Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tekstmeldingsintervensjon for å støtte foreldre etter deres barns psykiatriske nødsituasjon (iPEACE)

5. november 2025 oppdatert av: Margaret M. Benningfield, Vanderbilt University Medical Center

Utvikle og teste en tekstmeldingsintervensjon for å støtte foreldre etter deres barns psykiatriske nødsituasjon

Dette stipendet har som mål å utvikle og teste en tekstmeldingsintervensjon for foreldre til barn og tenåringer som er evaluert i akuttmottaket for psykiatrisk akutt og utskrevet hjem med polikliniske henvisninger. Intervensjonen for foreldre vil lære foreldre ferdigheter til å navigere i systemet for psykisk helsetjeneste og bygge opp deres egeneffektivitet i å håndtere barnets psykiske helse. Denne forskningen har potensial til å forbedre tjenestene for familier som søker akutt psykiatrisk støtte, med mål om å lette behandlingsengasjement og redusere bruken av nødtjenester ved å bruke skalerbare, kostnadseffektive, tilgjengelige verktøy.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Antallet akuttmottak (ED) besøk for psykiatriske nødsituasjoner hos ungdom har økt betydelig det siste tiåret, inkludert for suicidalitet, selvskading og aggresjon. Et betydelig antall av disse ungdommene vil bli skrevet ut hjem fra akuttmottaket med henvisninger til poliklinisk psykisk helsebehandling. Likevel er engasjementet i poliklinisk psykisk helsebehandling blant ungdom lav, og hyppigheten av gjentatt bruk av nødtjenester er høy, noe som understreker behovet for bedre støtte til disse ungdommene og familiene. Selv om effektive, korte intervensjoner har blitt utviklet for å støtte ungdommer direkte på tidspunktet for deres ED-besøk, har ingen evidensbaserte intervensjoner blitt utviklet for å støtte foreldre til disse ungdommene. Videre er perioden etter et akuttbesøk kjent for å være høyrisiko, men ingen eksisterende tjenester støtter foreldre under overgangen til hjemmet mens de venter på tilknytning til polikliniske tjenester. I denne intervensjonsutviklingsstudien søker etterforskerne å iterativt utvikle, foredle og teste en automatisert tekstmeldingsintervensjon for foreldre til ungdom som ble utskrevet fra akuttmottaket etter en psykiatrisk nødsituasjon. Den 8-ukers intervensjonen (iPEACE; intervensjon for foreldreutdanning etter omsorg i ED) vil direkte målrette mot (1) foreldres mentale helsekunnskap og (2) foreldres selveffektivitet, med mål om å redusere bruken av ED og forbedre poliklinisk psykisk helsetjeneste bruk og engasjement. I den første fasen av studien har etterforskerne som mål å utvikle og avgrense intervensjonen med tilbakemeldinger fra interessenter. Foreldre (N=15) vil motta den 8-ukers iPEACE som starter umiddelbart etter utskrivning av ED. Foreldre vil gi både øyeblikkelige tilbakemeldinger via tekstmeldingsundersøkelser og dybdetilbakemeldinger på slutten av 8-ukersperioden via semistrukturerte kvalitative intervjuer og egenrapporteringstiltak. Etterforskerne vil også gjennomføre kvalitative intervjuer med påmeldte foreldres barn og sentrale ED-interessenter. Etterforskerne vil bruke denne tilbakemeldingen til å avgrense intervensjonsmaterialet. I den andre fasen av studien vil etterforskerne gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie (N=90), med n=30 foreldre randomisert til forbedret vanlig omsorg, n=30 randomisert til forbedret vanlig omsorg med tekstmeldingspåminnelser, og n =30 randomisert til å motta iPEACE. Foreldre og deres barn evaluert i ED vil fullføre oppfølgingsvurderinger etter 4-, 8- og 24-ukers for å vurdere viktige intervensjonsmål (selveffektivitet og mental helsekompetanse) og ungdomsresultater (poliklinisk bruk av psykiske helsetjenester, ED-bruk , alvorlighetsgrad av kliniske symptomer). Målene for det foreslåtte prosjektet inkluderer: (1) utvikle og foredle iPEACE tekstmeldingsintervensjon; og (2) pilotering av iPEACE-intervensjonen sammenlignet med kun forbedret vanlig omsorg og forbedret vanlig omsorg med tekstmeldingspåminnelser for å vurdere viktige studieresultater og mekanismer for å informere om en randomisert studie med full kraft. Denne R34 har viktige kliniske implikasjoner, siden funn fra denne studien kan støtte testing og implementering av en digital helseintervensjon for å forbedre resultatene for høyrisikoungdom og familier. Den foreslåtte studien har potensial til å informere levering av kliniske tjenester for å støtte familier under høyrisiko kliniske overganger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Margaret Benningfield, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre eller foresatte til et barn i alderen 11-17;
  • Foreldre eller foresatte må bo sammen med barnet sitt ≥50 % av tiden;
  • Barn må legges inn på pediatrisk akuttmottak for en psykisk helsekrise;
  • Barn skal skrives ut fra akuttmottaket med henvisning til poliklinisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke ha daglig tilgang til en mobiltelefon som kan motta SMS-tekstmeldinger;
  • Ikke snakk og les flytende engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: iPEACE: Intervention for Parent Education About Care etter ED
Foreldre i iPEACE-tilstanden vil motta en 8-ukers tekstmeldingsintervensjon for å bygge ferdigheter innen mental helse og selveffektivitet. Tekster vil bli levert flere dager per uke over en 8-ukers periode. Intervensjonen er helautomatisert.
Automatisert tekstintervensjon for foreldre for å øke engasjementet i barnets polikliniske psykiske helsebehandling over en 8-ukers periode.
Aktiv komparator: Kun tekstpåminnelser
Foreldre i tilstanden med kun tekstpåminnelser vil motta ukentlige påminnelser om å avtale poliklinisk behandling for barnet sitt. Tekster vil være helautomatiserte, og vil bli levert en gang i uken i 8 uker.
Ukentlig automatiserte tekstpåminnelser for å instruere foreldre om å gjøre en avtale med barnets polikliniske psykisk helsepersonell over en 8-ukers periode.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Foreldre i TAU-tilstand vil få typisk behandling i akuttmottaket, inkludert polikliniske henvisninger og sikkerhetsplanlegging ved behov før utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barne- og ungdomstjenestevurdering: Ambulant psykisk helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: 24 uker
Barne- og ungdomstjenestevurderingen vil bli brukt som et selvrapporteringstiltak for foreldre som vurderer det totale antallet polikliniske psykiske helsesamtaler deltakerens barn møter i oppfølgingsperioden. Utfallet vil være en total opptelling av antall polikliniske oppmøter for psykisk helsevern.
24 uker
Vurdering av barne- og ungdomstjenester: Bruk av legevakttjenester
Tidsramme: 24 uker
Barne- og ungdomstjenestevurderingen vil bli brukt som et selvrapporteringstiltak for foreldre for å evaluere antall psykiatriske akuttmottaksbesøk deltakerens barn har i oppfølgingsperioden. Utfallsvariabelen vil være en dikotom variabel basert på om barnet ble reinnlagt i akuttmottaket i oppfølgingsperioden (ja/nei).
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om selvmordstanker - Jr.
Tidsramme: 24 uker
Barns selvmordstanker vil bli vurdert ved hjelp av Suicidal Ideation Questionnaire-Jr. barns egenmeldingstiltak over oppfølgingsperiode. Poeng varierer fra 0-90, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere alvorlighetsgrad av selvmordstanker. Den kliniske grenseverdien er 31.
24 uker
Intervju med selvskadende tanker og atferd – revidert
Tidsramme: 24 uker.
Barns selvmordstanker og -atferd vil bli vurdert ved hjelp av en tilpasset versjon av Self-Injurious Thoughts and Behaviours Interview-Revised (SITBI-R); studien vil bruke en selvrapporteringsversjon av SITBI-R. SITBI-R vil gi resultatscore på tilstedeværelse eller fravær av et selvmordsforsøk under oppfølgingsperioden og tilstedeværelse eller fravær av passive og aktive selvmordstanker under oppfølgingsperioden.
24 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret Benningfield, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 231812
  • R34MH132711-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele data i samsvar med National Institutes of Healths retningslinjer for deling av data. Forskere kan bruke standard forespørselsprosessen gjennom NIMH Data Archive for å be om tilgang til forskningsdataene. NIMH Data Archive Data Access Committee tar beslutninger om å gi forskningstilgang, som er tillatt i ett år med mulighet for fornyelse. Data som gis til NDA vil bli avidentifisert og alle deltakere vil samtykke til datadeling på tidspunktet for studieregistrering . NIMH Data Archive GUID lar forskere samle data fra en enkelt forskningsdeltaker slik at de forblir avidentifisert.

IPD-delingstidsramme

Vi vil sende inn individuelle deltakerdata til NIMH NDA hver 6. måned under hele studien. Opplastinger av alle vitenskapelige data og metadata vil bli harmonisert, validert og sendt inn med 6-måneders intervaller i løpet av tildelingen, etter standard 15. januar og 15. juli frister.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere