マルチセンター プロジェクト: 心血管に関する推奨事項 - 心不全を強化および強化するための電子ツールの構築 (BETTER CARE-HF)
2026年8月13日 更新者：NYU Langone Health
マルチセンタープロジェクト: BETTER CARE - HF (心臓血管に関する推奨事項 - 心不全を強化および強化するための電子ツールの構築)
この研究では、心不全および駆出率低下（HFrEF）の患者に対するガイドラインに準拠した薬物療法の処方を改善するために、自動化された電子健康記録（EHR）埋め込み型アラートをテストします。
調査員らは以前、ニューヨーク大学ランゴン保健局（NYULH）でこのアラートをテストして実装しており、今後は他の 3 つの医療システムでもこのアラートをテストして実装する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、01003
- University of Massachusetts
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43228
- OhioHealth
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究期間中に参加している心臓病診療所を訪れた患者
- 来院時の最新の心エコー図でEFが40%以下の患者
- 患者の年齢は18～90歳
除外基準:
- 妊娠
- 補助心室装置
- ホスピス
- 心臓アミロイド
- MRAの薬物特異的除外：直近の収縮期血圧が105mmHg未満、直近のカリウム値が5.1未満、任意のカリウム＞5.5、直近の糸球体濾過率が30未満（MDRD式を使用）、または記録されたMRAアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
介入を受けるようにランダム化された参加者 (つまり、EHR に埋め込まれた自動アラートを表示)。
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介入グループにランダムに割り当てられた患者の場合、HFrEF 患者に対する適切な薬物療法を促進する、EHR に埋め込まれた自動アラートが患者のカルテに表示されます。
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介入なし：標準治療
コントロール グループにランダムに割り当てられた参加者 (つまり、EHR に埋め込まれた自動アラートが表示されない)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミネラルコルチコイド拮抗薬（MRA）を処方された患者数
時間枠：30日目まで
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患者の EHR データを使用して、処方箋に遭遇したレベルで測定されます。
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30日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベータ遮断薬（BB）を処方された患者数
時間枠：30日目まで
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患者の EHR データを使用して、処方箋に遭遇したレベルで測定されます。
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30日目まで
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ACE-I/ARB/ARNI の処方を受けた患者数
時間枠：36ヶ月目まで
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アンジオテンシン変換酵素阻害剤/アンジオテンシン受容体拮抗薬/アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤(ACE-I/ARB/ARNI)の処方は、患者のEHRデータを使用して処方遭遇レベルで測定されます。
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36ヶ月目まで
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ナトリウム-グルコース共輸送体-2阻害剤（SGLT2i）を処方された患者数
時間枠：36ヶ月目まで
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患者の EHR データを使用して、処方箋に遭遇したレベルで測定されます。
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36ヶ月目まで
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高カリウム血症患者数
時間枠：36ヶ月目まで
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患者の EHR データを使用して測定。
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36ヶ月目まで
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入院患者数
時間枠：36ヶ月目まで
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患者の EHR データを使用して測定。
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36ヶ月目まで
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心不全（HF）で入院している患者の数
時間枠：36ヶ月目まで
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患者の EHR データを使用して測定。
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36ヶ月目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amrita Mukhopadhyay、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月4日
一次修了 (実際)
2025年12月4日
研究の完了 (実際)
2026年3月29日
試験登録日
最初に提出
2024年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版された原稿で使用された最終研究データセットからの匿名化された参加者データは、合理的な要求に応じて、論文出版後 9 か月から 36 か月後に共有されます。または、提案した研究者が提供する研究を支援する賞や契約の条件に応じて共有されます。データを使用するには、NYU Langone Health とデータ使用契約を締結します。
リクエストは amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org までお送りください。
プロトコールと統計解析計画は、Clinicaltrials.gov で公開されます。
連邦規制によって要求される場合、または研究を支援する賞や契約の条件としてのみ。
IPD 共有時間枠
論文出版後 9 か月から 36 か月まで、または研究を支援する賞や契約の条件に応じて終了します。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した研究者には、合理的な要求があればアクセスが許可されます。
リクエストは amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org に送信してください。
アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。