Studie longitudinálního zobrazování AV133 u pacientů s časnou a prdromální Parkinsonovou chorobou

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza Parkinsonovy nemoci: Muži nebo ženy ve věku 30 let nebo starší v době diagnózy Parkinsonovy nemoci.

Pacienti musí mít alespoň dva z následujících stavů: klidový třes, bradykinezi, tonicitu (musí mít klidový třes nebo bradykinezi); nebo asymetrický klidový třes nebo asymetrická bradykineze.

Doba do diagnózy Parkinsonovy choroby při screeningu byla 2 roky nebo méně. Hoehn & Yahr ve stádiu I nebo II na začátku. AV133 PET sken svědčící pro nedostatek vezikulárního monoaminového transportéru 2 (VMAT2).

Schopnost poskytnout informovaný souhlas. Dosud nebyla zahájena léčba PD.

Klinická diagnóza Parkinsonovy choroby v prodromální fázi: Subjekty potvrzené způsobilými na základě existujících prediktivních kritérií. Čichová dysfunkce potvrzená čichovým testováním. Další prediktivní kritéria založená na obecném riziku, jako jsou biologickí příbuzní prvního stupně, známé riziko Parkinsonovy choroby včetně RBD nebo známé genetické varianty spojené s rizikem Parkinsonovy choroby (LRRK2 nebo GBA).

Muži nebo ženy ve věku 60 let nebo starší (nebo 30 let nebo starší u subjektů se SNCA nebo vzácnými genetickými variantami, jako je Parkin nebo Pink1) Nedostatek AV133 stanovený vizuálním hodnocením (screeningové PET skenování) Subjekty užívající některý z následujících léků: α-methyldopa methylfenidát, deriváty amfetaminu nebo modafinil musí být ochoten a lékařsky schopen přerušit léčbu na alespoň 5 poločasů před zobrazením PET.

Schopnost poskytnout informovaný souhlas. Dosud nebyla zahájena léčba PD.

Kritéria vyloučení:

V současné době užíváte levodopu, agonisty dopaminu, inhibitory MAO-B, amantadin nebo jiné léky proti Parkinsonově chorobě.

Diagnostikována demence a související poruchy kognitivních funkcí. Během 1 měsíce před screeningem dostával některý z následujících léků, které mohou interferovat s PET zobrazením proteinu transportéru dopaminu: antipsychotika, metoklopramid, α-methyldopa, methylfenidát, reserpin, modafinil nebo deriváty amfetaminu.

Současné klinicky významné kardiovaskulární onemocnění nebo screeningové abnormality EKG (včetně, ale bez omezení na QTc > 450 ms) V současné době užíváte léky, o kterých je známo, že způsobují prodloužení QT; Použití hodnoceného léku nebo zařízení během 60 dnů před výchozím stavem (doplňky stravy užívané mimo klinické hodnocení nejsou vyloučeny, např. koenzym Q10).