Estudio de imágenes longitudinales AV133 en pacientes con enfermedad de Parkinson temprana y prdrómica

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson: hombres o mujeres de 30 años o más en el momento del diagnóstico de la enfermedad de Parkinson.

Los pacientes deben tener al menos dos de los siguientes: temblor en reposo, bradicinesia, tonicidad (debe tener temblor en reposo o bradicinesia); o temblor de reposo asimétrico o bradicinesia asimétrica.

El tiempo hasta el diagnóstico de la enfermedad de Parkinson en el momento del cribado fue de 2 años o menos. Estadificación de Hoehn y Yahr en estadio I o II al inicio del estudio. Exploración por PET AV133 sugestiva de deficiencia del transportador vesicular de monoaminas 2 (VMAT2).

Capaz de dar consentimiento informado. Aún no ha comenzado a tomar medicamentos para la EP.

Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson en la fase prodrómica: sujetos confirmados elegibles según los criterios predictivos existentes Disfunción olfativa confirmada mediante pruebas olfativas. Otros criterios predictivos basados ​​en el riesgo general, como parientes biológicos de primer grado, riesgo conocido de enfermedad de Parkinson, incluido RBD, o variantes genéticas conocidas asociadas con el riesgo de enfermedad de Parkinson (LRRK2 o GBA).

Hombres o mujeres de 60 años o más (o 30 años o más para sujetos con SNCA o variantes genéticas raras como Parkin o Pink1) Deficiencia de AV133 determinada mediante evaluación visual (detección PET) Sujetos que toman cualquiera de los siguientes medicamentos: α-metildopa , metilfenidato, derivados de anfetamina o modafinilo deben estar dispuestos y ser médicamente capaces de suspender el medicamento durante al menos 5 semividas antes de la obtención de imágenes por PET.

Capaz de dar consentimiento informado. Aún no ha comenzado a tomar medicamentos para la EP.

Criterio de exclusión:

Actualmente toma levodopa, agonistas de la dopamina, inhibidores de la MAO-B, amantadina u otros medicamentos contra la enfermedad de Parkinson.

Diagnosticado con demencia y trastornos de deterioro cognitivo relacionados. Recibió cualquiera de los siguientes medicamentos que pueden interferir con las imágenes PET de la proteína transportadora de dopamina dentro del mes anterior a la evaluación: antipsicóticos, metoclopramida, α-metildopa, metilfenidato, reserpina, modafinilo o derivados de anfetamina.

Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa actual o anomalías en el ECG de detección (incluidos, entre otros, QTc > 450 ms). Actualmente toma medicamentos que se sabe que causan prolongación del intervalo QT; Uso de un medicamento o dispositivo en investigación dentro de los 60 días anteriores al inicio (los suplementos dietéticos tomados fuera de un ensayo clínico no son excluyentes, por ejemplo, coenzima Q10).