自动化加固管理系统，第二阶段 (ARMS II)
2026年7月1日 更新者：Sterling McPherson、Washington State University
自动强化管理系统 II 期 (ARMS II) 研究是一项 II 期试验，是一项随机对照、非药物辅助试验，旨在确定应急管理 (CM) 治疗对于想要戒烟或减少饮酒的成年人的有效性。他们的饮酒量。
研究概览
详细说明
自动强化管理系统 II 期 (ARMS II) 研究是一项 II 期随机对照、非药物辅助试验，旨在确定远程提供的应急管理 (CM) 作为减少饮酒成年人饮酒量的治疗方法的有效性他们的消费。
该研究将利用 Managed Health Connections Appropos Health 开发的应用程序，该应用程序连接到蓝牙呼吸分析仪来收集样本结果并向参与者提供奖励。
符合资格的参与者将被随机分为两组（偶然组或非偶然组）之一，并根据他们被随机分配到的组获得奖励。
每天上午 11 点、下午 4 点和晚上 9 点连续提交阴性样本（小于 0.08）的队伍将获得逐步升级的奖励。
非临时组将因按时提交样品而获得奖励，而与测试结果无关。
所有奖励将以电子优惠券的形式给予，可以兑换给参与者选择的商家。
所有参与者都将被邀请完成简短的每日调查，并且研究协调员每周都会打电话询问研究进展情况。
所有参与者每月将被邀请到研究诊所一次。
所有参与者还将收到积极的信息以强化积极的行为，或提供支持以鼓励行为改变。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99202
- Washington State University
-
Spokane、Washington、美国、99201
- WSU APPL Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-70岁
- 过去 30 天内曾喝过 3 杯或以上饮料 4 次或以上 3
- 有英语阅读和口语能力
- 有能力提供书面知情同意书
- 在知情同意期间呼吸酒精值为 0.00
- 拥有一部由活跃服务提供商提供且与研究应用程序兼容的智能手机。
排除标准：
- 我们的医务人员认为严重的酒精使用障碍对于安全参与来说风险太大；
- 危险酒精戒断的重大风险，定义为过去 12 个月内因酒精戒断而导致癫痫发作的病史和/或参与者对危险戒断表示担忧
- 71 岁或以上的任何人。
- 过去 2 年内有过自杀企图的人。
- 对危险戒断表示担忧或表现出危险戒断症状的个人。
- 在基线访视期间未在呼气分析仪上测试 BrAC = 0.00 的个人。
- 研究人员确定的任何其他会影响安全参与研究的医疗或精神状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：应急管理+照常治疗
一种实验方法，检查应急管理通过增加对积极行为的奖励来促进饮酒减少的有效性。
无论样本结果如何，参与者都会收到积极的强化信息。
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临时组的参与者如果连续提交 0.00% 的呼气分析仪样本，将获得逐步增加的奖励。
每实现这一目标，参与者就会收到增加的奖励，直到达到每日上限。
如果某一天至少有一个样本未达到目标，则该参与者将不会获得当天的报酬，并且金额将重置。
在整个研究期间，参与者将有机会获得如此规模的收入。
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无干预：非偶然管理+照常治疗
参与者将获得按时提交样品的固定金额，并且将样品维持在 0.00%BAC 不会增加规模。
无论样本结果如何，参与者都会收到积极的强化信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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禁欲天数的变化
大体时间：45个月
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通过在 12 小时内指定时间段连续提交 3 个阴性呼吸分析仪样本进行验证，戒酒天数增加。
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45个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sterling M McPherson, PhD、Washington State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月7日
初级完成 (实际的)
2025年9月5日
研究完成 (实际的)
2025年12月5日
研究注册日期
首次提交
2024年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月7日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月1日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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