Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pomocí textových zpráv na podporu rodičů po psychiatrické nouzové situaci jejich dítěte (iPEACE)

5. listopadu 2025 aktualizováno: Margaret M. Benningfield, Vanderbilt University Medical Center

Vývoj a testování intervence pomocí textových zpráv na podporu rodičů po psychiatrické nouzové situaci jejich dítěte

Tento grant si klade za cíl vyvinout a otestovat intervence pomocí textových zpráv pro rodiče dětí a dospívajících, kteří byli hodnoceni na pohotovosti pro psychiatrickou pohotovost a byli propuštěni domů s doporučeními ambulantních pacientů. Intervence pro rodiče naučí rodiče dovednostem orientovat se v systému služeb duševního zdraví a vybuduje jejich vlastní účinnost při řízení duševního zdraví jejich dítěte. Tento výzkum má potenciál zlepšit služby pro rodiny, které hledají naléhavou psychiatrickou podporu, s cílem usnadnit zapojení do léčby a snížit využití pohotovostních služeb pomocí škálovatelných, nákladově efektivních a dostupných nástrojů.

Přehled studie

Detailní popis

Počty návštěv na pohotovosti (ED) pro naléhavé psychiatrické případy u adolescentů se v posledním desetiletí podstatně zvýšily, včetně sebevražednosti, sebepoškozování a agrese. Značný počet těchto adolescentů bude propuštěn domů z ED s doporučením k ambulantní léčbě duševního zdraví. Přesto je zapojení adolescentů do ambulantní léčby duševního zdraví nízké a míra opakovaného využívání pohotovostních služeb je vysoká, což zdůrazňuje potřebu lepší podpory pro tyto mladé lidi a rodiny. Přestože byly vyvinuty účinné krátké intervence na přímou podporu adolescentů v době jejich návštěvy na ED, nebyly vyvinuty žádné intervence založené na důkazech, které by podporovaly rodiče těchto mladých lidí. Dále je známo, že období po návštěvě pohotovosti je vysoce rizikové, přesto žádné existující služby nepodporují rodiče během přechodu domů při čekání na připojení k ambulantním službám. V této studii vývoje intervence se vyšetřovatelé snaží opakovaně vyvinout, zdokonalit a otestovat automatizovanou intervenci prostřednictvím textových zpráv pro rodiče mladých lidí propuštěných z ED po psychiatrické pohotovosti. 8týdenní intervence (iPEACE; intervence pro vzdělávání rodičů po péči v ED) se přímo zaměří na (1) gramotnost rodičů v oblasti duševního zdraví a (2) na vlastní účinnost rodičů s cílem snížit využívání ED a zlepšit ambulantní služby v oblasti duševního zdraví. použití a zapojení. V první fázi studie se vyšetřovatelé zaměřují na rozvoj a zdokonalování intervence se zpětnou vazbou zúčastněných stran. Rodiče (N=15) dostanou 8týdenní iPEACE počínaje ihned po propuštění z ED. Rodiče poskytnou jak okamžitou zpětnou vazbu prostřednictvím průzkumů textových zpráv, tak hloubkovou zpětnou vazbu na konci 8týdenního období prostřednictvím polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů a self-report opatření. Vyšetřovatelé také provedou kvalitativní rozhovory s dětmi zapsaných rodičů a klíčovými zainteresovanými stranami ED. Vyšetřovatelé použijí tuto zpětnou vazbu k upřesnění intervenčních materiálů. Ve druhé fázi studie vyšetřovatelé provedou pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (N=90), kde n=30 rodičů randomizovaných do rozšířené obvyklé péče, n=30 randomizovaných do rozšířené obvyklé péče s připomenutím pomocí textových zpráv a =30 randomizovaných pro příjem iPEACE. Rodiče a jejich dítě hodnocené na ED dokončí následná hodnocení ve 4, 8 a 24 týdnech, aby posoudili klíčové cíle intervence (sebeúčinnost a gramotnost v oblasti duševního zdraví) a výsledky mládeže (využívání ambulantních služeb v oblasti duševního zdraví, využití ED , závažnost klinických příznaků). Cíle navrhovaného projektu zahrnují: (1) vývoj a zdokonalení intervence iPEACE v oblasti textových zpráv; a (2) pilotování intervence iPEACE ve srovnání s pouze rozšířenou obvyklou péčí a vylepšenou obvyklou péčí s připomenutím pomocí textových zpráv pro posouzení klíčových výsledků studie a mechanismů pro informování plně výkonné randomizované studie. Tento R34 má důležité klinické důsledky, protože zjištění z této studie mohou podpořit testování a implementaci digitální zdravotní intervence ke zlepšení výsledků pro vysoce rizikovou mládež a rodiny. Navrhovaná studie má potenciál informovat o poskytování klinických služeb na podporu rodin během vysoce rizikových klinických přechodů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Margaret Benningfield, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodiče nebo zákonní zástupci dítěte ve věku 11-17 let;
  • Rodiče nebo zákonní zástupci musí žít se svým dítětem ≥ 50 % času;
  • Dítě musí být přijato na dětskou pohotovost kvůli krizi duševního zdraví;
  • Dítě musí být propuštěno domů z pohotovostního oddělení s doporučením do ambulantní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Nemějte každodenní přístup k mobilnímu telefonu, který může přijímat textové zprávy SMS;
  • Nemluvte a čtěte plynule anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: iPEACE: Intervence pro vzdělávání rodičů o péči po ED
Rodiče ve stavu iPEACE obdrží 8týdenní intervence prostřednictvím textových zpráv, aby si vybudovali dovednosti v oblasti duševního zdraví a vlastní účinnosti. Texty budou doručovány několik dní v týdnu po dobu 8 týdnů. Zásah je plně automatizovaný.
Automatizované zasílání textových zpráv pro rodiče ke zvýšení zapojení do ambulantní léčby duševního zdraví jejich dítěte po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Pouze textová připomenutí
Rodiče ve stavu pouze s textovými připomenutími budou dostávat týdenní připomenutí, aby si pro své dítě objednali ambulantní terapii. Texty budou plně automatizované a budou doručovány jednou týdně po dobu 8 týdnů.
Týdenní automatická textová připomenutí, která instruují rodiče, aby si domluvili schůzku s ambulantním poskytovatelem duševního zdraví jejich dítěte po dobu 8 týdnů.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Rodiče ve stavu TAU obdrží typickou léčbu na pohotovostním oddělení, včetně ambulantních doporučení a plánování bezpečnosti, pokud je to nutné před propuštěním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení služeb pro děti a mládež: Využití ambulantních služeb duševního zdraví
Časové okno: 24 týdnů
Hodnocení služeb pro děti a mládež bude použito jako sebehodnocení rodičů, které hodnotí celkový počet ambulantních schůzek v oblasti duševního zdraví, které dítě účastníka navštěvuje během období sledování. Výsledkem bude celkový počet navštívených ambulantních schůzek v oblasti duševního zdraví.
24 týdnů
Hodnocení služeb pro děti a mládež: Využití služeb pohotovostního oddělení
Časové okno: 24 týdnů
Hodnocení služeb pro děti a mládež bude použito jako sebereportážní opatření rodičů k vyhodnocení počtu návštěv psychiatrické pohotovosti dítěte účastníka během období sledování. Výsledná proměnná bude dichotomická proměnná podle toho, zda bylo dítě v průběhu doby sledování znovu přijato na pohotovost (ano/ne).
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník k sebevražedným myšlenkám - Jr.
Časové okno: 24 týdnů
Sebevražedné myšlenky dětí budou hodnoceny pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire-Jr. dítě self-report opatření během období sledování. Skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre odráží vyšší závažnost sebevražedných myšlenek. Klinické cutoff skóre je 31.
24 týdnů
Rozhovor o sebepoškozujících myšlenkách a chování – přepracován
Časové okno: 24 týdnů.
Sebevražedné myšlenky a chování dětí budou posouzeny pomocí upravené verze Revidovaného rozhovoru o sebepoškozujících myšlenkách a chování (SITBI-R); studie bude používat verzi SITBI-R s vlastní zprávou dítěte. SITBI-R poskytne výsledné skóre přítomnosti nebo nepřítomnosti pokusu o sebevraždu během období sledování a přítomnosti nebo nepřítomnosti pasivních a aktivních sebevražedných myšlenek během období sledování.
24 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Benningfield, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 231812
  • R34MH132711-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budeme sdílet v souladu se zásadami sdílení dat Národního institutu zdraví. Výzkumníci mohou použít standardní proces žádosti prostřednictvím NIMH Data Archive k vyžádání přístupu k výzkumným datům. Výbor NIMH Data Archive Data Access Committee rozhoduje o udělení přístupu k výzkumu, který je povolen na jeden rok s možností obnovení. Data poskytnutá NDA budou deidentifikována a všichni účastníci budou souhlasit se sdílením dat v době zápisu do studie. . NIMH Data Archive GUID umožňuje výzkumníkům agregovat data od jednoho účastníka výzkumu tak, aby zůstali deidentifikováni.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budeme předkládat NIMH NDA každých 6 měsíců po dobu trvání studie. Nahrání všech vědeckých a metadat bude harmonizováno, ověřeno a předkládáno v 6měsíčních intervalech v průběhu udělení ceny, po standardních termínech 15. ledna a 15. července.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit