자녀의 정신적 응급 상황 이후 부모를 지원하기 위한 문자 메시지 중재 (iPEACE)
2025년 11월 5일 업데이트: Margaret M. Benningfield, Vanderbilt University Medical Center
자녀의 정신적 응급 상황 이후 부모를 지원하기 위한 문자 메시지 중재 개발 및 테스트
이 보조금은 정신과적 응급 상황으로 응급실에서 평가를 받고 외래환자 의뢰를 받아 퇴원한 아동 및 청소년의 부모를 위한 문자 메시지 중재를 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다.
부모를 위한 개입은 부모에게 정신 건강 서비스 시스템을 탐색하고 자녀의 정신 건강 관리에 있어 자기 효능감을 구축하는 기술을 가르칠 것입니다.
이 연구는 확장 가능하고 비용 효율적이며 접근 가능한 도구를 사용하여 치료 참여를 촉진하고 응급 서비스 활용을 줄이는 것을 목표로 응급 정신과 지원을 원하는 가족을 위한 서비스를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 자살 충동, 자해, 공격성을 포함한 정신과적 응급 상황으로 인해 응급실(ED)을 방문하는 비율이 크게 증가했습니다.
이들 청소년 중 상당수는 외래 정신 건강 치료를 의뢰받아 응급실에서 집으로 퇴원하게 됩니다.
그러나 청소년의 외래 정신 건강 치료 참여율은 낮고 응급 서비스 반복 이용률이 높기 때문에 이러한 청소년과 가족을 위한 더 나은 지원의 필요성이 강조됩니다.
응급실 방문 시 청소년을 직접 지원하기 위한 효과적이고 간단한 개입이 개발되었지만 이러한 청소년의 부모를 지원하기 위한 증거 기반 개입은 개발되지 않았습니다.
또한, 응급 방문 후 기간은 위험도가 높은 것으로 알려져 있지만, 외래 서비스 연결을 기다리는 동안 집으로 전환하는 동안 부모를 지원하는 기존 서비스는 없습니다.
이 중재 개발 연구에서 조사관은 정신과적 응급 상황 이후 응급실에서 퇴원한 청소년의 부모를 위한 자동화된 문자 메시지 중재를 반복적으로 개발, 개선 및 테스트하려고 합니다.
8주 개입(iPEACE, 응급실 치료 후 부모 교육을 위한 개입)은 응급실 이용을 줄이고 외래 정신 건강 서비스를 향상시키는 것을 목표로 (1) 부모의 정신 건강 지식 및 (2) 부모의 자기 효능감을 직접 목표로 합니다. 사용 및 참여.
연구의 첫 번째 단계에서 조사관은 이해관계자 피드백을 통해 개입을 개발하고 개선하는 것을 목표로 합니다.
부모(N=15)는 응급실 퇴원 직후부터 8주 동안 iPEACE를 받게 됩니다.
학부모는 문자 메시지 설문조사를 통해 즉각적인 피드백을 제공하고, 8주가 끝나면 반구조화된 질적 인터뷰와 자기 보고 측정을 통해 심층적인 피드백을 제공합니다.
조사관은 또한 등록된 부모의 자녀 및 주요 ED 이해관계자들과 질적 인터뷰를 실시할 것입니다.
조사관은 이 피드백을 사용하여 중재 자료를 개선할 것입니다.
연구의 두 번째 단계에서 연구자들은 n=30 부모를 강화된 일반 치료에 무작위로 배정하고 n=30을 무작위로 문자 메시지 알림을 통한 강화된 일반 치료에 배정하고 n=90으로 파일럿 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. =30명이 iPEACE를 받기 위해 무작위로 배정되었습니다.
응급실에서 평가된 부모와 자녀는 4주, 8주, 24주에 후속 평가를 완료하여 주요 개입 목표(자기 효능 및 정신 건강 지식) 및 청소년 결과(외래 환자 정신 건강 서비스 활용, 응급실 활용)를 평가합니다. , 임상 증상 심각도).
제안된 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다: (1) iPEACE 문자 메시지 개입을 개발하고 개선합니다. (2) iPEACE 개입을 강화된 일반 치료와 문자 메시지 알림을 통한 강화된 일반 치료와 비교하여 주요 연구 결과와 메커니즘을 평가하여 완전한 무작위 시험을 알리는 방법을 시험합니다.
이 R34는 중요한 임상적 의미를 갖고 있습니다. 이 연구 결과는 고위험 청소년 및 가족의 결과를 개선하기 위한 디지털 건강 중재의 테스트 및 구현을 뒷받침할 수 있기 때문입니다.
