Finerénone pour les patients atteints d'aldostéronisme primaire (FAIRY)

Critère d'intégration:

1. . Âgé de 18 à 75 ans, homme ou femme ;

2. . Avec diagnostic d'AP confirmé (dépistage positif et au moins un test de confirmation positif) ; REMARQUE : Le dépistage positif a été défini comme le rapport aldostérone/rénine plasmatique (ARR)

   ≥ 20 (pg/ml)/(μUI/ml) ou ARR≥30 (ng/dL)/(ng/ml/h). La concentration plasmatique d'aldostérone (PAC) après le test de provocation au captopril (CCT) ≥ 110 pg/ml ou la PAC après le test de perfusion de solution saline en position assise (SSIT) ≥ 80 pg/ml a été considérée comme positive. Remarque : ARR≥10(pg/ml)/(μUI/ml) ou ARR≥15(ng/dL)/(ng/ml/hr) peuvent être considérés comme positifs si les patients présentant une hypokaliémie (potassium sérique < 3,5 mmol/L ) ou des nodules surrénaliens (diamètre > 1 cm).

3. . Ne pas prendre de médicaments antihypertenseurs ou suivre un régime stable d'agents antihypertenseurs (limité aux bloqueurs des récepteurs alpha-adrénergiques et aux inhibiteurs calciques.) pendant plus de quatre semaines avant le dépistage ;
4. . Avec un bureau assis moyen SBP≥140 ou DBP≥90 mmHg ;
5. . Capable et disposé à donner son consentement éclairé pour la participation à l'étude clinique ;

Critère d'exclusion:

1. A un plan pour procéder à une classification des sous-types d'AP (par ex. Prélèvement de veines surrénales, PET-CT) en 3 mois ；
2. A prévu une intervention chirurgicale dans les 3 mois ;
3. Avec une PAS moyenne au bureau assis ≥ 180 mmHg ou une PAD ≥ 110 mmHg avant la randomisation ; Remarque : La TA moyenne en position assise est définie comme la moyenne de 3 mesures de PA en position assise lors d'une même visite sur un site clinique. Si le patient n'a pas pris ses médicaments antihypertenseurs habituels avant la visite, un nouveau test de pression artérielle est autorisé dans les 2 jours suivant la prise des médicaments.
4. Travailleurs de nuit ;
5. A un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2 au moment du dépistage ;
6. A un diabète incontrôlé avec une glycémie à jeun (FBG) ≥ 13,3 mmol/L lors du dépistage ;
7. A des maladies chroniques incontrôlées ;
8. A connu d'autres hypertensions secondaires (par exemple, sténose de l'artère rénale, syndrome de Cushing, phéochromocytome ou coarctation aortique) à l'exception du syndrome de Cushing infraclinique ;
9. A une insuffisance cardiaque connue et documentée (classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA), les taux de transaminases hépatiques étaient plus de 2 fois supérieurs à la limite supérieure de la normale ;
10. A subi un PAC ou une autre intervention chirurgicale cardiaque majeure (par exemple, remplacement valvulaire), un pontage artériel périphérique ou une ICP dans les 6 mois précédant le dépistage ;
11. A eu un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire, une encéphalopathie hypertensive, un syndrome coronarien aigu ou une hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 6 mois précédant le dépistage ;
12. A une mauvaise observance qui ne peut pas participer pleinement à l'étude ;
13. Présente une hyperkaliémie avec un potassium sérique > 5,0 mmol/L sans supplémentation en potassium ;
14. A des antécédents de tumeur maligne incontrôlée ;
15. Présente une différence de plus de 20 mmHg entre la PAS en position assise au bureau dans les deux bras ;
16. Ne veut pas ou ne peut pas arrêter de prendre des hormones sexuelles, des glucocorticoïdes, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de la cyclosporine, du tacrolimus ou des antidépresseurs ;
17. Est enceinte, allaite ou envisage de devenir enceinte pendant l'étude ;
18. Compliqué d'une maladie mentale grave ;
19. A déjà subi une greffe d'organe solide et/ou des greffes de cellules ;
20. A des antécédents d'allergie à la finerénone ou à la spironolactone ;
21. A une consommation typique de ≥15 boissons alcoolisées par semaine. Remarque : 1 verre d'alcool équivaut à 360 ml de bière, 45 ml de spiritueux ou 150 ml de vin ;
22. A participé à une autre étude clinique impliquant un médicament expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage ；
23. La femme en âge de procréer refuse d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales pendant la période d'étude ;
24. Refuser d'arrêter de manger du pamplemousse ou du jus de pamplemousse pendant le traitement par Finerenone ;
25. Autres situations dans lesquelles l'enquêteur estime que le sujet est incapable de terminer le procès.