多中心项目：构建电子工具来增强和强化心血管推荐 - 心力衰竭 (BETTER CARE-HF)
2026年8月13日 更新者：NYU Langone Health
多中心项目：BETTER CARE - HF（构建电子工具以增强和加强心血管推荐 - 心力衰竭）
这项研究将测试自动电子健康记录 (EHR-) 嵌入式警报，以改善对心力衰竭和射血分数降低 (HFrEF) 患者的指南指导药物治疗的处方。
研究人员此前已在纽约大学朗格尼健康中心 (NYULH) 测试并实施了此警报，现在将在其他三个卫生系统中测试和实施此警报。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、01003
- University of Massachusetts
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New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43228
- OhioHealth
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 研究期间曾参加心脏病学实践的患者
- 就诊时最近一次超声心动图 EF 小于或等于 40% 的患者
- 患者年龄 18-90 岁
排除标准：
- 怀孕
- 心室辅助装置
- 临终关怀中心
- 心脏淀粉样蛋白
- MRA 的药物特异性排除：最近的收缩压低于 105 mm Hg、最近的钾 < 5.1、任何钾 > 5.5、最近的肾小球滤过率 < 30（使用 MDRD 方程）或有记录的 MRA 过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
被随机分配接受干预的参与者（即显示嵌入 EHR 的自动警报）。
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对于随机分配到干预组的患者，患者图表中将显示嵌入 EHR 的自动警报，以促进对 HFrEF 患者进行适当的药物治疗。
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无干预：护理标准
被随机分配到对照组的参与者（即不显示自动 EHR 嵌入式警报）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持有盐皮质激素拮抗剂 (MRA) 处方的患者数量
大体时间：截至第 30 天
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使用患者 EHR 数据在处方遭遇水平上进行测量。
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截至第 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持有 β 受体阻滞剂 (BB) 处方的患者数量
大体时间：截至第 30 天
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使用患者 EHR 数据在处方遭遇水平上进行测量。
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截至第 30 天
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持有 ACE-I/ARB/ARNI 处方的患者数量
大体时间：直至第 36 个月
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使用患者 EHR 数据在处方遭遇水平上测量血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂/血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 (ACE-I/ARB/ARNI) 的处方。
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直至第 36 个月
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服用钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂 (SGLT2i) 处方的患者数量
大体时间：直至第 36 个月
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使用患者 EHR 数据在处方遭遇水平上进行测量。
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直至第 36 个月
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高钾血症患者人数
大体时间：直至第 36 个月
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使用患者 EHR 数据进行测量。
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直至第 36 个月
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住院患者人数
大体时间：直至第 36 个月
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使用患者 EHR 数据进行测量。
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直至第 36 个月
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因心力衰竭 (HF) 住院的患者人数
大体时间：直至第 36 个月
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使用患者 EHR 数据进行测量。
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直至第 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amrita Mukhopadhyay、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月4日
初级完成 (实际的)
2025年12月4日
研究完成 (实际的)
2026年3月29日
研究注册日期
首次提交
2024年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
已发表手稿中使用的最终研究数据集中的去识别化参与者数据将根据合理要求在文章发表后 9 个月至 36 个月内共享，或者根据支持研究的奖励和协议的条件要求，前提是提出建议的研究者要使用数据，请与 NYU Langone Health 签订数据使用协议。
请求可发送至：amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org。
方案和统计分析计划将在 ClinicalTrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。
IPD 共享时间框架
文章发表后 9 个月至 36 个月，或根据支持研究的奖项和协议的条件要求。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的研究者将根据合理请求获得访问权限。
请求应发送至 amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org。
为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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