Finerenon elsődleges aldoszteronizmusban (FAIRY) szenvedő betegek számára

Bevételi kritériumok:

1. . 18-75 év közötti, férfi vagy nő;

2. . Megerősített PA diagnózissal (a szűrés pozitív és legalább egy megerősítő teszt pozitív); MEGJEGYZÉS: A pozitív szűrést a plazma aldoszteron-renin arányként (ARR) határozták meg.

   ≥ 20(pg/ml)/(μIU/ml) vagy ARR≥30(ng/dL)/(ng/ml/óra). A plazma aldoszteron-koncentráció (PAC) kaptopril-teszt (CCT) ≥ 110 pg/ml vagy a PAC post-seated sóinfúziós teszt (SSIT) ≥ 80 pg/ml pozitívnak minősült. Megjegyzés: Az ARR≥10(pg/ml)/(μIU/ml) vagy ARR≥15(ng/dL)/(ng/ml/óra) pozitívnak tekinthető, ha a betegek hypokalaemiában (szérum kálium < 3,5 mmol/l) szenvednek. ) vagy mellékvese csomók (átmérő > 1 cm).

3. . Nem szed semmilyen vérnyomáscsökkentő gyógyszert, vagy nem szed stabil vérnyomáscsökkentő szereket (csak alfa-adrenerg receptor blokkolók és kalciumcsatorna-blokkolók). több mint négy hétig a szűrés előtt;
4. . Átlagos ülő irodai SBP≥140 vagy DBP≥90 Hgmm;
5. . Képes és hajlandó beleegyezését adni a klinikai vizsgálatban való részvételhez;

Kizárási kritériumok:

1. Terve van PA altípus osztályozás elvégzésére (pl. Mellékvese véna mintavétel, PET-CT) 3 hónapon belül；
2. 3 hónapon belül műtétet tervez;
3. A randomizálás előtt átlagosan ülő irodai SBP ≥ 180 Hgmm vagy DBP ≥ 110 Hgmm; Megjegyzés: Az ülő helyzetben mért átlagos vérnyomás az egyetlen klinikai helyszíni vizit alkalmával 3 ülve végzett vérnyomásmérés átlaga. Ha a beteg a vizit előtt nem vette be a rendszeres vérnyomáscsökkentő gyógyszereit, a gyógyszerek bevételét követő 2 napon belül 1 ismételt vérnyomásmérés megengedett.
4. Éjszakai műszakban dolgozók;
5. Testtömegindexe (BMI) ≥30 kg/m2 a szűréskor;
6. Kontrollálatlan cukorbetegsége van, éhomi vércukorszinttel (FBG) ≥13,3 mmol/l szűréskor;
7. ellenőrizetlen krónikus betegségei vannak;
8. Egyéb másodlagos magas vérnyomásban szenved (pl. veseartéria szűkület, Cushing-szindróma, pheochromocytoma vagy aorta coarctatio), kivéve a szubklinikai Cushing-szindrómát;
9. Ismert és dokumentált szívelégtelensége (New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. osztálya), a máj transzamináz szintje több mint kétszerese volt a normálérték felső határának;
10. CABG-n vagy más jelentős szívműtéten (pl. billentyűcsere), perifériás artériás bypass műtéten vagy PCI-n esett át a szűrést megelőző 6 hónapon belül;
11. A szűrést megelőző 6 hónapon belül stroke-ja, átmeneti ischaemiás rohama, hipertóniás encephalopathiája, akut koronária szindrómája vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelése volt;
12. Rosszul teljesít, ezért nem tud teljes mértékben részt venni a vizsgálatban;
13. 5,0 mmol/l-nél nagyobb szérum káliumszinttel káliumpótlás nélkül hyperkalaemiája van;
14. Korábban ellenőrizetlen rosszindulatú daganata van;
15. Több mint 20 Hgmm különbség van az irodai SBP között mindkét karban;
16. nem hajlandó vagy nem tudja abbahagyni a nemi hormonok, glükokortikoidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők, ciklosporin, takrolimusz vagy antidepresszánsok szedését;
17. terhes, szoptat vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt;
18. Súlyos mentális betegséggel komplikált;
19. Korábban szilárd szervátültetésen és/vagy sejtátültetésen esett át;
20. kórtörténetében allergiás volt a Finerenonra vagy a spironolaktonra;
21. Tipikusan 15 alkoholos italt fogyaszt hetente. Megjegyzés: 1 ital alkohol 360 ml sörnek, 45 ml szeszes italnak vagy 150 ml bornak felel meg;
22. A szűrést megelőző 30 napon belül részt vett egy másik klinikai vizsgálatban, amelyben bármilyen vizsgált gyógyszer szerepelt;
23. Fogamzóképes korú nő megtagadja a nem hormonális fogamzásgátlási módszerek alkalmazását a vizsgálati időszak alatt;
24. Ne hagyja abba a grapefruit vagy grapefruitlé evését a Finerenone-kezelés alatt;
25. Egyéb helyzetek, amikor a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy az alany nem tudja befejezni a vizsgálatot.