自動鉄筋管理システム、フェーズ II (ARMS II)
2026年7月1日 更新者：Sterling McPherson、Washington State University
Automated Reinforcement Management Systems Phase II (ARMS II) 研究は、第 II 相試験であり、禁煙または飲酒量を減らしたい成人の飲酒量を減らすための緊急事態管理 (CM) 治療の有効性を判定するためのランダム化対照非薬物補助試験です。彼らのアルコール摂取量。
調査の概要
詳細な説明
自動強化管理システム第 II 相（ARMS II）試験は、アルコール摂取量を減らしたい成人飲酒者を対象に、飲酒量を減らすための治療法として遠隔で実施される緊急事態管理（CM）の有効性を判定する、第 II 相ランダム化対照非投薬支援試験です。彼らの消費。
この研究では、マネージド・ヘルス・コネクションズが開発したアプリケーション「Appropos Health」を利用し、Bluetooth飲酒検知装置に接続してサンプル結果を収集し、参加者に報酬を提供する。
資格のある参加者は、派遣グループまたは非派遣グループの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられ、ランダムに割り当てられたグループに基づいて報酬を獲得します。
派遣グループは、1 日あたり午前 11 時、午後 4 時、午後 9 時の 3 つの時点で連続して陰性サンプル (0.08 未満) を提出すると、段階的に報酬を受け取ります。
非派遣グループは、テスト結果とは無関係に、サンプルを時間通りに提出することで報酬を獲得します。
すべての報酬は電子クーポンの形式で提供され、参加者が選択した加盟店と交換できます。
すべての参加者は、毎日の短いアンケートに参加するよう招待され、研究コーディネーターから週に 1 回電話され、研究の進捗状況を確認されます。
すべての参加者は月に一度研究クリニックに招待されます。
さらに、すべての参加者はポジティブな行動を強化するためのポジティブなメッセージを受け取り、行動の変化を促すためのサポートを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Spokane、Washington、アメリカ、99202
- Washington State University
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Spokane、Washington、アメリカ、99201
- WSU APPL Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 70 歳
- 過去 30 日間に 1 回で 3 杯以上の飲み物を 4 回以上摂取した 3
- 英語を読んで話す能力がある
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる能力がある
- インフォームドコンセント中の呼気アルコール値が0.00である
- 学習アプリケーションと互換性のあるアクティブなサービスプロバイダーのスマートフォンを所有しています。
除外基準:
- 医療スタッフが安全に参加するにはリスクが高すぎると判断した重度のアルコール使用障害。
- 危険なアルコール離脱の重大なリスク。過去 12 か月間のアルコール離脱による発作歴および/または危険な離脱に対する参加者による懸念の表明として定義されます。
- 71歳以上の方ならどなたでも。
- 過去 2 年間に自殺未遂をしたことのある人。
- 危険な離脱症状について懸念を表明している人、または危険な離脱症状を示している人。
- ベースライン訪問中に飲酒検査でBrAC = 0.00を検査しなかった人。
- 研究者が安全な研究への参加を損なう医学的または精神医学的状態と判断したその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：緊急時対応と通常通りの治療
前向きな行動に対する報酬を増やすことで飲酒量の減少を促進するための緊急事態管理の有効性を調べる実験的アプローチ。
参加者には、サンプルの結果に関係なく、ポジティブな強化メッセージが与えられます。
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派遣グループの参加者は、0.00% の飲酒検知サンプルを連続して提出すると、段階的に報酬が増加します。
この目標が達成されるたびに、参加者は 1 日の上限に達するまで報酬が増加します。
目標が達成されないサンプルが 1 日に少なくとも 1 つ含まれる場合、参加者にはその日の支払いは行われず、金額はリセットされます。
参加者は研究期間中、この規模で収入を得る機会があります。
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介入なし：非臨時管理 + 通常通りの治療
参加者には、時間通りにサンプルを提出するために一律の金額が与えられ、サンプルを 0.00%BAC に維持するための増額はありません。
サンプルの結果に関係なく、参加者にはポジティブな強化メッセージが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁欲日数の変化
時間枠：45ヶ月
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禁欲日数の増加は、12 時間にわたって指定された時間帯に提出された 3 回連続の飲酒検査の陰性サンプルによって検証されました。
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45ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sterling M McPherson, PhD、Washington State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月7日
一次修了 (実際)
2025年9月5日
研究の完了 (実際)
2025年12月5日
試験登録日
最初に提出
2024年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月7日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。