Tele-SSM：越南抑郁症支持性自我管理干预中的电话技术创新
2024年6月7日 更新者：Tran Kieu Nhu、Institute for Social Development Studies, Vietnam
Tele-SSM 是一项前后混合方法研究，旨在调查远程支持自我管理技能干预抑郁症的可行性、可接受性和初步疗效。
本研究的具体目标包括：
- 将 SSM 对抑郁症的干预从面对面的交付转变为远程交付。
- 开发干预管理软件
- 检查抑郁症患者对抑郁症的了解、态度和行为
- 审查干预措施的可行性、可接受性和初步效果
- 调查 Tele-SSM 干预的成本分析
研究概览
详细说明
介绍
在越南对抑郁症的干预措施有限以及远程医疗在改善中低收入国家心理保健可及性方面具有巨大潜力的背景下，主要研究人员对支持性自我管理进行了前后混合方法研究远程抑郁症治疗（Tele-SSM）旨在评估该方法对越南患有抑郁症症状的成年人的抑郁症和其他心理健康结果的初步功效、可行性和可接受性，并探讨抑郁症患者对抑郁症的知识、态度和做法。
方法
这是前后混合方法研究。 主要研究人员使用定量和定性方法来评估 Tele-SSM 干预对越南患有抑郁症症状的成年人的抑郁症和其他心理健康结果的初步有效性、可行性和可接受性，并探讨抑郁症患者对抑郁症的知识、态度和实践沮丧。
招聘
从2022年5月到2023年5月，通过社交媒体在线招募年龄在18-64岁的参与者。 有兴趣的参与者在 Kobotoolbox 上完成了 PHQ-9。 满足研究资格标准的潜在参与者提供了联系信息。 一名具有心理学背景的研究助理与每位潜在参与者进行了视频通话，以确认他们的资格，提供有关研究和干预的信息。 研究中的所有个体参与者都获得了知情同意。
涉及人类参与者的研究中执行的所有程序均符合机构伦理委员会的道德标准，并于 2021 年 5 月 5 日在河内获得 ISDS 机构审查委员会 (IRB00011703) 的批准。
样本量考虑因素
检验 CBT 干预效果的荟萃分析研究结果表明，CBT 对抑郁症状的影响大小为 0.53（Cuijpers 等，2013），对健康相关生活质量的影响大小为 0.63（Hofmann 等，2017） ）。 样本量计算表明，52 名参与者的样本量足以检测保守的预期效应大小 0.40，统计功效为 80%，两侧 alpha 水平为 0.05。 假设预期流失率为 20%，目标样本量增加至 72 个。 事实上，主要研究人员招募了 75 名患者，其中 58 名患者完成了干预。
数据管理
- 参与者使用 Kobotoolbox 在线完成事前和事后调查问卷。 深度访谈均进行录音。 录音被转录。 参与者记录由安全网站管理。
数据分析计划
- 定性分析方法：对 IDI 进行录音、转录和主题分析，以识别重要的主题、模式和潜在的相关关系。 分析是用Excel软件进行的。
- 定量分析方法：主要研究人员计算所有变量的描述性统计（平均值、极差、标准差、数据缺失百分比和分类变量的频率）。 对于连续变量，主要研究者进行统计检验以检验干预前后的差异。 对于可接受性，满意度问题的频率是根据最终数据计算的。
- 成本分析方法：主要研究者分析所有研究参与者因 Tele-SSM 干预活动而产生的所有成本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hanoi、越南、10000
- Institute for Social Development Studies
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-64岁的成年人
- PHQ-9 (26) 分数大于 5。
排除标准：
- 任何患有严重心理健康问题（即精神分裂症、双相情感障碍、最近自杀企图和/或有自杀计划）的参与者均被排除（不排除当前有自杀意念，但最近没有自杀企图和/或有自杀计划）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单臂
该研究的所有参与者都接受了远程支持的抑郁症自我管理干预措施。
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Tele-SSM 是一种基于认知行为治疗原则和非暴力沟通的个人层面的心理社会干预。
干预包括以下 10 场课程，通过 Zoom 每周进行 10 次辅导电话（仅音频）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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沮丧
大体时间：干预前和长达 12 周
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通过 PHQ-9 问卷测量
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干预前和长达 12 周
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可接受性
大体时间：干预前调查后最多 12 周
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通过问卷调查和深度访谈进行衡量
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干预前调查后最多 12 周
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可行性
大体时间：干预前调查后最多 12 周
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通过问卷调查和深度访谈进行衡量
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干预前调查后最多 12 周
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成本
大体时间：完成学习后，平均需要 6 个月
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以财务报告衡量
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完成学习后，平均需要 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：干预前和长达 12 周
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通过 DASS-21 问卷进行测量
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干预前和长达 12 周
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压力
大体时间：干预前和长达 12 周
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通过 DASS-21 问卷测量
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干预前和长达 12 周
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自尊
大体时间：干预前和长达 12 周
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采用罗森伯格自尊量表测量
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干预前和长达 12 周
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社会支持
大体时间：干预前和长达 12 周
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通过感知社会支持的多维量表（MSPSS）来衡量
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干预前和长达 12 周
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健康相关的生活质量
大体时间：干预前和长达 12 周
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通过 SF-12 和 EQ-5D-5L 问卷测量
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干预前和长达 12 周
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抑郁症患者的知识、态度和行为
大体时间：预干预
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通过深度访谈衡量
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预干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Linde K, Sigterman K, Kriston L, Rucker G, Jamil S, Meissner K, Schneider A. Effectiveness of psychological treatments for depressive disorders in primary care: systematic review and meta-analysis. Ann Fam Med. 2015 Jan-Feb;13(1):56-68. doi: 10.1370/afm.1719.
- Cuijpers P, Noma H, Karyotaki E, Cipriani A, Furukawa TA. Effectiveness and Acceptability of Cognitive Behavior Therapy Delivery Formats in Adults With Depression: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 Jul 1;76(7):700-707. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.0268. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Jul 17;: JAMA Psychiatry. 2022 Feb 1;79(2):180.
- Cuijpers P, Karyotaki E, Reijnders M, Purgato M, Barbui C. Psychotherapies for depression in low- and middle-income countries: a meta-analysis. World Psychiatry. 2018 Feb;17(1):90-101. doi: 10.1002/wps.20493.
- Konig H, Konig HH, Konnopka A. The excess costs of depression: a systematic review and meta-analysis. Epidemiol Psychiatr Sci. 2019 Apr 5;29:e30. doi: 10.1017/S2045796019000180.
- Christensen MK, Lim CCW, Saha S, Plana-Ripoll O, Cannon D, Presley F, Weye N, Momen NC, Whiteford HA, Iburg KM, McGrath JJ. The cost of mental disorders: a systematic review. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Aug 18;29:e161. doi: 10.1017/S204579602000075X.
- Bilsker D, Goldner EM, Anderson E. Supported self-management: a simple, effective way to improve depression care. Can J Psychiatry. 2012 Apr;57(4):203-9. doi: 10.1177/070674371205700402.
- Pasarelu CR, Andersson G, Bergman Nordgren L, Dobrean A. Internet-delivered transdiagnostic and tailored cognitive behavioral therapy for anxiety and depression: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Cogn Behav Ther. 2017 Jan;46(1):1-28. doi: 10.1080/16506073.2016.1231219. Epub 2016 Oct 7.
- Chau LW, Murphy J, Nguyen VC, Lou H, Khanh H, Thu T, Minas H, O'Neil J. Lay social workers implementing a task-sharing approach to managing depression in Vietnam. Int J Ment Health Syst. 2021 May 29;15(1):52. doi: 10.1186/s13033-021-00478-8.
- Connolly SM, Vanchu-Orosco M, Warner J, Seidi PA, Edwards J, Boath E, Irgens AC. Mental health interventions by lay counsellors: a systematic review and meta-analysis. Bull World Health Organ. 2021 Aug 1;99(8):572-582. doi: 10.2471/BLT.20.269050. Epub 2021 Apr 29.
- Murphy JK, Xie H, Nguyen VC, Chau LW, Oanh PT, Nhu TK, O'Neil J, Goldsmith CH, Van Hoi N, Ma Y, Lou H, Jones W, Minas H. Is supported self-management for depression effective for adults in community-based settings in Vietnam?: a modified stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Int J Ment Health Syst. 2020 Feb 12;14:8. doi: 10.1186/s13033-020-00342-1. eCollection 2020.
- Murphy J, Goldsmith CH, Jones W, Oanh PT, Nguyen VC. The effectiveness of a Supported Self-management task-shifting intervention for adult depression in Vietnam communities: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 May 5;18(1):209. doi: 10.1186/s13063-017-1924-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月2日
初级完成 (实际的)
2023年8月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月7日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月7日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结果公布后，可根据主要研究者的要求提供本研究的数据。 。
IPD 共享时间框架
研究结果发布后，可根据要求提供数据。
IPD 共享访问标准
研究人员必须签署数据使用协议，明确数据使用的条款和条件，包括保密性、数据安全措施以及禁止未经授权的数据共享。 研究人员必须隶属于公认的学术、政府或非营利研究机构。
可能需要机构隶属关系证明。研究人员 必须遵守有关数据保护和隐私的道德准则和法律法规。 数据应用于批准协议中概述的目的。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
研究数据/文件
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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