Studio di imaging longitudinale AV133 in pazienti con malattia di Parkinson precoce e predromica

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica della malattia di Parkinson: uomini o donne di età pari o superiore a 30 anni al momento della diagnosi della malattia di Parkinson.

I pazienti devono presentare almeno due dei seguenti criteri: tremore a riposo, bradicinesia, tonicità (deve avere tremore a riposo o bradicinesia); o tremore asimmetrico a riposo o bradicinesia asimmetrica.

Il tempo necessario alla diagnosi della malattia di Parkinson allo screening era di 2 anni o meno. Stadiazione di Hoehn & Yahr stadio I o II al basale. La scansione PET AV133 suggerisce un deficit del trasportatore vescicolare della monoammina 2 (VMAT2).

In grado di fornire il consenso informato. Non ho ancora iniziato la terapia con farmaci anti-PD.

Diagnosi clinica della malattia di Parkinson in fase prodromica: Soggetti confermati idonei sulla base dei criteri predittivi esistenti Disfunzione olfattiva confermata dai test olfattivi. Altri criteri predittivi basati sul rischio generale, come parenti biologici di primo grado, rischio noto di malattia di Parkinson incluso RBD o varianti genetiche note associate al rischio di malattia di Parkinson (LRRK2 o GBA).

Uomini o donne di 60 anni o più (o 30 anni o più per soggetti con SNCA o varianti genetiche rare come Parkin o Pink1) Deficit di AV133 determinato mediante valutazione visiva (scansione PET di screening) Soggetti che assumono uno dei seguenti farmaci: α-metildopa , metilfenidato, derivati ​​dell'anfetamina o modafinil devono essere disposti e in grado dal punto di vista medico di interrompere il farmaco per almeno 5 emivite prima dell'imaging PET.

In grado di fornire il consenso informato. Non ho ancora iniziato la terapia con farmaci anti-PD.

Criteri di esclusione:

Attualmente sto assumendo levodopa, agonisti della dopamina, inibitori MAO-B, amantadina o altri farmaci anti-Parkinson.

Diagnosi di demenza e disturbi cognitivi correlati. Hanno ricevuto uno qualsiasi dei seguenti farmaci che potrebbero interferire con l'imaging PET della proteina trasportatrice della dopamina entro 1 mese prima dello screening: antipsicotici, metoclopramide, α-metildopa, metilfenidato, reserpina, modafinil o derivati ​​dell'anfetamina.

Attuale malattia cardiovascolare clinicamente significativa o anomalie dell'ECG allo screening (incluso ma non limitato a QTc > 450 ms) Attualmente sta assumendo farmaci noti per causare un prolungamento dell'intervallo QT; Uso di un farmaco o dispositivo sperimentale entro 60 giorni prima del basale (gli integratori alimentari assunti al di fuori di uno studio clinico non sono esclusivi, ad esempio il coenzima Q10).