제안된 연구는 고위험 임상 전환 기간 동안 가족을 지원하기 위한 임상 서비스 제공에 대한 정보를 제공할 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Margaret Benningfield, MD
- 전화번호: 6156128324
- 이메일: margaret.m.benningfield@vumc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Neil Chaturvedi
- 전화번호: 6159339731
- 이메일: neil.chaturvedi@vumc.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
연락하다:
- Margaret Benningfield, MD
- 전화번호: 615-612-8324
- 이메일: margaret.m.benningfield@vumc.org
-
연락하다:
- Neil Charturvedi
- 전화번호: 6159339731
- 이메일: neil.chaturvedi@vumc.org
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수석 연구원:
- Margaret Benningfield, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 11~17세 어린이의 부모 또는 법적 보호자
- 부모 또는 법적 보호자는 자녀와 함께 50% 이상의 시간을 함께 살아야 합니다.
- 아동은 정신 건강 위기로 인해 소아 응급실에 입원해야 합니다.
- 아이는 외래 진료를 의뢰받아 응급실에서 집으로 퇴원해야 합니다.
제외 기준:
- SMS 문자 메시지를 받을 수 있는 휴대폰에 매일 접속할 수 없습니다.
- 영어로 유창하게 말하고 읽지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: iPEACE: 응급실 이후 돌봄에 관한 부모 교육을 위한 중재
IPEACE 상태의 부모는 정신 건강 능력과 자기 효능감 기술을 구축하기 위해 8주간 문자 메시지 중재를 받게 됩니다.
문자는 8주에 걸쳐 매주 며칠간 전달됩니다.
개입은 완전히 자동화됩니다.
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8주 동안 자녀의 외래 정신 건강 치료에 대한 참여도를 높이기 위해 부모를 위한 자동 문자 메시지 개입.
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활성 비교기: 문자 알림만
문자 알림만 받는 부모는 자녀를 위한 외래 치료 예약을 정하라는 알림을 매주 받게 됩니다.
문자는 완전히 자동화되어 8주 동안 매주 1회 전달됩니다.
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8주 동안 자녀의 외래 정신 건강 서비스 제공자와 약속을 정하도록 부모에게 지시하는 주간 자동 문자 알림.
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간섭 없음: 평소대로 치료
TAU 상태의 부모는 응급실에서 퇴원 전 필요한 경우 외래 환자 의뢰 및 안전 계획을 포함하여 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 및 청소년 서비스 평가: 외래 정신 건강 서비스 활용
기간: 24주
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아동 및 청소년 서비스 평가는 후속 기간 동안 참가자의 자녀가 참석한 외래 정신 건강 약속의 총 횟수를 평가하는 부모 자체 보고 측정으로 사용됩니다.
결과는 참석한 외래 정신 건강 진료 예약 횟수의 총계입니다.
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24주
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아동 및 청소년 서비스 평가: 응급실 서비스 사용
기간: 24주
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아동 및 청소년 서비스 평가는 후속 조치 기간 동안 참가자의 자녀가 정신과 응급실을 방문한 횟수를 평가하기 위한 부모 자체 보고 척도로 사용됩니다.
결과 변수는 추적 기간 동안 아동이 응급실에 재입원했는지 여부(예/아니요)에 따른 이분형 변수가 됩니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각 설문지 - Jr.
기간: 24주
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아동의 자살 생각은 자살 생각 설문지-Jr.을 사용하여 평가됩니다.
후속 조치 기간에 대한 아동 자체 보고 측정입니다.
점수 범위는 0~90점이며, 점수가 높을수록 자살 생각의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
임상 컷오프 점수는 31입니다.
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24주
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자해적 사고 및 행동 인터뷰 – 개정판
기간: 24주.
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아동의 자살 생각 및 행동은 자해 생각 및 행동 인터뷰 개정판(SITBI-R)의 수정된 버전을 사용하여 평가됩니다. 이 연구에서는 SITBI-R의 아동 자가 보고 버전을 사용할 것입니다.
SITBI-R은 추적 기간 동안 자살 시도의 유무와 추적 기간 동안 수동적 및 적극적 자살 생각의 유무에 대한 결과 점수를 제공합니다.
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24주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret Benningfield, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 국립보건원(National Institutes of Health) 데이터 공유 정책에 따라 데이터를 공유할 것입니다.
연구자는 NIMH Data Archive를 통해 표준 요청 프로세스를 사용하여 연구 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
NIMH 데이터 아카이브 데이터 액세스 위원회는 갱신 옵션과 함께 1년 동안 허용되는 연구 액세스 권한 부여에 대한 결정을 내립니다. NDA에 제공된 데이터는 식별되지 않으며 모든 참가자는 연구 등록 시 데이터 공유에 동의합니다. .
NIMH 데이터 아카이브 GUID를 사용하면 연구자는 단일 연구 참가자의 데이터를 집계하여 신원이 확인되지 않은 상태로 유지할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
우리는 연구 기간 동안 6개월마다 개별 참가자 데이터를 NIMH NDA에 제출할 것입니다.
모든 과학 및 메타데이터의 업로드는 표준 마감일인 1월 15일과 7월 15일을 기준으로 수상 기간 동안 6개월 간격으로 조화, 검증 및 제출됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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