Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-Center Project: Bygge elektroniske verktøy for å forbedre og forsterke hjerte- og karanbefalinger - hjertesvikt (BETTER CARE-HF)

13. august 2026 oppdatert av: NYU Langone Health

Multi-Center Project: BETTER CARE - HF (bygge elektroniske verktøy for å forbedre og forsterke hjerte- og karanbefalinger - hjertesvikt)

Denne studien vil teste en automatisert, elektronisk helsejournal (EHR-) innebygd varsling for å forbedre forskrivning av retningslinjerettet medisinsk behandling for pasienter med hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF). Etterforskerne har tidligere testet og implementert dette varselet ved NYU Langone Health (NYULH), og vil nå teste og implementere dette varselet på tvers av tre andre helsesystemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 01003
        • University of Massachusetts
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
        • OhioHealth
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med møtebesøk ved deltakende kardiologisk praksis i studieperioden
  • Pasient med EF på mindre enn eller lik 40 % på siste ekkokardiogram på besøkstidspunktet
  • Pasient i alderen 18-90 år

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Ventrikulær hjelpeenhet
  • Hospice
  • Hjerte amyloid
  • Medisinspesifikk eksklusjon for MRA: siste systoliske blodtrykk mindre enn 105 mm Hg, siste kalium < 5,1, eventuelt kalium > 5,5, siste glomerulær filtrasjonshastighet < 30 (ved bruk av MDRD-ligning), eller en dokumentert MRA-allergi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere som er randomisert til å motta intervensjonen (dvs. viser det automatiske EPJ-innbygde varselet).
Annen: EPJ-medvirkende varsel
For pasienter som er randomisert til intervensjonsgruppen, vil en automatisert, EPJ-innebygd varsling være synlig i pasientens diagram som fremmer passende medisinsk behandling for pasienter med HFrEF.
Ingen inngripen: Velferdstandard
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen (dvs. ikke viser det automatiske EPJ-innbygde varselet).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med resept på mineralokortikoidantagonister (MRA)
Tidsramme: Frem til dag 30
Målt på reseptmøtenivå ved hjelp av pasient-EPJ-data.
Frem til dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med resept for betablokker (BB)
Tidsramme: Frem til dag 30
Målt på reseptmøtenivå ved hjelp av pasient-EPJ-data.
Frem til dag 30
Antall pasienter med resept for ACE-I/ARB/ARNI
Tidsramme: Opp til måned 36
Resept for angiotensinkonverterende enzymhemmere/angiotensinreseptorblokkere/angiotensinreseptorneprilysinhemmere (ACE-I/ARB/ARNI) målt på reseptbelagte møtenivå ved bruk av pasient-EPJ-data.
Opp til måned 36
Antall pasienter med resept for natrium-glukose cotransporter-2-hemmer (SGLT2i)
Tidsramme: Opp til måned 36
Målt på reseptmøtenivå ved hjelp av pasient-EPJ-data.
Opp til måned 36
Antall pasienter med hyperkalemi
Tidsramme: Opp til måned 36
Målt ved hjelp av pasient-EPJ-data.
Opp til måned 36
Antall pasienter som er innlagt
Tidsramme: Opp til måned 36
Målt ved hjelp av pasient-EPJ-data.
Opp til måned 36
Antall pasienter som er innlagt på sykehus for hjertesvikt (HF)
Tidsramme: Opp til måned 36
Målt ved hjelp av pasient-EPJ-data.
Opp til måned 36

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

Massachusetts General Hospital
University of Pennsylvania
OhioHealth

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amrita Mukhopadhyay, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

29. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-00179

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte deltakerdataene fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet, vil bli delt på rimelig forespørsel fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen eller som kreves av en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen gitt etterforskeren som foreslår å bruke dataene utfører en databruksavtale med NYU Langone Health. Forespørsler kan rettes til: amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil få tilgang etter rimelig anmodning. Forespørsler skal rettes til amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere