Többközpontú projekt: Elektronikus eszközök kidolgozása a szív- és érrendszeri ajánlások javítására és megerősítésére – Szívelégtelenség (BETTER CARE-HF)
2026. augusztus 13. frissítette: NYU Langone Health
Többközpontú projekt: BETTER CARE – HF (Elektronikus eszközök készítése a szív- és érrendszeri ajánlások javítására és megerősítésére – Szívelégtelenség)
Ez a tanulmány egy automatizált, elektronikus egészségügyi nyilvántartásba (EHR-) beágyazott riasztást fog tesztelni, hogy javítsa a szívelégtelenségben szenvedő és csökkent ejekciós frakcióban (HFrEF) szenvedő betegek iránymutatás szerinti orvosi terápiájának felírását.
A nyomozók korábban tesztelték és bevezették ezt a riasztást a NYU Langone Health-nél (NYULH), és most három másik egészségügyi rendszerben tesztelik és alkalmazzák.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1136
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 01003
- University of Massachusetts
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
- OhioHealth
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg találkozási látogatással a résztvevő kardiológiai praxisban a vizsgálati időszak alatt
- Az a beteg, akinek az EF a legutóbbi echokardiogramon a látogatás időpontjában 40%-nál kisebb vagy egyenlő
- 18-90 éves beteg
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Kamrai segédeszköz
- Hospice
- Szív amiloid
- Gyógyszerspecifikus kizárás MRA esetén: a legutóbbi szisztolés vérnyomás kevesebb, mint 105 Hgmm, a legutóbbi kálium < 5,1, bármilyen kálium > 5,5, a legutóbbi glomeruláris filtrációs ráta < 30 (MDRD egyenlet alapján), vagy dokumentált MRA allergia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen kiválasztottak a beavatkozás fogadására (azaz az automatizált EHR-beágyazott riasztás megjelenítésére).
|
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt betegek esetében egy automatizált, EHR-be ágyazott riasztás lesz látható a betegtáblázatban, amely elősegíti a megfelelő orvosi terápiát a HFrEF-ben szenvedő betegek számára.
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők (azaz nem jelenítik meg az automatizált EHR-beágyazott riasztást).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mineralokortikoid antagonistákat (MRA) felírt betegek száma
Időkeret: 30. napig
|
A felírási találkozás szintjén mérve a betegek EHR-adatai alapján.
|
30. napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Béta-blokkolót (BB) felírt betegek száma
Időkeret: 30. napig
|
A felírási találkozás szintjén mérve a betegek EHR-adatai alapján.
|
30. napig
|
|
Az ACE-I/ARB/ARNI-re felírt betegek száma
Időkeret: 36 hónapig
|
Angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók/angiotenzinreceptor-blokkolók/angiotenzin-receptor neprilizin-gátlók (ACE-I/ARB/ARNI) felírása a vényköteles találkozás szintjén, a betegek EHR-adatainak felhasználásával.
|
36 hónapig
|
|
Nátrium-glükóz kotranszporter-2 gátló (SGLT2i) receptre felírt betegek száma
Időkeret: 36 hónapig
|
A felírási találkozás szintjén mérve a betegek EHR-adatai alapján.
|
36 hónapig
|
|
Hyperkalaemiában szenvedő betegek száma
Időkeret: 36 hónapig
|
A páciens EHR adatai alapján mérve.
|
36 hónapig
|
|
Kórházba került betegek száma
Időkeret: 36 hónapig
|
A páciens EHR adatai alapján mérve.
|
36 hónapig
|
|
Szívelégtelenség miatt kórházba került betegek száma
Időkeret: 36 hónapig
|
A páciens EHR adatai alapján mérve.
|
36 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amrita Mukhopadhyay, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-00179
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A publikált kéziratban felhasznált végleges kutatási adatkészletből származó, azonosítatlan résztvevői adatokat ésszerű kérésre osztják meg a cikk megjelenését követő 9 hónaptól a cikk megjelenését követő 36 hónapig, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeinek megfelelően, feltéve, hogy a javaslatot tevő kutató az adatok felhasználására adathasználati megállapodást köt a NYU Langone Health társasággal.
A kéréseket a következő címre lehet küldeni: amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org.
A protokoll és a statisztikai elemzési terv elérhető lesz a Clinicaltrials.gov oldalon
csak a szövetségi rendelet előírásai szerint, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeként.
IPD megosztási időkeret
A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével kezdődik és 36 hónapig tart, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok felhasználását javasolt vizsgáló ésszerű kérésre hozzáférést kap.
A kéréseket az amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org címre kell küldeni.
A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .