Estudo de imagem longitudinal AV133 em pacientes com doença de Parkinson inicial e prdrômica

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico da doença de Parkinson: Homens ou mulheres com 30 anos ou mais no momento do diagnóstico da doença de Parkinson.

Os pacientes devem apresentar pelo menos dois dos seguintes: tremor de repouso, bradicinesia, tonicidade (deve apresentar tremor de repouso ou bradicinesia); ou tremor de repouso assimétrico ou bradicinesia assimétrica.

O tempo até o diagnóstico da doença de Parkinson na triagem foi de 2 anos ou menos. Hoehn & Yahr estadiamento estágio I ou II no início do estudo. PET AV133 sugestivo de deficiência do transportador vesicular de monoamina 2 (VMAT2).

Capaz de fornecer consentimento informado. Ainda não iniciou medicação para DP.

Diagnóstico clínico da doença de Parkinson na fase prodrômica: Indivíduos confirmados elegíveis com base em critérios preditivos existentes Disfunção olfativa confirmada por testes olfativos. Outros critérios preditivos baseados no risco geral, como parentes biológicos de primeiro grau, risco conhecido de doença de Parkinson, incluindo RBD, ou variantes genéticas conhecidas associadas ao risco de doença de Parkinson (LRRK2 ou GBA).

Homens ou mulheres com 60 anos ou mais (ou 30 anos ou mais para indivíduos com SNCA ou variantes genéticas raras, como Parkin ou Pink1) Deficiência de AV133 determinada por avaliação visual (triagem PET scan) Indivíduos que tomam qualquer um dos seguintes medicamentos: α-metildopa , metilfenidato, derivados de anfetamina ou modafinil devem estar dispostos e clinicamente capazes de descontinuar a medicação por pelo menos 5 meias-vidas antes da imagem PET.

Capaz de fornecer consentimento informado. Ainda não iniciou medicação para DP.

Critério de exclusão:

Atualmente tomando levodopa, agonistas da dopamina, inibidores da MAO-B, amantadina ou outros medicamentos anti-doença de Parkinson.

Diagnosticado com demência e distúrbios de comprometimento cognitivo relacionados. Recebeu qualquer um dos seguintes medicamentos que podem interferir na imagem PET da proteína transportadora de dopamina dentro de 1 mês antes da triagem: antipsicóticos, metoclopramida, α-metildopa, metilfenidato, reserpina, modafinil ou derivados de anfetamina.

Doença cardiovascular clinicamente significativa atual ou anormalidades de triagem de ECG (incluindo, mas não se limitando a QTc> 450 ms) Atualmente em uso de medicamentos conhecidos por causar prolongamento do intervalo QT; Uso de um medicamento ou dispositivo experimental dentro de 60 dias antes da linha de base (suplementos dietéticos tomados fora de um ensaio clínico não são excludentes, por exemplo, coenzima Q10).