AV133 pitkittäinen kuvantamistutkimus potilailla, joilla on varhainen ja predromaali Parkinsonin tauti
AV133 pitkittäinen kuvantamistutkimus potilailla, joilla on varhainen ja prodromaali Parkinsonin tauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: zhang hui, Doctor
- Puhelinnumero: 15811176880
- Sähköposti: zhangxiang229@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuan Wu Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Biao, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: 13501086287
- Sähköposti: pbchan@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhang Hui, Ph.D
- Puhelinnumero: 15811176880
- Sähköposti: zhangxiang229@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi: miehet tai naiset, jotka ovat Parkinsonin taudin diagnoosihetkellä vähintään 30-vuotiaita.
Potilailla on oltava vähintään kaksi seuraavista: lepovapina, bradykinesia, toonisuus (täytyy olla lepovapina tai bradykinesia); tai epäsymmetrinen lepovapina tai epäsymmetrinen bradykinesia.
Aika Parkinsonin taudin diagnoosiin seulonnassa oli 2 vuotta tai vähemmän. Hoehn & Yahrin vaihe I tai II lähtötilanteessa. AV133 PET-skannaus, joka viittaa vesikulaarisen monoamiinitransportteri 2:n (VMAT2) puutteeseen.
Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus. PD-lääkitystä ei ole vielä aloitettu.
Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi prodromaalivaiheessa: Koehenkilöt vahvistettiin kelpoisiksi olemassa olevien ennustuskriteerien perusteella Hajuhäiriöt, jotka on vahvistettu hajustekeillä. Muut yleiseen riskiin perustuvat ennustuskriteerit, kuten ensimmäisen asteen biologiset sukulaiset, tunnettu Parkinsonin taudin riski, mukaan lukien RBD, tai Parkinsonin taudin riskiin liittyvät tunnetut geneettiset variantit (LRRK2 tai GBA).
60-vuotiaat tai vanhemmat miehet tai naiset (tai 30-vuotiaat tai vanhemmat henkilöillä, joilla on SNCA tai harvinaisia geneettisiä muunnelmia, kuten Parkin tai Pink1) AV133-puutos visuaalisella arvioinnilla määritettynä (seulonta-PET-skannaus) Koehenkilöt, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkkeistä: α-metyylidopa , metyylifenidaatin, amfetamiinijohdannaisten tai modafiniilin on oltava valmis ja lääketieteellisesti kyettävä keskeyttämään lääkitys vähintään 5 puoliintumisajan ajaksi ennen PET-kuvausta.
Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus. PD-lääkitystä ei ole vielä aloitettu.
Poissulkemiskriteerit:
Tällä hetkellä käytät levodopaa, dopamiiniagonisteja, MAO-B:n estäjiä, amantadiinia tai muita Parkinsonin taudin vastaisia lääkkeitä.
Diagnosoitu dementia ja siihen liittyvät kognitiiviset heikkenemishäiriöt. Sai mitä tahansa seuraavista lääkkeistä, jotka voivat häiritä dopamiinin kuljettajaproteiinin PET-kuvausta kuukauden sisällä ennen seulontaa: psykoosilääkkeet, metoklopramidi, α-metyylidopa, metyylifenidaatti, reserpiini, modafiniili tai amfetamiinijohdannaiset.
Nykyinen kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus tai seulonta-EKG-poikkeavuudet (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, QTc > 450 ms) Tällä hetkellä käytät lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan QT-ajan pidentymistä; Tutkimuslääkkeen tai -laitteen käyttö 60 päivän sisällä ennen lähtötasoa (kliinisen tutkimuksen ulkopuolella otetut ravintolisät eivät ole poissulkevia, esim. koentsyymi Q10).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
alkuvaiheen Parkinsonin tauti
|
Se on ensimmäinen F-18-leimattu VMAT2-kuvantamisaine PET-kuvaukseen, joka on tällä hetkellä käytössä klinikalla kansainvälisesti.
Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden aivoissa fluori[18F]prometatsiinin sitoutuminen kohteeseen oli merkittävästi pienempi verrattuna normaaleihin kontrolleihin. Nucleus accumbensin takaosassa se väheni 81 %, mikä väheni 70 %. nucleus accumbensin anterior-alue ja 48 %:n väheneminen häntäytimessä; radioaktiivisuuden otto PD-potilaiden häntäytimessä korreloi heidän sairautensa laajuuden kanssa
|
|
prodromaalinen Parkinsonin tauti
|
Se on ensimmäinen F-18-leimattu VMAT2-kuvantamisaine PET-kuvaukseen, joka on tällä hetkellä käytössä klinikalla kansainvälisesti.
Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden aivoissa fluori[18F]prometatsiinin sitoutuminen kohteeseen oli merkittävästi pienempi verrattuna normaaleihin kontrolleihin. Nucleus accumbensin takaosassa se väheni 81 %, mikä väheni 70 %. nucleus accumbensin anterior-alue ja 48 %:n väheneminen häntäytimessä; radioaktiivisuuden otto PD-potilaiden häntäytimessä korreloi heidän sairautensa laajuuden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida AV133-kuvaustulosten keskimääräistä muutosnopeutta ja vaihtelua
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
arvioida AV133-kuvaustulosten keskimääräistä muutosnopeutta ja vaihtelua lähtötasosta 12 ja 24 kuukauden seurannassa potilailla, joilla on prodromaalisia ja
|
lähtötilanteessa 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Antiallergiset aineet
- Unilääkkeet, lääkkeet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Antipruritics
- Difenhydramiini
- Prometatsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114 (Muu tunniste: Shenzhen Universisty general hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .