Proyecto multicéntrico: construcción de herramientas electrónicas para mejorar y reforzar las recomendaciones cardiovasculares - Insuficiencia cardíaca (BETTER CARE-HF)
13 de agosto de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Proyecto Multicéntrico: BETTER CARE - HF (Construcción de herramientas electrónicas para mejorar y reforzar las recomendaciones cardiovasculares - Insuficiencia cardíaca)
Este estudio probará una alerta integrada en un registro médico electrónico automatizado (EHR) para mejorar la prescripción de terapia médica dirigida por guías para pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (HFrEF).
Los investigadores probaron e implementaron previamente esta alerta en NYU Langone Health (NYULH) y ahora probarán e implementarán esta alerta en otros tres sistemas de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- University of Massachusetts
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- OhioHealth
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con visita de encuentro en consultorio de cardiología participante durante el período de estudio
- Paciente con FE menor o igual al 40% en el ecocardiograma más reciente al momento de la visita
- Paciente de 18 a 90 años
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Dispositivo de asistencia ventricular
- Hospicio
- amiloide cardíaco
- Exclusión específica de medicación para ARM: presión arterial sistólica más reciente inferior a 105 mm Hg, potasio más reciente < 5,1, cualquier potasio > 5,5, tasa de filtración glomerular más reciente < 30 (usando la ecuación MDRD) o alergia documentada a ARM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Participantes que son asignados al azar para recibir la intervención (es decir, que muestran la alerta automatizada integrada en el EHR).
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Para los pacientes asignados al azar al grupo de intervención, una alerta automatizada integrada en EHR será visible en el expediente del paciente que promueve la terapia médica adecuada para pacientes con HFrEF.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Participantes que son asignados al azar al grupo de control (es decir, que no muestran la alerta automatizada integrada en el EHR).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con receta de antagonistas de mineralocorticoides (ARM)
Periodo de tiempo: Hasta el día 30
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Medido a nivel de encuentro con prescripción utilizando datos de EHR del paciente.
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Hasta el día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con receta de betabloqueante (BB)
Periodo de tiempo: Hasta el día 30
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Medido a nivel de encuentro con prescripción utilizando datos de EHR del paciente.
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Hasta el día 30
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Número de pacientes con receta de ACE-I/ARB/ARNI
Periodo de tiempo: Hasta el mes 36
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Receta de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina/bloqueadores de los receptores de angiotensina/inhibidores de neprilisina del receptor de angiotensina (ACE-I/ARB/ARNI) medida en el nivel de encuentro con receta utilizando datos de EHR del paciente.
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Hasta el mes 36
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Número de pacientes con receta para el inhibidor del cotransportador 2 de sodio y glucosa (SGLT2i)
Periodo de tiempo: Hasta el mes 36
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Medido a nivel de encuentro con prescripción utilizando datos de EHR del paciente.
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Hasta el mes 36
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Número de pacientes con hiperpotasemia
Periodo de tiempo: Hasta el mes 36
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Medido utilizando datos de EHR del paciente.
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Hasta el mes 36
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Número de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Hasta el mes 36
|
Medido utilizando datos de EHR del paciente.
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Hasta el mes 36
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Número de pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca (IC)
Periodo de tiempo: Hasta el mes 36
|
Medido utilizando datos de EHR del paciente.
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Hasta el mes 36
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amrita Mukhopadhyay, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-00179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado se compartirán previa solicitud razonable comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación proporcionada por el investigador que propone. para utilizar los datos ejecuta un acuerdo de uso de datos con NYU Langone Health.
Las solicitudes pueden dirigirse a: amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org.
El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
sólo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Al investigador que propuso utilizar los datos se le concederá acceso previa solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .