原発性アルドステロン症患者用フィネレノン（フェアリー）

包含基準:

1. 。 18 ～ 75 歳の男性または女性。

2. 。 PA 診断が確定している (スクリーニングが陽性であり、少なくとも 1 つの確認検査が陽性である)。注: スクリーニング陽性は、血漿アルドステロン対レニン比 (ARR) として定義されました。

   ≥ 20(pg/ml)/(μIU/ml) または ARR≥30(ng/dL)/(ng/ml/hr)。 カプトプリル負荷試験（CCT）後の血漿アルドステロン濃度（PAC）≧110 pg/ml、または座位生理食塩水注入試験（SSIT）後の血漿アルドステロン濃度（PAC）≧80 pg/mlを陽性とみなした。 注：ARR≧10(pg/ml)/(μIU/ml)またはARR≧15(ng/dL)/(ng/ml/hr)は、低カリウム血症（血清カリウム<3.5mmol/L）の患者の場合、陽性とみなされる可能性があります。 ）または副腎結節（直径 > 1cm）。

3. 。降圧薬を服用していない、または降圧薬を安定して投与している（αアドレナリン受容体拮抗薬およびカルシウム拮抗薬に限る）。 スクリーニングの4週間以上前。
4. 。平均着席オフィスではSBP≧140またはDBP≧90mmHg。
5. 。臨床研究への参加についてインフォームドコンセントを与える能力と意欲がある。

除外基準:

1. PA サブタイプ分類を実施する計画がある (例: 副腎静脈サンプリング、PET-CT) 3 か月以内；
2. 3か月以内に手術を予定している。
3. ランダム化前の平均着席オフィスのSBP ≥ 180mmHgまたはDBP ≥ 110mmHg;注: 平均座位血圧は、1 回の臨床現場訪問における 3 回の座位血圧測定の平均として定義されます。 患者が来院前に定期的に予定されている降圧薬を服用しなかった場合は、服用後 2 日以内に 1 回の血圧再検査が許可されます。
4. 夜勤労働者。
5. スクリーニング時に肥満指数（BMI）が 30 kg/m2 以上である。
6. 空腹時血糖値（FBG）≧13.3mmol/Lのコントロール不良の糖尿病を患っている スクリーニング時。
7. コントロールされていない慢性疾患がある。
8. -潜在性クッシング症候群を除く、他の二次性高血圧症（例、腎動脈狭窄、クッシング症候群、褐色細胞腫、または大動脈縮窄症）の既知の症状がある。
9. 心不全（ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたはIV）が知られており、記録されており、肝臓のトランスアミナーゼレベルは正常の上限よりも2倍以上高かった。
10. -スクリーニング前の6か月以内にCABGまたは他の大規模な心臓手術（例、弁置換術）、末梢動脈バイパス手術、またはPCIを受けている。
11. -スクリーニング前6か月以内に脳卒中、一過性脳虚血発作、高血圧性脳症、急性冠症候群、または心不全による入院を経験している。
12. コンプライアンスが低く、研究に完全に参加できない。
13. カリウム補充なしで血清カリウムが5.0mmol/Lを超える高カリウム血症を患っている。
14. 制御不能な悪性腫瘍の病歴がある。
15. 両腕の着座オフィスSBPと20mmHg以上の差がある。
16. 性ホルモン、グルココルチコイド、非ステロイド性抗炎症薬、シクロスポリン、タクロリムス、または抗うつ薬の服用をやめたくない、またはやめられない。
17. 妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定がある。
18. 重度の精神疾患を合併している。
19. 以前に固形臓器移植および/または細胞移植を受けたことがある。
20. フィネレノンまたはスピロノラクトンに対するアレルギー歴がある。
21. 通常、週に 15 杯以上のアルコール飲料を摂取します。 注: アルコール 1 ドリンクは、ビール 360 ml、蒸留酒 45 ml、またはワイン 150 ml に相当します。
22. スクリーニング前の30日以内に治験薬を含む別の臨床研究に参加したことがある；
23. 妊娠の可能性のある女性は、研究期間中に非ホルモン避妊法の使用を拒否します。
24. フィネレノンによる治療中は、グレープフルーツまたはグレープフルーツジュースの摂取をやめないでください。
25. その他、治験責任医師が対象者が治験を完了できないと判断した場合。