在孩子发生精神紧急情况后通过短信干预为父母提供支持 (iPEACE)
2025年11月5日 更新者：Margaret M. Benningfield、Vanderbilt University Medical Center
开发和测试短信干预措施，以在孩子发生精神紧急情况后为父母提供支持
这笔赠款旨在为儿童和青少年的父母开发和测试短信干预措施，这些儿童和青少年在急诊室接受精神科急诊评估，并通过门诊转诊出院回家。
对家长的干预将教会家长使用心理健康服务系统的技能，并建立他们管理孩子心理健康的自我效能。
这项研究有可能改善寻求紧急精神科支持的家庭的服务，其目标是使用可扩展、经济高效、易于使用的工具促进治疗参与并减少紧急服务的使用。
研究概览
详细说明
过去十年中，青少年因精神科紧急情况（包括自杀、自残和攻击性行为）而前往急诊室 (ED) 就诊的比例大幅增加。
这些青少年中的相当一部分将从急诊室出院回家，并转诊至门诊心理健康治疗。
然而，青少年接受门诊心理健康治疗的比例较低，且重复使用紧急服务的比例较高，这凸显了为这些青少年和家庭提供更好支持的必要性。
虽然已经制定了有效、简短的干预措施来在青少年就诊时直接支持他们，但尚未制定任何基于证据的干预措施来支持这些青少年的父母。
此外，众所周知，紧急就诊后的时期风险很高，但在过渡回家期间等待连接门诊服务期间，没有现有服务为父母提供支持。
在这项干预开发研究中，研究人员寻求迭代开发、完善和测试一种自动化的短信干预措施，适用于因精神紧急情况而从急诊室出院的青少年的父母。
为期 8 周的干预措施（iPEACE；急诊室护理后家长教育干预）将直接针对 (1) 家长心理健康素养和 (2) 家长自我效能感，目标是减少急诊室使用率并加强门诊心理健康服务使用和参与。
在研究的第一阶段，研究人员的目标是根据利益相关者的反馈制定和完善干预措施。
家长 (N=15) 将在急诊室出院后立即开始接受为期 8 周的 iPEACE。
家长将通过短信调查提供即时反馈，并在 8 周结束时通过半结构化定性访谈和自我报告措施提供深入反馈。
调查人员还将对登记的家长的孩子和主要的 ED 利益相关者进行定性访谈。
研究人员将利用这些反馈来完善干预材料。
在研究的第二阶段，研究人员将进行一项试点随机对照试验（N = 90），n = 30名家长随机接受强化常规护理，n = 30名随机接受短信提醒的强化常规护理，n = =30 人随机接受 iPEACE。
在急诊室接受评估的家长及其孩子将在 4、8 和 24 周完成后续评估，以评估关键干预目标（自我效能和心理健康素养）和青少年结果（门诊心理健康服务利用率、急诊科利用率） ，临床症状严重程度）。
拟议项目的目标包括：(1) 开发和完善 iPEACE 短信干预； (2) 试行 iPEACE 干预措施，与仅加强常规护理和通过短信提醒加强常规护理进行比较，以评估关键研究结果和机制，为全功率随机试验提供信息。
该 R34 具有重要的临床意义，因为这项研究的结果可能支持数字健康干预措施的测试和实施，以改善高危青少年和家庭的结果。
拟议的研究有可能为高风险临床过渡期间提供临床服务以支持家庭提供信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Margaret Benningfield, MD
- 电话号码：6156128324
- 邮箱：margaret.m.benningfield@vumc.org
研究联系人备份
- 姓名：Neil Chaturvedi
- 电话号码：6159339731
- 邮箱：neil.chaturvedi@vumc.org
学习地点
-
-
Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37212
- 招聘中
- Vanderbilt University Medical Center
-
接触：
- Margaret Benningfield, MD
- 电话号码：615-612-8324
- 邮箱：margaret.m.benningfield@vumc.org
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接触：
- Neil Charturvedi
- 电话号码：6159339731
- 邮箱：neil.chaturvedi@vumc.org
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首席研究员：
- Margaret Benningfield, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 11-17 岁儿童的父母或法定监护人；
- 父母或法定监护人必须有≥50%的时间与孩子住在一起；
- 儿童因精神健康危机必须被送往儿科急诊室；
- 孩子必须从急诊室出院回家并转诊至门诊治疗。
排除标准：
- 没有每天使用可以接收短信的手机；
- 不能流利地用英语说和读。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：iPEACE：针对急诊室后护理的家长教育干预
处于 iPEACE 状态的父母将接受为期 8 周的短信干预，以培养心理健康素养和自我效能技能。
在 8 周的时间内，每周都会有几天发送短信。
干预是完全自动化的。
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为家长提供自动短信干预，以提高孩子在 8 周内接受门诊心理健康治疗的参与度。
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有源比较器：仅文字提醒
仅短信提醒情况下的家长将每周收到提醒，为孩子预约门诊治疗。
短信将完全自动化，每周发送一次，持续 8 周。
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每周自动短信提醒，指导家长在 8 周内与孩子的门诊心理健康服务提供者进行预约。
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无干预：照常治疗
患有 TAU 病症的家长将在急诊科接受典型治疗，包括出院前需要的门诊转诊和安全计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童和青少年服务评估：门诊心理健康服务利用情况
大体时间：24周
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儿童和青少年服务评估将用作家长自我报告措施，评估参与者的孩子在随访期间参加的门诊心理健康预约总数。
结果将是门诊心理健康预约的总人数。
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24周
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儿童和青少年服务评估：急诊科服务的使用
大体时间：24周
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儿童和青少年服务评估将用作家长自我报告措施，以评估参与者的孩子在随访期间前往精神科急诊科就诊的次数。
结果变量将是一个二分变量，基于孩子在随访期间是否重新入院急诊室（是/否）。
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀意念问卷 - Jr.
大体时间：24周
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将使用自杀意念问卷-Jr 来评估儿童的自杀意念。
儿童在随访期间的自我报告措施。
分数范围为 0-90，分数越高反映自杀意念的严重程度越高。
临床分数线为 31 分。
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24周
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自残想法和行为访谈 - 修订版
大体时间：24 周。
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将使用自残想法和行为访谈修订版 (SITBI-R) 的改编版本来评估儿童的自杀想法和行为；该研究将使用 SITBI-R 的儿童自我报告版本。
SITBI-R 将提供随访期间是否存在自杀企图以及随访期间是否存在被动和主动自杀意念的结果评分。
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24 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaret Benningfield, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月12日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月5日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们将根据美国国立卫生研究院数据共享政策共享数据。
研究人员可以通过 NIMH 数据存档使用标准请求流程来请求访问研究数据。
NIMH 数据档案数据访问委员会就授予研究访问权做出决定，该访问权有效期为一年，并可以选择续订。提供给 NDA 的数据将被去识别化，所有参与者将在研究注册时同意数据共享。
NIMH 数据存档 GUID 允许研究人员聚合来自单个研究参与者的数据，从而保持匿名性。
IPD 共享时间框架
在研究期间，我们将每 6 个月向 NIMH NDA 提交个人参与者数据。
所有科学数据和元数据的上传将在奖励期间按照 1 月 15 日和 7 月 15 日的标准截止日期每隔 6 个月进行协调、验证和提交。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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