Systèmes automatisés de gestion des renforts, phase II (ARMS II)
1 juillet 2026 mis à jour par: Sterling McPherson, Washington State University
L'étude de phase II sur les systèmes automatisés de gestion du renforcement (ARMS II) est un essai de phase II, randomisé, contrôlé et assisté non médicamenteux visant à déterminer l'efficacité du traitement de gestion des contingences (CM) pour réduire la consommation d'alcool chez les adultes qui souhaitent arrêter ou réduire leur consommation d'alcool. leur consommation d'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude ARMS II (Automated Reinforcement Management Systems) de phase II est un essai de phase II randomisé, contrôlé et non assisté par médicament visant à déterminer l'efficacité de la gestion des contingences (CM) administrée à distance comme traitement pour réduire la consommation d'alcool chez les adultes buveurs qui souhaitent réduire leur consommation.
L'étude utilisera une application développée par Managed Health Connections, Appropos Health, qui se connecte à un alcootest Bluetooth pour collecter des échantillons de résultats et offrir des récompenses aux participants.
Les participants qualifiés seront randomisés dans l'un des deux groupes, un groupe contingent ou non contingent, et gagneront des récompenses en fonction du groupe dans lequel ils sont randomisés.
Le groupe contingent recevra des récompenses sur une échelle croissante pour la soumission d’échantillons négatifs consécutifs (moins de 0,08) à trois moments par jour : 11h, 16h et 21h.
Le groupe non contingent gagnera des récompenses pour avoir soumis des échantillons à temps, indépendamment des résultats des tests.
Toutes les récompenses seront remises sous forme de bons électroniques, échangeables contre un commerçant au choix du participant.
Tous les participants seront invités à répondre à de courtes enquêtes quotidiennes et seront appelés une fois par semaine par un coordinateur de recherche pour vérifier les progrès de l'étude.
Tous les participants seront invités à la clinique de recherche une fois par mois.
Tous les participants recevront en outre des messages positifs pour renforcer un comportement positif ou fournir un soutien pour encourager un changement de comportement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Washington State University
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Spokane, Washington, États-Unis, 99201
- WSU APPL Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-70 ans
- Avoir consommé 3 verres ou plus en une seule fois 4 fois ou plus au cours des 30 jours précédents 3
- Avoir la capacité de lire et de parler anglais
- Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé écrit
- Avoir un indice d'alcoolémie de 0,00 lors du consentement éclairé
- Possède un smartphone avec un fournisseur de services actif compatible avec l'application d'étude.
Critère d'exclusion:
- Trouble grave lié à la consommation d'alcool que notre personnel médical juge trop risqué pour une participation en toute sécurité ;
- Risque important de sevrage alcoolique dangereux, défini comme des antécédents de convulsions dus au sevrage alcoolique au cours des 12 derniers mois et/ou une expression d'inquiétude de la part du participant concernant un sevrage dangereux.
- Toute personne âgée de 71 ans ou plus.
- Toute personne ayant fait une tentative de suicide au cours des 2 dernières années.
- Les personnes qui expriment des inquiétudes concernant un sevrage dangereux ou qui présentent des symptômes de sevrage dangereux.
- Les personnes qui ne testent pas BrAC = 0,00 sur l'alcootest lors de la visite de référence.
- Toute autre condition que les enquêteurs déterminent comme une condition médicale ou psychiatrique qui compromettrait la sécurité de la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion des contingences + traitement comme d'habitude
Une approche expérimentale examinant l'efficacité de la gestion des contingences pour promouvoir une diminution de la consommation d'alcool en augmentant les récompenses pour un comportement positif.
Les participants recevront des messages de renforcement positif quels que soient les résultats de l'échantillon.
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Les participants au groupe contingent seront récompensés sur une échelle progressivement croissante pour avoir soumis des échantillons d'alcootest consécutifs de 0,00 %.
Pour chaque jour où cet objectif est atteint, le participant recevra une augmentation de récompense jusqu'à ce qu'un plafond quotidien soit atteint.
Si une journée contient au moins un échantillon pour lequel l'objectif n'est pas atteint, le participant ne sera pas payé pour cette journée et le montant sera réinitialisé.
Le participant aura la possibilité de gagner sur cette échelle pendant toute la durée de l'étude.
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Aucune intervention: Gestion non contingente + traitement comme d'habitude
Les participants recevront un montant forfaitaire pour soumettre les échantillons à temps, et il n'y a pas d'échelle croissante pour maintenir les échantillons à 0,00 % d'alcoolémie.
Les participants recevront des messages de renforcement positif quels que soient les résultats de l'échantillon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des jours d'abstinence
Délai: 45 mois
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Augmentation du nombre de jours d'abstinence, vérifiée par trois alcootests négatifs consécutifs soumis à des plages horaires désignées sur une période de 12 heures.
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45 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sterling M McPherson, PhD, Washington State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Première publication (Réel)
13 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19909
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .