Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Текстовые сообщения для поддержки родителей после неотложной психиатрической помощи их ребенку (iPEACE)

5 ноября 2025 г. обновлено: Margaret M. Benningfield, Vanderbilt University Medical Center

Разработка и тестирование метода обмена текстовыми сообщениями для поддержки родителей после неотложной психиатрической помощи их ребенку

Этот грант направлен на разработку и тестирование метода обмена текстовыми сообщениями для родителей детей и подростков, поступивших в отделение неотложной помощи по поводу неотложной психиатрической помощи и выписанных домой с амбулаторными направлениями. Вмешательство для родителей научит родителей навыкам навигации в системе служб охраны психического здоровья и повысит их самоэффективность в управлении психическим здоровьем своего ребенка. Это исследование может улучшить качество услуг для семей, нуждающихся в неотложной психиатрической помощи, с целью облегчить участие в лечении и сократить использование служб неотложной помощи с использованием масштабируемых, экономически эффективных и доступных инструментов.

Обзор исследования

Подробное описание

За последнее десятилетие существенно возросло количество обращений подростков в отделения неотложной помощи (ED) по поводу неотложной психиатрической помощи, в том числе по поводу суицидальных намерений, членовредительства и агрессии. Значительное число этих подростков будут выписаны домой из отделения неотложной помощи с направлением на амбулаторное психиатрическое лечение. Тем не менее, участие подростков в амбулаторном лечении психических заболеваний является низким, а уровень повторного обращения за неотложной помощью высок, что подчеркивает необходимость улучшения поддержки этой молодежи и семей. Несмотря на то, что были разработаны эффективные, краткие вмешательства для непосредственной поддержки подростков во время их посещения отделения неотложной помощи, не было разработано никаких научно обоснованных вмешательств для поддержки родителей этих молодых людей. Кроме того, известно, что период после экстренного визита сопряжен с высоким риском, однако ни одна из существующих служб не поддерживает родителей во время перехода домой в ожидании подключения к амбулаторным услугам. В этом исследовании по разработке вмешательств исследователи стремятся итеративно разработать, усовершенствовать и протестировать автоматизированное вмешательство с помощью текстовых сообщений для родителей молодых людей, выписанных из отделения неотложной помощи после неотложной психиатрической помощи. 8-недельное мероприятие (iPEACE; мероприятие по обучению родителей после ухода в отделении неотложной помощи) будет напрямую направлено на (1) грамотность родителей в области психического здоровья и (2) самоэффективность родителей с целью сокращения использования отделения неотложной помощи и улучшения амбулаторной службы психиатрической помощи. использование и взаимодействие. На первом этапе исследования исследователи стремятся разработать и усовершенствовать меры вмешательства с учетом отзывов заинтересованных сторон. Родители (N=15) получат 8-недельную программу iPEACE, начиная сразу после выписки из отделения неотложной помощи. Родители предоставят как мгновенную обратную связь посредством опросов с помощью текстовых сообщений, так и подробную обратную связь в конце 8-недельного периода посредством полуструктурированных качественных интервью и показателей самоотчета. Следователи также проведут качественные интервью с детьми зарегистрированных родителей и ключевыми заинтересованными сторонами в сфере неотложной помощи. Следователи будут использовать эту обратную связь для доработки материалов вмешательства. На втором этапе исследования исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое исследование (N = 90), в котором n = 30 родителей будут рандомизированы в группу усиленного обычного ухода, n = 30 рандомизированы в группу расширенного обычного ухода с напоминаниями в виде текстовых сообщений и n =30 рандомизировано для получения iPEACE. Родители и их ребенок, прошедший обследование в отделении неотложной помощи, пройдут последующие обследования через 4, 8 и 24 недели для оценки ключевых целей вмешательства (самоэффективность и грамотность в области психического здоровья) и результатов для молодежи (использование амбулаторных услуг психиатрической помощи, использование отделения неотложной помощи). , тяжесть клинических симптомов). Цели предлагаемого проекта включают: (1) разработку и совершенствование системы обмена текстовыми сообщениями iPEACE; и (2) пилотное вмешательство iPEACE в сравнении с расширенной обычной медицинской помощью и расширенной обычной медицинской помощью с напоминаниями в виде текстовых сообщений для оценки ключевых результатов исследования и механизмов для информирования полномасштабного рандомизированного исследования. Этот R34 имеет важные клинические последствия, поскольку результаты этого исследования могут поддержать тестирование и внедрение мер цифрового здравоохранения для улучшения результатов для молодежи и семей из группы высокого риска. Предлагаемое исследование может дать информацию о предоставлении клинических услуг для поддержки семей во время клинических переходов высокого риска.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Neil Chaturvedi
  • Номер телефона: 6159339731
  • Электронная почта: neil.chaturvedi@vumc.org

Места учебы

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Margaret Benningfield, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Родители или законные опекуны ребенка 11-17 лет;
  • Родители или законные опекуны должны проживать со своим ребенком ≥50% времени;
  • Ребенка необходимо госпитализировать в педиатрическое отделение неотложной помощи в связи с кризисом психического здоровья;
  • Ребенка необходимо выписать домой из отделения неотложной помощи с направлением на амбулаторное лечение.

Критерий исключения:

  • Не иметь ежедневного доступа к мобильному телефону, который может принимать текстовые сообщения SMS;
  • Не говорите и не читайте бегло по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: iPEACE: Мероприятия по обучению родителей вопросам ухода после неотложной помощи
Родители, участвующие в программе iPEACE, получат 8-недельную программу обмена текстовыми сообщениями для развития навыков грамотности в области психического здоровья и повышения самоэффективности. Тексты будут доставляться несколько дней в неделю в течение 8-недельного периода. Вмешательство полностью автоматизировано.
Автоматизированное текстовое вмешательство для родителей, чтобы повысить вовлеченность их ребенка в амбулаторное лечение психических заболеваний в течение 8-недельного периода.
Активный компаратор: Только текстовые напоминания
Родители, использующие только текстовые напоминания, будут еженедельно получать напоминания о необходимости записаться на прием к амбулаторному врачу для своего ребенка. Тексты будут полностью автоматизированы и будут доставляться раз в неделю в течение 8 недель.
Еженедельные автоматические текстовые напоминания с указанием родителям записаться на прием к амбулаторному психиатру своего ребенка в течение 8-недельного периода.
Без вмешательства: Лечение как обычно
Родители в состоянии TAU получат стандартное лечение в отделении неотложной помощи, включая направления на амбулаторное лечение и планирование безопасности, если это необходимо, перед выпиской.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка услуг для детей и подростков: использование амбулаторных психиатрических услуг
Временное ограничение: 24 недели
Оценка услуг для детей и подростков будет использоваться в качестве меры самоотчета родителей, которая оценивает общее количество амбулаторных приемов у психиатра, которые посещает ребенок участника в течение периода наблюдения. Результатом будет общий подсчет количества посещенных амбулаторных приемов психиатра.
24 недели
Оценка услуг для детей и подростков: использование услуг отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 24 недели
Оценка услуг для детей и подростков будет использоваться в качестве меры самоотчета родителей для оценки количества посещений отделений неотложной психиатрической помощи, которые ребенок участника совершил в течение периода наблюдения. Переменная результата будет дихотомической переменной, основанной на том, был ли ребенок повторно госпитализирован в отделение неотложной помощи в течение периода наблюдения (да/нет).
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник суицидальных мыслей - Jr.
Временное ограничение: 24 недели
Суицидальные мысли детей будут оцениваться с использованием Анкеты суицидальных мыслей-младшего. самоотчет ребенка в течение периода наблюдения. Баллы варьируются от 0 до 90, причем более высокие баллы отражают более высокую тяжесть суицидальных мыслей. Клинический пороговый балл составляет 31.
24 недели
Интервью о самоповреждающих мыслях и поведении - пересмотренное
Временное ограничение: 24 недели.
Суицидальные мысли и поведение детей будут оцениваться с использованием адаптированной версии пересмотренного интервью о самоповреждающих мыслях и поведении (SITBI-R); в исследовании будет использоваться версия SITBI-R для самоотчета детей. SITBI-R предоставит результаты оценки наличия или отсутствия попыток самоубийства в течение периода наблюдения, а также наличия или отсутствия пассивных и активных суицидальных мыслей в течение периода наблюдения.
24 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Margaret Benningfield, MD, Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 231812
  • R34MH132711-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы будем делиться данными в соответствии с политикой обмена данными Национальных институтов здравоохранения. Исследователи могут использовать стандартный процесс запроса через Архив данных NIMH, чтобы запросить доступ к данным исследования. Комитет по доступу к данным архива данных NIMH принимает решения о предоставлении доступа к исследованиям, который предоставляется на один год с возможностью продления. Данные, предоставленные NDA, будут обезличены, и все участники дадут согласие на обмен данными во время регистрации на участие в исследовании. . GUID архива данных NIMH позволяет исследователям агрегировать данные от одного участника исследования таким образом, чтобы они оставались обезличенными.

Сроки обмена IPD

Мы будем отправлять данные об отдельных участниках в NIMH NDA каждые 6 месяцев на протяжении всего исследования. Загрузка всех научных и метаданных будет согласована, проверена и представлена ​​с интервалом в 6 месяцев в течение срока действия гранта, в соответствии со стандартными сроками 15 января и 15 июля.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться