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자동화된 증원 관리 시스템, 2단계 (ARMS II)

2024년 8월 9일 업데이트: Sterling McPherson, Washington State University
ARMS II(Automated Reinforcement Management Systems Phase II) 연구는 술을 끊거나 줄이려는 성인의 음주를 줄이기 위한 비상 관리(CM) 치료의 효과를 확인하기 위한 무작위 대조, 비약물 지원 시험입니다. 그들의 알코올 소비.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

ARMS II(Automated Reinforcement Management Systems Phase II) 연구는 알코올 소비를 줄이고자 하는 음주 성인의 알코올 소비를 줄이기 위한 치료법으로 원격으로 제공되는 비상 관리(CM)의 효과를 확인하기 위한 2상 무작위 대조, 비약물 지원 시험입니다. 그들의 소비. 이 연구에서는 Bluetooth 음주 측정기에 연결하여 샘플 결과를 수집하고 참가자에게 보상을 제공하는 Managed Health Connections, Appropos Health에서 개발한 애플리케이션을 활용합니다. 자격을 갖춘 참가자는 조건부 그룹 또는 비조건부 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정되며 무작위로 배정된 그룹에 따라 보상을 받게 됩니다. 파견 그룹은 하루 세 시점(오전 11시, 오후 4시, 오후 9시)에 연속 음성 샘플(0.08 미만)을 제출하면 점점 더 많은 보상을 받게 됩니다. 비조건부 그룹은 테스트 결과와 관계없이 제 시간에 샘플을 제출하면 보상을 받게 됩니다. 모든 보상은 전자 상품권 형태로 제공되며, 이는 참가자가 선택한 가맹점과 교환할 수 있습니다. 모든 참가자는 간단한 일일 설문조사에 참여하도록 초대되며, 연구 진행 상황을 확인하기 위해 연구 코디네이터가 일주일에 한 번 전화할 것입니다. 모든 참가자는 한 달에 한 번 연구 클리닉에 초대됩니다. 모든 참가자는 긍정적인 행동을 강화하기 위해 긍정적인 메시지를 추가로 받거나 행동 변화를 장려하기 위한 지원을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • 모병
        • Washington State University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~70세
  • 지난 30일 동안 한 번에 3잔 이상 4잔 이상 마셨다 3
  • 영어를 읽고 말할 수 있는 능력이 있으신 분
  • 서면 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
  • 사전 동의 기간 동안 호흡 알코올 값이 0.00이어야 합니다.
  • 학습 애플리케이션과 호환되는 활성 서비스 제공업체의 스마트폰을 소유하고 있습니다.

제외 기준:

  • 안전한 참여를 하기에는 너무 위험하다고 의료진이 판단하는 심각한 알코올 사용 장애,
  • 지난 12개월 동안의 알코올 금단으로 인한 발작 이력 및/또는 위험한 금단에 대한 참가자의 우려 표현으로 정의되는 위험한 알코올 금단의 상당한 위험
  • 71세 이상 누구나.
  • 지난 2년 이내에 자살을 시도한 적이 있는 사람.
  • 위험한 금단 증상에 대한 우려를 표명하거나 위험한 금단 증상을 보이는 개인.
  • 기본 방문 동안 음주 측정기에서 BrAC = 0.00을 테스트하지 않은 개인.
  • 연구자가 안전한 연구 참여를 저해할 수 있는 의학적 또는 정신적 상태로 판단하는 기타 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비상 관리 + 평소대로 처리
긍정적인 행동에 대한 보상 증가를 통해 음주 감소를 촉진하기 위한 비상 관리의 효과를 조사하는 실험적 접근 방식입니다. 참가자에게는 샘플 결과에 관계없이 긍정적인 강화 메시지가 제공됩니다.
행동: 비상 관리
파견 그룹의 참가자는 0.00%의 음주 측정기 샘플을 연속으로 제출하면 점차 증가하는 규모로 보상을 받게 됩니다. 매일 이 목표가 달성되면 참가자는 일일 한도에 도달할 때까지 보상이 증가하게 됩니다. 하루에 목표가 달성되지 않은 샘플이 하나 이상 포함된 경우 참가자는 해당 날짜에 대한 비용을 지불받지 못하고 금액이 재설정됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 이 규모로 수익을 올릴 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
간섭 없음: 비조건적인 관리 + 평소대로의 치료
참가자들은 제때에 샘플을 제출하면 정액 금액을 받게 되며, 샘플을 0.00%BAC로 유지하기 위한 규모는 증가하지 않습니다. 참가자에게는 샘플 결과에 관계없이 긍정적인 강화 메시지가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금욕일수 변경
기간: 45개월
12시간 동안 지정된 시간에 제출된 3회 연속 음성 음주 측정기 샘플을 통해 확인된 금욕 일수의 증가입니다.
45개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington State University

협력자

Managed Health Connections

수사관

  • 수석 연구원: Sterling M McPherson, PhD, Washington State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19909

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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