Automatisoidut vahvistuksenhallintajärjestelmät, vaihe II (ARMS II)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sterling McPherson, Washington State University
Automated Reforcement Management Systems Phase II (ARMS II) -tutkimus on vaiheen II tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, lääkkeetön avustettu tutkimus, jolla määritetään valmiustilanteiden hallinnan (CM) tehokkuus alkoholinkäytön vähentämisessä aikuisten keskuudessa, jotka haluavat lopettaa tai vähentää alkoholinkäyttöä. heidän alkoholinkäyttönsä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Automated Inforcement Management Systems Phase II (ARMS II) -tutkimus on vaiheen II satunnaistettu, kontrolloitu, ei-lääkitysavusteinen tutkimus, jolla määritetään etänä toimitettavan valmiustilanteen hallinnan (CM) tehokkuus alkoholinkulutuksen vähentämiseen alkoholia juovien aikuisten keskuudessa, jotka haluavat vähentää alkoholinkäyttöä. niiden kulutukseen.
Tutkimuksessa hyödynnetään Managed Health Connectionsin, Appropos Healthin, kehittämää sovellusta, joka muodostaa yhteyden Bluetooth-alkumittariin näytteiden keräämiseksi ja osallistujien palkitsemiseksi.
Hyväksytyt osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, ehdolliseen tai ei-ehtoiseen ryhmään, ja ansaitsevat palkinnot sen ryhmän perusteella, johon heidät on satunnaistettu.
Ehdollinen ryhmä saa palkkioita nousevalla asteikolla peräkkäisten negatiivisten näytteiden lähettämisestä (alle 0,08) kolmessa ajankohtana päivässä: klo 11, 16 ja 21.
Ei-ehdollinen ryhmä ansaitsee palkkion näytteiden ajoissa toimittamisesta riippumatta testituloksista.
Kaikki palkinnot annetaan sähköisinä kuponkeina, jotka voidaan vaihtaa osallistujan valitsemaan kauppiaaseen.
Kaikki osallistujat kutsutaan täyttämään lyhyitä päivittäisiä kyselyitä, ja tutkimuskoordinaattori soittaa heille kerran viikossa tarkistaakseen tutkimuksen edistymisen.
Kaikki osallistujat kutsutaan tutkimusklinikalle kerran kuukaudessa.
Kaikki osallistujat saavat lisäksi positiivisia viestejä, jotka vahvistavat positiivista käyttäytymistä tai tarjoavat tukea käyttäytymisen muuttamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Washington State University
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99201
- WSU APPL Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- Ollut juonut 3 tai useampia juomia kerralla vähintään 4 kertaa edellisten 30 päivän aikana 3
- Sinulla on kyky lukea ja puhua englantia
- Sinulla on mahdollisuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Hengitysalkoholiarvo on 0,00 tietoisen suostumuksen aikana
- Omistaa älypuhelimen aktiivisen palveluntarjoajan kanssa, joka on yhteensopiva opiskelusovelluksen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea alkoholinkäyttöhäiriö, jota lääkintähenkilöstömme pitää liian vaarallisena turvalliseen osallistumiseen;
- Merkittävä vaara vaarallisesta alkoholin vieroittamisesta, joka määritellään alkoholin vieroituksesta viimeisten 12 kuukauden aikana ja/tai osallistujan huolestumiseksi vaarallisesta vieroituksesta
- Kaikki 71 vuotta täyttäneet.
- Jokainen, joka on yrittänyt itsemurhaa viimeisen 2 vuoden aikana.
- Henkilöt, jotka ilmaisevat huolensa vaarallisesta vieroitusoireista tai joilla on vaarallisia vieroitusoireita.
- Henkilöt, jotka eivät testaa BrAC = 0,00 alkometrillä peruskäynnin aikana.
- Mikä tahansa muu sairaus, jonka tutkijat määrittelevät lääketieteelliseksi tai psykiatriseksi tilaksi, joka vaarantaisi turvallisen tutkimukseen osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varautumishallinta + hoito tavalliseen tapaan
Kokeellinen lähestymistapa, joka tutkii varautumishallinnan tehokkuutta juomisen vähentämisen edistämisessä positiivisen käyttäytymisen palkkioiden lisäämisessä.
Osallistujille lähetetään positiivinen vahvistusviesti näytteen tuloksista riippumatta.
|
Ehdollisen ryhmän osallistujat palkitaan asteittain kasvavalla asteikolla peräkkäisten alkometrinäytteiden toimittamisesta, jotka ovat 0,00 %.
Jokaisesta päivästä, jolloin tämä tavoite saavutetaan, osallistuja saa korotuksen palkkioon, kunnes päivittäinen yläraja saavutetaan.
Jos päivä sisältää vähintään yhden näytteen, jossa tavoitetta ei saavuteta, osallistujalle ei makseta kyseiseltä päivältä ja summa nollataan.
Osallistujalla on mahdollisuus ansaita tällä asteikolla koko tutkimuksen ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-ehtoinen hallinta + hoito tavalliseen tapaan
Osallistujille maksetaan kiinteä summa näytteiden ajoissa toimittamisesta, eikä näytteiden pitäminen 0,00 %:n BAC:ssa kasvaa.
Osallistujille lähetetään positiivinen vahvistusviesti näytteen tuloksista riippumatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivinä pidättyväinen
Aikaikkuna: 45 kuukautta
|
Rajapäivien lisääntyminen, mikä on vahvistettu kolmella peräkkäisellä negatiivisella alkometrinäytteellä, jotka on toimitettu määrättyinä aikaväleinä 12 tunnin aikana.
|
45 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sterling M McPherson, PhD, Washington State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19909
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .