AV133 Исследование продольной визуализации у пациентов с ранней и преддромальной болезнью Паркинсона

Критерии включения:

Клинический диагноз болезни Паркинсона: Мужчины или женщины в возрасте 30 лет и старше на момент постановки диагноза болезни Паркинсона.

У пациентов должно быть как минимум два из следующих признаков: тремор покоя, брадикинезия, тонус (должен быть тремор покоя или брадикинезия); или асимметричный тремор покоя или асимметричная брадикинезия.

Время установления диагноза болезни Паркинсона при скрининге составило 2 года или менее. Hoehn & Yahr определяют стадию I или II на исходном уровне. AV133 ПЭТ-сканирование указывает на дефицит везикулярного переносчика моноаминов 2 (VMAT2).

Способен дать информированное согласие. Еще не начал принимать лекарства от ПД.

Клинический диагноз болезни Паркинсона в продромальной фазе: Субъекты подтверждены на основании существующих прогностических критериев. Обонятельная дисфункция подтверждена обонятельным тестированием. Другие прогностические критерии, основанные на общем риске, такие как биологические родственники первой степени родства, известный риск болезни Паркинсона, включая RBD, или известные генетические варианты, связанные с риском болезни Паркинсона (LRRK2 или GBA).

Мужчины или женщины 60 лет и старше (или 30 лет и старше для субъектов с SNCA или редкими генетическими вариантами, такими как Parkin или Pink1) Дефицит AV133, определяемый визуальной оценкой (скрининговая ПЭТ-сканирование) Субъекты, принимающие любой из следующих препаратов: α-метилдопа , метилфенидат, производные амфетамина или модафинил должны быть готовы и с медицинской точки зрения способны прекратить прием лекарства как минимум на 5 периодов полувыведения до проведения ПЭТ.

Способен дать информированное согласие. Еще не начал принимать лекарства от ПД.

Критерий исключения:

В настоящее время принимает леводопу, агонисты дофамина, ингибиторы МАО-В, амантадин или другие препараты против болезни Паркинсона.

Поставлен диагноз деменция и связанные с ней когнитивные нарушения. Принимали любое из следующих лекарств, которые могут мешать ПЭТ-визуализации белка-переносчика дофамина, в течение 1 месяца до скрининга: антипсихотики, метоклопрамид, α-метилдопа, метилфенидат, резерпин, модафинил или производные амфетамина.

Текущее клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание или скрининговые отклонения ЭКГ (включая, помимо прочего, QTc > 450 мс). В настоящее время принимаются лекарства, которые, как известно, вызывают удлинение интервала QT; Использование исследуемого препарата или устройства в течение 60 дней до исходного уровня (диетические добавки, принимаемые вне клинических исследований, не являются исключением, например, коэнзим Q10).