Projet multicentrique : Création d'outils électroniques pour améliorer et renforcer les recommandations cardiovasculaires - Insuffisance cardiaque (BETTER CARE-HF)
13 août 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Projet Multicentrique : BETTER CARE - HF (Création d'outils électroniques pour améliorer et renforcer les recommandations CArdiovasculaires - Insuffisance cardiaque)
Cette étude testera une alerte automatisée intégrée au dossier de santé électronique (DSE) pour améliorer la prescription d'un traitement médical dirigé par des lignes directrices pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de fraction d'éjection réduite (HFrEF).
Les enquêteurs ont déjà testé et mis en œuvre cette alerte à NYU Langone Health (NYULH), et vont désormais tester et mettre en œuvre cette alerte dans trois autres systèmes de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1136
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 01003
- University of Massachusetts
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
- OhioHealth
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant une visite de rencontre dans un cabinet de cardiologie participant pendant la période d'étude
- Patient avec une FE inférieure ou égale à 40 % sur l'échocardiogramme le plus récent au moment de la visite
- Patient âgé de 18 à 90 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Dispositif d'assistance ventriculaire
- Hospice
- Amyloïde cardiaque
- Exclusion spécifique au médicament pour l'ARM : tension artérielle systolique la plus récente inférieure à 105 mm Hg, potassium le plus récent < 5,1, tout potassium > 5,5, débit de filtration glomérulaire le plus récent < 30 (en utilisant l'équation MDRD) ou allergie documentée à l'ARM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Participants randomisés pour recevoir l'intervention (c'est-à-dire affichant l'alerte automatisée intégrée au DSE).
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Pour les patients randomisés dans le groupe d'intervention, une alerte automatisée intégrée au DSE sera visible dans le dossier du patient qui promeut un traitement médical approprié pour les patients atteints d'ICFrEF.
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Aucune intervention: Norme de soins
Participants randomisés dans le groupe témoin (c'est-à-dire n'affichant pas l'alerte automatisée intégrée au DSE).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients ayant une prescription d'antagonistes minéralocorticoïdes (ARM)
Délai: Jusqu'au jour 30
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Mesuré au niveau de la rencontre avec la prescription à l'aide des données DSE des patients.
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Jusqu'au jour 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients ayant une prescription de bêta-bloquant (BB)
Délai: Jusqu'au jour 30
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Mesuré au niveau de la rencontre avec la prescription à l'aide des données DSE des patients.
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Jusqu'au jour 30
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Nombre de patients ayant une ordonnance pour ACE-I/ARB/ARNI
Délai: Jusqu'au mois 36
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Prescription d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine/inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine/inhibiteurs de la néprilysine des récepteurs de l'angiotensine (ACE-I/ARB/ARNI) mesurée au niveau de la prescription à l'aide des données DSE des patients.
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Jusqu'au mois 36
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Nombre de patients avec une prescription d'inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose-2 (SGLT2i)
Délai: Jusqu'au mois 36
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Mesuré au niveau de la rencontre avec la prescription à l'aide des données DSE des patients.
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Jusqu'au mois 36
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Nombre de patients atteints d'hyperkaliémie
Délai: Jusqu'au mois 36
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Mesuré à l'aide des données DSE des patients.
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Jusqu'au mois 36
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Nombre de patients hospitalisés
Délai: Jusqu'au mois 36
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Mesuré à l'aide des données DSE des patients.
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Jusqu'au mois 36
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Nombre de patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque (IC)
Délai: Jusqu'au mois 36
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Mesuré à l'aide des données DSE des patients.
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Jusqu'au mois 36
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amrita Mukhopadhyay, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
4 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Première publication (Réel)
13 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-00179
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié seront partagées sur demande raisonnable commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou comme l'exige une condition des récompenses et des accords soutenant la recherche à condition que le chercheur qui propose pour utiliser les données, vous signez un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health.
Les demandes peuvent être adressées à : amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov
uniquement si la réglementation fédérale l’exige ou comme condition des récompenses et des accords soutenant la recherche.
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l’article ou tel que requis par une condition des récompenses et des accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données se verra accorder l'accès sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d’accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .