Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sms-interventie ter ondersteuning van ouders na de psychiatrische noodsituatie van hun kind (iPEACE)

5 november 2025 bijgewerkt door: Margaret M. Benningfield, Vanderbilt University Medical Center

Het ontwikkelen en testen van een sms-interventie ter ondersteuning van ouders na de psychiatrische noodsituatie van hun kind

Deze subsidie ​​heeft tot doel een sms-interventie te ontwikkelen en te testen voor ouders van kinderen en tieners die op de afdeling spoedeisende hulp zijn beoordeeld voor een psychiatrische noodsituatie en naar huis zijn ontslagen met poliklinische verwijzingen. De interventie voor ouders zal ouders vaardigheden bijbrengen om door het geestelijke gezondheidszorgsysteem te navigeren en hun zelfeffectiviteit bij het beheren van de geestelijke gezondheid van hun kind op te bouwen. Dit onderzoek heeft het potentieel om de diensten te verbeteren voor gezinnen die psychiatrische noodhulp zoeken, met als doel de betrokkenheid van de behandeling te vergemakkelijken en het gebruik van de hulpdiensten te verminderen met behulp van schaalbare, kosteneffectieve, toegankelijke hulpmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) voor psychiatrische noodgevallen bij adolescenten is de afgelopen tien jaar aanzienlijk gestegen, ook voor suïcidaliteit, zelfbeschadiging en agressie. Een aanzienlijk aantal van deze adolescenten zal van de spoedeisende hulp naar huis worden ontslagen met verwijzing naar een poliklinische behandeling in de geestelijke gezondheidszorg. Toch is de betrokkenheid bij ambulante geestelijke gezondheidszorg onder adolescenten laag, en het aantal herhaalde hulpdiensten is hoog, wat de noodzaak van betere ondersteuning voor deze jongeren en gezinnen onderstreept. Hoewel er effectieve, korte interventies zijn ontwikkeld om adolescenten direct te ondersteunen tijdens hun bezoek aan de spoedeisende hulp, zijn er geen op bewijs gebaseerde interventies ontwikkeld om ouders van deze jongeren te ondersteunen. Bovendien is bekend dat de periode na een spoedbezoek een hoog risico met zich meebrengt, maar er zijn geen bestaande diensten die ouders ondersteunen tijdens de overgang naar huis, terwijl ze wachten op aansluiting op de polikliniek. In deze interventie-ontwikkelingsstudie proberen de onderzoekers iteratief een geautomatiseerde sms-interventie te ontwikkelen, verfijnen en testen voor ouders van jongeren die na een psychiatrische noodsituatie van de spoedeisende hulp zijn ontslagen. De 8 weken durende interventie (iPEACE; interventie voor oudereducatie na zorg op de spoedeisende hulp) zal zich rechtstreeks richten op (1) de geletterdheid van ouders op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg en (2) de zelfeffectiviteit van ouders, met als doel het gebruik van de spoedeisende hulp te verminderen en de ambulante geestelijke gezondheidszorg te verbeteren. gebruik en betrokkenheid. In de eerste fase van het onderzoek willen de onderzoekers de interventie ontwikkelen en verfijnen met feedback van belanghebbenden. Ouders (N=15) ontvangen de iPEACE van 8 weken, beginnend onmiddellijk na ontslag op de spoedeisende hulp. Ouders zullen zowel directe feedback geven via sms-enquêtes als diepgaande feedback aan het einde van de periode van 8 weken via semi-gestructureerde kwalitatieve interviews en zelfrapportagemaatregelen. De onderzoekers zullen ook kwalitatieve interviews afnemen met de kinderen van ingeschreven ouders en de belangrijkste belanghebbenden op de spoedeisende hulp. De onderzoekers zullen deze feedback gebruiken om het interventiemateriaal te verfijnen. In de tweede fase van het onderzoek zullen de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uitvoeren (N=90), waarbij n=30 ouders worden gerandomiseerd naar verbeterde gebruikelijke zorg, n=30 gerandomiseerd naar verbeterde gebruikelijke zorg met sms-herinneringen, en n=30 ouders worden gerandomiseerd naar verbeterde gebruikelijke zorg, en n=30 ouders worden gerandomiseerd naar verbeterde gebruikelijke zorg met sms-herinneringen. =30 gerandomiseerd om iPEACE te ontvangen. Ouders en hun kind dat op de spoedeisende hulp wordt geëvalueerd, zullen na 4, 8 en 24 weken vervolgbeoordelingen voltooien om de belangrijkste interventiedoelen (zelfeffectiviteit en geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg) en de resultaten voor jongeren (gebruik van poliklinische geestelijke gezondheidszorg, gebruik van spoedeisende hulp) te beoordelen ernst van de klinische symptomen). De doelstellingen van het voorgestelde project omvatten: (1) het ontwikkelen en verfijnen van de iPEACE-sms-interventie; en (2) het testen van de iPEACE-interventie in vergelijking met alleen verbeterde gebruikelijke zorg en verbeterde gebruikelijke zorg met sms-herinneringen om de belangrijkste onderzoeksresultaten en mechanismen te beoordelen ter informatie van een volledig gerandomiseerde studie. Deze R34 heeft belangrijke klinische implicaties, aangezien de bevindingen uit deze studie het testen en implementeren van een digitale gezondheidszorginterventie kunnen ondersteunen om de resultaten voor jongeren en gezinnen met een hoog risico te verbeteren. De voorgestelde studie heeft het potentieel om het aanbod van klinische diensten te informeren om gezinnen te ondersteunen tijdens klinische transities met een hoog risico.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders of wettelijke voogden van een kind van 11 tot 17 jaar;
  • Ouders of wettelijke voogden moeten ≥50% van de tijd bij hun kind wonen;
  • Het kind moet worden opgenomen op de kinderafdeling spoedeisende hulp vanwege een geestelijke gezondheidscrisis;
  • Het kind moet van de afdeling spoedeisende hulp naar huis worden ontslagen met verwijzing naar poliklinische zorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen dagelijkse toegang hebben tot een mobiele telefoon waarop sms-berichten kunnen worden ontvangen;
  • Spreek en lees niet vloeiend Engels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: iPEACE: Interventie voor oudereducatie over zorg na de spoedeisende hulp
Ouders in de iPEACE-conditie krijgen een sms-interventie van acht weken om vaardigheden op het gebied van geestelijke gezondheidszorg en zelfeffectiviteit op te bouwen. De teksten worden gedurende 8 weken meerdere dagen per week aangeleverd. De interventie is volledig geautomatiseerd.
Gedragsmatig: iPEACE: Interventie voor oudereducatie over zorg na de spoedeisende hulp
Geautomatiseerde sms-interventie voor ouders om de betrokkenheid bij de poliklinische geestelijke gezondheidszorg van hun kind gedurende een periode van acht weken te vergroten.
Actieve vergelijker: Alleen tekstherinneringen
Ouders in de conditie met alleen sms-herinneringen ontvangen wekelijks herinneringen om een ​​poliklinische therapieafspraak voor hun kind te maken. De teksten worden volledig geautomatiseerd en worden 8 weken lang één keer per week afgeleverd.
Gedragsmatig: Alleen sms-herinneringen
Wekelijkse geautomatiseerde sms-herinneringen om ouders te instrueren om gedurende een periode van 8 weken een afspraak te maken met de ambulante geestelijke gezondheidszorg van hun kind.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Ouders met de TAU-aandoening krijgen een typische behandeling op de afdeling spoedeisende hulp, inclusief poliklinische verwijzingen en veiligheidsplanning indien nodig voorafgaand aan ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van kinder- en jeugdzorg: gebruik van ambulante geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 24 weken
De Child and Adolescent Services Assessment zal worden gebruikt als een zelfrapportagemaatregel voor ouders die het totale aantal poliklinische afspraken in de geestelijke gezondheidszorg evalueert dat het kind van de deelnemer tijdens de follow-upperiode bijwoont. De uitkomst is een totaaltelling van het aantal bijgewoonde poliklinische afspraken in de geestelijke gezondheidszorg.
24 weken
Beoordeling van kinder- en adolescentendiensten: gebruik van diensten op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 24 weken
De Child and Adolescent Services Assessment zal worden gebruikt als zelfrapportagemaatregel voor ouders om het aantal bezoeken aan de psychiatrische spoedeisende hulp van het kind van de deelnemer tijdens de follow-upperiode te evalueren. De uitkomstvariabele zal een dichotome variabele zijn, gebaseerd op de vraag of het kind tijdens de follow-upperiode opnieuw op de afdeling spoedeisende hulp is opgenomen (ja/nee).
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over zelfmoordgedachten - Jr.
Tijdsspanne: 24 weken
Suïcidale gedachten bij kinderen worden beoordeeld met behulp van de Suicidal Ideation Questionnaire-Jr. zelfrapportage van kinderen gedurende de follow-upperiode. Scores variëren van 0-90, waarbij hogere scores een hogere ernst van zelfmoordgedachten weerspiegelen. De klinische grensscore is 31.
24 weken
Interview over zelfbeschadigende gedachten en gedrag - herzien
Tijdsspanne: 24 weken.
Suïcidale gedachten en gedragingen bij kinderen zullen worden beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de Self-Injurous Thoughts and Behaviors Interview-Revised (SITBI-R); het onderzoek zal gebruik maken van een zelfrapportageversie voor kinderen van de SITBI-R. De SITBI-R zal uitkomstscores opleveren over de aan- of afwezigheid van een zelfmoordpoging tijdens de follow-upperiode en de aan- of afwezigheid van passieve en actieve zelfmoordgedachten tijdens de follow-upperiode.
24 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margaret Benningfield, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 231812
  • R34MH132711-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen gegevens delen in overeenstemming met het beleid voor het delen van gegevens van de National Institutes of Health. Onderzoekers kunnen gebruik maken van het standaard aanvraagproces via het NIMH Data Archive om toegang tot de onderzoeksdata aan te vragen. Het NIMH Data Archive Data Access Committee neemt beslissingen over het verlenen van toegang tot onderzoek, wat toegestaan ​​is voor een jaar met een optie tot verlenging. Gegevens die aan de NDA worden verstrekt, worden geanonimiseerd en alle deelnemers zullen instemmen met het delen van gegevens op het moment van inschrijving voor het onderzoek . Met de NIMH Data Archive GUID kunnen onderzoekers gegevens van een enkele onderzoeksdeelnemer samenvoegen, zodat deze niet meer geïdentificeerd kunnen worden.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gedurende de duur van het onderzoek zullen we elke zes maanden individuele deelnemersgegevens indienen bij de NIMH NDA. Uploads van alle wetenschappelijke gegevens en metagegevens zullen in de loop van de prijs worden geharmoniseerd, gevalideerd en met tussenpozen van zes maanden ingediend, volgens de standaarddeadlines van 15 januari en 15 juli.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren