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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06456762
Intervention par messagerie texte pour soutenir les parents après l'urgence psychiatrique de leur enfant (iPEACE)
5 novembre 2025 mis à jour par: Margaret M. Benningfield, Vanderbilt University Medical Center
Développer et tester une intervention par messagerie texte pour soutenir les parents après l'urgence psychiatrique de leur enfant
Cette subvention vise à développer et à tester une intervention par messagerie texte destinée aux parents d'enfants et d'adolescents évalués aux urgences pour une urgence psychiatrique et renvoyés chez eux avec des références ambulatoires.
L'intervention destinée aux parents enseignera aux parents les compétences nécessaires pour naviguer dans le système de services de santé mentale et renforcer leur auto-efficacité dans la gestion de la santé mentale de leur enfant.
Cette recherche a le potentiel d'améliorer les services pour les familles recherchant un soutien psychiatrique d'urgence, dans le but de faciliter l'engagement dans le traitement et de réduire l'utilisation des services d'urgence à l'aide d'outils évolutifs, rentables et accessibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les taux de visites aux urgences pour des urgences psychiatriques chez les adolescents ont considérablement augmenté au cours de la dernière décennie, notamment pour des tendances suicidaires, des automutilations et des agressions.
Un nombre important de ces adolescents rentreront chez eux depuis l'urgence et seront orientés vers un traitement ambulatoire de santé mentale.
Pourtant, la participation aux traitements ambulatoires de santé mentale chez les adolescents est faible et les taux d’utilisation répétée des services d’urgence sont élevés, ce qui souligne la nécessité d’un meilleur soutien pour ces jeunes et leurs familles.
Bien que des interventions efficaces et brèves aient été développées pour soutenir directement les adolescents au moment de leur visite à l'urgence, aucune intervention fondée sur des données probantes n'a été développée pour soutenir les parents de ces jeunes.
De plus, la période qui suit une visite aux urgences est connue pour être à haut risque, mais aucun service existant ne soutient les parents pendant la transition vers la maison, en attendant d'être connectés aux services ambulatoires.
Dans cette étude de développement d'intervention, les enquêteurs cherchent à développer, affiner et tester de manière itérative une intervention automatisée par messagerie texte pour les parents de jeunes sortis de l'urgence après une urgence psychiatrique.
L'intervention de 8 semaines (iPEACE ; intervention pour l'éducation des parents après la prise en charge à l'urgence) ciblera directement (1) les connaissances des parents en matière de santé mentale et (2) l'auto-efficacité des parents, dans le but de réduire l'utilisation de l'urgence et d'améliorer les services de santé mentale ambulatoires. utilisation et engagement.
Dans la première phase de l'étude, les enquêteurs visent à développer et affiner l'intervention avec les commentaires des parties prenantes.
Les parents (N = 15) recevront l'iPEACE de 8 semaines commençant immédiatement après la sortie du service d'urgence.
Les parents fourniront à la fois des commentaires instantanés via des enquêtes par SMS et des commentaires approfondis à la fin de la période de 8 semaines via des entretiens qualitatifs semi-structurés et des mesures d'auto-évaluation.
Les enquêteurs mèneront également des entretiens qualitatifs avec les enfants des parents inscrits et les principales parties prenantes de l'ED.
Les enquêteurs utiliseront ces retours pour affiner le matériel d'intervention.
Dans la deuxième phase de l'étude, les enquêteurs mèneront un essai pilote randomisé contrôlé (N = 90), avec n = 30 parents randomisés pour recevoir des soins habituels améliorés, n = 30 randomisés pour recevoir des soins habituels améliorés avec des rappels par SMS, et n = 30 randomisés pour recevoir iPEACE.
Les parents et leur enfant évalués à l'urgence effectueront des évaluations de suivi à 4, 8 et 24 semaines pour évaluer les cibles d'intervention clés (auto-efficacité et connaissances en santé mentale) et les résultats pour les jeunes (utilisation des services de santé mentale ambulatoires, utilisation de l'urgence). , gravité des symptômes cliniques).
Les objectifs du projet proposé comprennent : (1) développer et affiner l'intervention de messagerie texte iPEACE ; et (2) piloter l'intervention iPEACE par rapport aux soins habituels améliorés uniquement et aux soins habituels améliorés avec des rappels par SMS pour évaluer les principaux résultats de l'étude et les mécanismes permettant d'éclairer un essai randomisé à pleine puissance.
Ce R34 a des implications cliniques importantes, car les résultats de cette étude pourraient soutenir le test et la mise en œuvre d'une intervention de santé numérique pour améliorer les résultats pour les jeunes et les familles à haut risque.
L'étude proposée a le potentiel d'éclairer la fourniture de services cliniques pour soutenir les familles pendant les transitions cliniques à haut risque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Margaret Benningfield, MD
- Numéro de téléphone: 6156128324
- E-mail: margaret.m.benningfield@vumc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Neil Chaturvedi
- Numéro de téléphone: 6159339731
- E-mail: neil.chaturvedi@vumc.org
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Recrutement
- Vanderbilt University Medical Center
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Contact:
- Margaret Benningfield, MD
- Numéro de téléphone: 615-612-8324
- E-mail: margaret.m.benningfield@vumc.org
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Contact:
- Neil Charturvedi
- Numéro de téléphone: 6159339731
- E-mail: neil.chaturvedi@vumc.org
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Chercheur principal:
- Margaret Benningfield, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Parents ou tuteurs légaux d'un enfant âgé de 11 à 17 ans ;
- Les parents ou tuteurs légaux doivent vivre avec leur enfant ≥50 % du temps ;
- L'enfant doit être admis aux urgences pédiatriques pour une crise de santé mentale;
- L’enfant doit rentrer chez lui depuis le service des urgences et être orienté vers des soins ambulatoires.
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir accès quotidiennement à un téléphone mobile pouvant recevoir des SMS ;
- Ne parlez pas et ne lisez pas couramment l’anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: iPEACE : Intervention pour l'éducation des parents sur les soins après le service d'urgence
Les parents dans la condition iPEACE recevront une intervention par SMS de 8 semaines pour développer leurs compétences en matière de connaissances en santé mentale et d'auto-efficacité.
Les textes seront livrés plusieurs jours par semaine sur une période de 8 semaines.
L'intervention est entièrement automatisée.
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Intervention automatisée par SMS pour les parents afin d'accroître leur engagement dans le traitement ambulatoire de santé mentale de leur enfant sur une période de 8 semaines.
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Comparateur actif: Rappels textuels uniquement
Les parents dans la condition de rappels par SMS uniquement recevront des rappels hebdomadaires pour prendre un rendez-vous de thérapie ambulatoire pour leur enfant.
Les textes seront entièrement automatisés et seront livrés une fois par semaine pendant 8 semaines.
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Rappels hebdomadaires automatisés par SMS pour demander aux parents de prendre rendez-vous avec le prestataire de santé mentale ambulatoire de leur enfant sur une période de 8 semaines.
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les parents atteints de TAU recevront un traitement typique au service des urgences, y compris des références ambulatoires et une planification de la sécurité si nécessaire avant la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des services à l'enfance et à l'adolescence : utilisation des services ambulatoires de santé mentale
Délai: 24 semaines
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L'évaluation des services à l'enfance et à l'adolescence sera utilisée comme mesure d'auto-évaluation des parents qui évalue le nombre total de rendez-vous ambulatoires en santé mentale auxquels l'enfant du participant assiste pendant la période de suivi.
Le résultat sera un décompte total du nombre de rendez-vous ambulatoires de santé mentale suivis.
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24 semaines
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Évaluation des services à l'enfance et à l'adolescence : utilisation des services des services d'urgence
Délai: 24 semaines
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L'évaluation des services à l'enfance et à l'adolescence sera utilisée comme mesure d'auto-évaluation des parents pour évaluer le nombre de visites aux services d'urgence psychiatriques de l'enfant du participant pendant la période de suivi.
La variable de résultat sera une variable dichotomique selon que l'enfant a été réadmis aux urgences pendant la période de suivi (oui/non).
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les idées suicidaires - Jr.
Délai: 24 semaines
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Les pensées suicidaires des enfants seront évaluées à l'aide du Questionnaire sur les idées suicidaires-Jr.
mesure de l'auto-évaluation de l'enfant au cours de la période de suivi.
Les scores varient de 0 à 90, les scores plus élevés reflétant une plus grande gravité des idées suicidaires.
Le score seuil clinique est de 31.
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24 semaines
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Entretien sur les pensées et les comportements d'automutilation - Révisé
Délai: 24 semaines.
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Les pensées et les comportements suicidaires des enfants seront évalués à l'aide d'une version adaptée de l'entretien révisé sur les pensées et les comportements d'automutilation (SITBI-R) ; l'étude utilisera une version d'auto-évaluation de l'enfant du SITBI-R.
Le SITBI-R fournira des scores de résultats sur la présence ou l'absence d'une tentative de suicide pendant la période de suivi et la présence ou l'absence d'idées suicidaires passives et actives pendant la période de suivi.
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24 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret Benningfield, MD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Première publication (Réel)
13 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 231812
- R34MH132711-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous partagerons les données conformément à la politique de partage de données des National Institutes of Health.
Les chercheurs peuvent utiliser le processus de demande standard via les archives de données NIMH pour demander l'accès aux données de recherche.
Le comité d'accès aux données des archives de données du NIMH prend des décisions concernant l'octroi de l'accès à la recherche, qui est autorisé pour un an avec une option de renouvellement. Les données fournies à la NDA seront anonymisées et tous les participants consentiront au partage des données au moment de l'inscription à l'étude. .
Le GUID NIMH Data Archive permet aux chercheurs de regrouper les données d’un seul participant à la recherche de manière à ce qu’elles restent anonymisées.
Délai de partage IPD
Nous soumettrons les données individuelles des participants au NIMH NDA tous les 6 mois pendant la durée de l'étude.
Les téléchargements de toutes les données scientifiques et métadonnées seront harmonisés, validés et soumis à des intervalles de 6 mois au cours de la bourse, en respectant les dates limites standard du 15 janvier et du 15 juillet.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .