Finerenone 用于原发性醛固酮增多症患者 (FAIRY)

纳入标准：

1. 。年龄18-75岁，男女不限；

2. 。已确诊 PA 诊断（筛查呈阳性且至少一项确诊检测呈阳性）；注：筛查阳性定义为血浆醛固酮与肾素比率（ARR）

   ≥20(pg/ml)/(μIU/ml)或ARR≥30(ng/dL)/(ng/ml/hr)。 卡托普利激发试验 (CCT) 后血浆醛固酮浓度 (PAC) ≥ 110 pg/ml 或坐式盐水输注试验 (SSIT) 后 PAC ≥ 80 pg/ml 被视为阳性。 注：如果患者存在低钾血症（血清钾<3.5mmol/L），ARR≥10（pg/ml）/（μIU/ml）或ARR≥15（ng/dL）/（ng/ml/hr）可认为阳性）或肾上腺结节（直径 > 1cm）。

3. 。未服用任何抗高血压药物或采用稳定的抗高血压药物治疗方案（仅限于α-肾上腺素能受体阻滞剂和钙通道阻滞剂。） 筛选前超过四个星期；
4. 。坐办公室平均收缩压≥140或舒张压≥90毫米汞柱；
5. 。能够并且愿意给予参与临床研究的知情同意；

排除标准：

1. 有计划进行 PA 亚型分类（例如 3个月内肾上腺静脉采样、PET-CT）；
2. 3个月内计划进行手术；
3. 随机分组前平均坐位办公室收缩压≥180毫米汞柱或舒张压≥110毫米汞柱；注：平均坐位血压定义为任何单次临床现场访视时 3 次坐位血压测量值的平均值。 如果患者在就诊前没有定期服用抗高血压药物，则可以在服药后 2 天内重新检测 1 次血压。
4. 夜班工人；
5. 筛选时体重指数（BMI）≥30 kg/m2；
6. 患有未控制的糖尿病，空腹血糖（FBG）≥13.3mmol/L 筛选时；
7. 患有不受控制的慢性病；
8. 除亚临床库欣综合征外，已知患有其他继发性高血压（例如肾动脉狭窄、库欣综合征、嗜铬细胞瘤或主动脉缩窄）；
9. 已知并有记录的心力衰竭（纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级），肝脏转氨酶水平高于正常上限 2 倍以上；
10. 筛选前 6 个月内曾接受过 CABG 或其他重大心脏手术（例如瓣膜置换术）、外周动脉搭桥手术或 PCI；
11. 筛查前6个月内曾发生过中风、短暂性脑缺血发作、高血压脑病、急性冠脉综合征或因心力衰竭住院；
12. 依从性差，不能充分参与研究；
13. 有高钾血症，血清钾>5.0mmol/L，未补钾；
14. 有未控制的恶性肿瘤病史；
15. 坐姿办公室双臂收缩压差超过20mmHg；
16. 不愿意或不能停止服用性激素、糖皮质激素、非甾体抗炎药、环孢素、他克莫司或抗抑郁药；
17. 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕；
18. 患有严重精神疾病；
19. 之前曾接受过实体器官移植和/或细胞移植；
20. 对 Finerenone 或螺内酯有过敏史；
21. 通常每周饮用 ≥15 杯酒精饮料。 注：1杯酒精相当于360ml啤酒、45ml烈酒或150ml葡萄酒；
22. 筛选前30天内参加过另一项涉及任何研究药物的临床研究；
23. 有生育能力的女性在研究期间拒绝使用非激素避孕方法；
24. 在 Finerenone 治疗期间拒绝停止吃葡萄柚或葡萄柚汁；
25. 研究者评估受试者无法完成试验的其他情况。