子供の精神科緊急事態後の親をサポートするためのテキスト メッセージによる介入 (iPEACE)
2025年11月5日 更新者：Margaret M. Benningfield、Vanderbilt University Medical Center
子供の精神科緊急事態後の親をサポートするためのテキスト メッセージによる介入の開発とテスト
この助成金は、精神科救急で救急外来で診断を受け、外来からの紹介を受けて退院した子供や十代の若者の親を対象としたテキストメッセージによる介入を開発し、テストすることを目的としている。
親への介入は、親にメンタルヘルスサービスシステムをうまく利用し、子供のメンタルヘルスを管理する自己効力感を築くためのスキルを教えます。
この研究は、拡張性があり、費用対効果が高く、アクセスしやすいツールを使用して、治療への取り組みを促進し、緊急サービスの利用を減らすことを目的として、緊急の精神科サポートを求めている家族へのサービスを向上させる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
自殺傾向、自傷行為、攻撃性など、青少年の精神科救急で救急科（ED）を受診する割合は、過去10年間で大幅に増加した。
これらの青少年のかなりの数は、外来メンタルヘルス治療に紹介されて救急病院から自宅に退院することになります。
しかし、青少年の外来メンタルヘルス治療への参加率は低く、救急サービスを繰り返し利用する率は高く、これらの青少年と家族に対するより良いサポートの必要性が浮き彫りになっています。
救急外来受診時の青少年を直接サポートするための効果的で短期間の介入は開発されているが、これらの青少年の親をサポートするための科学的根拠に基づいた介入は開発されていない。
さらに、緊急訪問後の期間はリスクが高いことが知られていますが、外来サービスへの接続を待つ間、在宅移行中の親をサポートする既存のサービスはありません。
この介入開発研究では、研究者らは、精神科緊急事態の後に救急病院から退院した若者の親向けの自動テキストメッセージング介入を繰り返し開発、改良、テストしようとしている。
8 週間の介入 (iPEACE; ED でのケア後の親の教育のための介入) は、(1) 親のメンタルヘルス リテラシーと (2) 親の自己効力感を直接ターゲットとし、ED の利用を減らし、外来メンタルヘルス サービスを強化することを目的としています。使用と関与。
研究の第 1 段階では、研究者は利害関係者のフィードバックをもとに介入を開発し、改良することを目指しています。
両親 (N=15) は、ED 退院直後から 8 週間の iPEACE を受けます。
保護者は、テキスト メッセージ アンケートによるその場でのフィードバックと、8 週間の期間の終わりに半構造化された定性面接と自己申告による詳細なフィードバックの両方を提供します。
調査員はまた、登録された両親の子供および主要なED関係者との定性的インタビューも実施します。
研究者はこのフィードバックを使用して介入資料を改良します。
研究の第 2 段階では、研究者らはパイロットランダム化対照試験 (N=90) を実施します。n=30 人の親は強化された通常のケアにランダム化され、n=30 人はテキストメッセージによるリマインダーを伴う強化された通常のケアにランダム化され、n=90 人の親は強化された通常のケアにランダム化されます。 =30 名が iPEACE を受け取るためにランダムに選ばれます。
ED で評価された親とその子供は、4 週間、8 週間、24 週間後にフォローアップ評価を完了し、主要な介入目標 (自己効力感とメンタルヘルス リテラシー) と若者の成果 (外来メンタルヘルス サービスの利用、ED の利用) を評価します。 、臨床症状の重症度）。
提案されたプロジェクトの目標には次のものが含まれます。(1) iPEACE テキスト メッセージング介入を開発および改良する。 (2) iPEACE 介入を試験的に実施し、強化された通常ケアのみとテキストメッセージリマインダーを備えた強化された通常ケアを比較して、主要な研究結果と全検出力ランダム化試験に情報を提供するメカニズムを評価します。
この研究の結果は、高リスクの若者と家族の転帰を改善するためのデジタル健康介入のテストと実施をサポートする可能性があるため、この R34 は重要な臨床的意義を持っています。
提案された研究は、高リスクの臨床移行中の家族をサポートするための臨床サービスの提供に情報を提供する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Margaret Benningfield, MD
- 電話番号：6156128324
- メール：margaret.m.benningfield@vumc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Neil Chaturvedi
- 電話番号：6159339731
- メール：neil.chaturvedi@vumc.org
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
-
コンタクト：
- Margaret Benningfield, MD
- 電話番号：615-612-8324
- メール：margaret.m.benningfield@vumc.org
-
コンタクト：
- Neil Charturvedi
- 電話番号：6159339731
- メール：neil.chaturvedi@vumc.org
-
主任研究者：
- Margaret Benningfield, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 11 ～ 17 歳の子供の親または法的保護者。
- 親または法的保護者は、時間の 50% 以上を子供と同居しなければなりません。
- 子供は精神的健康上の危機のために小児救急外来に入院しなければなりません。
- 子供は救急外来から自宅に退院し、外来診療に紹介されなければなりません。
除外基準:
- SMS テキスト メッセージを受信できる携帯電話に毎日アクセスしないでください。
- 英語で流暢に話したり読んだりしないでください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：iPEACE: ED 後のケアに関する親の教育への介入
IPEACE 状態にある親は、メンタルヘルス リテラシーと自己効力感のスキルを構築するために、8 週間のテキスト メッセージによる介入を受けます。
テキストは 8 週間にわたり、週に数日配信されます。
介入は完全に自動化されています。
|
8 週間にわたる子供の外来メンタルヘルス治療への関与を高めるための、保護者向けの自動テキストメッセージ介入。
|
|
アクティブコンパレータ：テキストリマインダーのみ
テキストリマインダーのみの状態にある親は、子供の外来治療の予約をするためのリマインダーを毎週受け取ります。
テキストは完全に自動化され、週に 1 回、8 週間にわたって配信されます。
|
毎週の自動テキスト リマインダーで、8 週間にわたって子供の外来メンタルヘルス担当者との予約を取るよう保護者に指示します。
|
|
介入なし：通常通りの治療
TAU 状態にある親は、退院前に必要に応じて外来患者への紹介や安全計画など、救急部門で通常の治療を受けることになります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
児童・青少年サービスの評価: 外来精神保健サービスの利用状況
時間枠：24週間
|
児童・青少年サービス評価は、追跡調査期間中に参加者の子どもが通うメンタルヘルス外来受診の総数を評価する親の自己報告尺度として使用されます。
結果は、出席した外来メンタルヘルス診察の総数になります。
|
24週間
|
|
児童・青少年向けサービスの評価: 救急部門サービスの利用
時間枠：24週間
|
児童・青少年サービス評価は、追跡調査期間中に参加者の子どもが精神科救急外来を受診した回数を評価するための親の自己報告尺度として使用されます。
結果変数は、追跡期間中に子供が救急外来に再入院したかどうか (はい/いいえ) に基づく二分変数になります。
|
24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自殺念慮アンケート - Jr.
時間枠：24週間
|
子供の自殺念慮は、自殺念慮アンケートジュニアを使用して評価されます。
追跡調査期間にわたる子供の自己報告測定。
スコアの範囲は 0 ～ 90 で、スコアが高いほど自殺念慮の重症度が高くなります。
臨床上のカットオフスコアは 31 です。
|
24週間
|
|
自傷行為に関するインタビュー - 改訂版
時間枠：24週間。
|
子供の自殺念慮と自殺行動は、改訂版自傷行為の考えと行動面接 (SITBI-R) の適応バージョンを使用して評価されます。この研究では、SITBI-R の子供の自己報告バージョンが使用されます。
SITBI-R は、追跡期間中の自殺企図の有無、および追跡期間中の受動的および能動的自殺念慮の有無に関する結果スコアを提供します。
|
24週間。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Margaret Benningfield, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月12日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月5日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
当社は、国立衛生研究所のデータ共有ポリシーに従ってデータを共有します。
研究者は、NIMH データ アーカイブを通じて標準リクエスト プロセスを使用して、研究データへのアクセスをリクエストできます。
NIMH データ アーカイブ データ アクセス委員会は、研究アクセスの許可について決定します。アクセスは 1 年間許可され、更新のオプションが付いています。NDA に提供されたデータは匿名化され、すべての参加者は研究登録時にデータ共有に同意します。 。
NIMH データ アーカイブ GUID を使用すると、研究者は、匿名化されたままとなるように、単一の研究参加者からのデータを集約できます。
IPD 共有時間枠
研究期間中、6か月ごとに個々の参加者のデータをNIMH NDAに提出します。
すべての科学データとメタデータのアップロードは、標準の 1 月 15 日と 7 月 15 日の締め切りに従って、賞の期間中 6 か月間隔で調整、検証され、提出されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。