkt tot QTc > 450 ms) Momenteel medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze QT-verlenging veroorzaken; Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat binnen 60 dagen voorafgaand aan de uitgangssituatie (voedingssupplementen die buiten een klinische proef worden genomen, zijn niet uitsluitend, bijvoorbeeld co-enzym Q10).