Tele-SSM: ベトナムにおけるうつ病の自己管理支援介入における電話技術革新

導入

ベトナムにおけるうつ病への介入が限定的であること、および低中所得国におけるメンタルヘルスケアへのアクセスを改善する遠隔医療の大きな可能性を背景に、主任研究者らは支援された自己管理に関する前後混合法研究を実施した。遠隔地からうつ病を届ける（Tele-SSM）。ベトナムの成人うつ病症状のある成人に対するうつ病およびその他のメンタルヘルスの結果に対するこのアプローチの予備的な有効性、実現可能性、受け入れ可能性を評価し、うつ病に対するうつ病患者の知識、態度、実践を調査する。 。

方法

これは混合法の事前事後学習です。 主任研究者らは、定量的および定性的な方法論の両方を使用して、ベトナムの成人うつ病症状のある成人に対するうつ病およびその他のメンタルヘルス結果に対する遠隔SSM介入の予備的な有効性、実現可能性、および受容性を評価し、うつ病患者のうつ病に対する知識、態度、実践を調査しています。うつ。

募集

18～64歳の参加者は、2022年5月と2023年5月にソーシャルメディアを通じてオンラインで募集される。 興味のある参加者は、Kobotoolbox で PHQ-9 を完了しました。 研究の適格基準を満たす潜在的な参加者は連絡先情報を提供しました。 心理学の背景を持つ研究助手が参加候補者全員とビデオ通話を行い、参加資格を確認し、研究と介入に関する情報を提供した。 研究に含まれたすべての個々の参加者からインフォームドコンセントが得られました。

人間の参加者が関与する研究で行われるすべての手順は、施設倫理委員会の倫理基準に従っており、2021年5月5日にハノイでISDSの治験審査委員会（IRB00011703）によって承認されました。

サンプルサイズの考慮事項

CBT介入の効果を調べるメタ分析研究の結果は、うつ病症状に対するCBTの効果量が0.53（Cuijpers et al., 2013）、健康関連の生活の質に対するCBTの効果量が0.63（Hofmann et al., 2017）であることを示しています。 ）。 サンプル サイズの計算により、52 人の参加者のサンプル サイズは、統計検出力 80%、両側アルファ レベル 0.05 で保守的に予想される効果サイズ 0.40 を検出するのに十分であることが示されました。 予想される離職率を 20% と仮定して、目標サンプル サイズは 72 に増加しました。 実際には、主任研究者は 75 人の患者を募集し、58 人の患者が介入を完了しました。

データ管理

• 参加者は、Kobotoolbox を使用してオンラインで事前アンケートと事後アンケートに回答しました。 綿密なインタビューは音声で録音されます。 音声録音は文字に起こされます。 参加者の記録は安全な Web サイトで管理されます。

データ分析計画

• 定性的分析方法: IDI は、重要なテーマ、パターン、および潜在的な相関関係を特定するために、テーマ別に音声録音、文字起こし、分析されます。 分析はExcelソフトで行います。
• 定量的分析方法: 主任研究者は、すべての変数 (平均、範囲、標準偏差、データ欠損パーセント、カテゴリ変数の頻度) の記述統計を計算します。 連続変数の場合、主任研究者は介入前後の差異を検定する統計検定を実施します。 受容性については、満足度に関する質問の頻度がエンドライン データから計算されました。
• コスト分析方法: 主任研究者は、研究の参加者全員の Tele-SSM 介入の活動から発生したすべてのコストを分析します。