Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenterprojekt: Opbygning af elektroniske værktøjer til at forbedre og forstærke hjerte-kar-anbefalinger - hjertesvigt (BETTER CARE-HF)

4. maj 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Multicenterprojekt: BEDRE CARE - HF (Opbygning af elektroniske værktøjer til at forbedre og forstærke hjerte-kar-anbefalinger - hjertesvigt)

Denne undersøgelse vil teste en automatiseret, elektronisk sundhedsjournal (EHR-) indlejret alarm for at forbedre ordination af retningslinje-styret medicinsk behandling til patienter med hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktion (HFrEF). Efterforskerne har tidligere testet og implementeret denne advarsel på NYU Langone Health (NYULH), og vil nu teste og implementere denne advarsel på tværs af tre andre sundhedssystemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 01003
        • University of Massachusetts
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
        • OhioHealth
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med mødebesøg ved deltagende kardiologisk praksis i studieperioden
  • Patient med EF på mindre end eller lig med 40 % på seneste ekkokardiogram på besøgstidspunktet
  • Patient i alderen 18-90

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ventrikulær hjælpeanordning
  • Hospice
  • Hjerte amyloid
  • Medicinspecifik udelukkelse for MRA: seneste systoliske blodtryk mindre end 105 mm Hg, seneste kalium < 5,1, ethvert kalium > 5,5, seneste glomerulær filtrationshastighed < 30 (ved brug af MDRD-ligning) eller en dokumenteret MRA-allergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagere, der er randomiseret til at modtage interventionen (dvs. at vise den automatiske EPJ-indlejrede alarm).
Andet: EPJ-medvirkende alarm
For patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil en automatiseret, EPJ-indlejret advarsel være synlig i patientens diagram, der fremmer passende medicinsk behandling for patienter med HFrEF.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen (dvs. ikke viser den automatiske EPJ-indlejrede alarm).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med en recept på mineralokortikoidantagonister (MRA)
Tidsramme: Op til dag 30
Målt på receptmødeniveau ved hjælp af patient-EPJ-data.
Op til dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med en recept på betablokker (BB)
Tidsramme: Op til dag 30
Målt på receptmødeniveau ved hjælp af patient-EPJ-data.
Op til dag 30
Antal patienter med en recept på ACE-I/ARB/ARNI
Tidsramme: Op til måned 36
Recept på angiotensinkonverterende enzymhæmmere/angiotensinreceptorblokkere/angiotensinreceptorneprilysinhæmmere (ACE-I/ARB/ARNI) målt på receptmødeniveau ved hjælp af patient-EPJ-data.
Op til måned 36
Antal patienter med en recept på natrium-glucose cotransporter-2-hæmmer (SGLT2i)
Tidsramme: Op til måned 36
Målt på receptmødeniveau ved hjælp af patient-EPJ-data.
Op til måned 36
Antal patienter med hyperkaliæmi
Tidsramme: Op til måned 36
Målt ved hjælp af patient-EPJ-data.
Op til måned 36
Antal patienter, der er indlagt
Tidsramme: Op til måned 36
Målt ved hjælp af patient-EPJ-data.
Op til måned 36
Antal patienter, der er indlagt for hjertesvigt (HF)
Tidsramme: Op til måned 36
Målt ved hjælp af patient-EPJ-data.
Op til måned 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
University of Pennsylvania
OhioHealth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amrita Mukhopadhyay, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-00179

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at den investigator, der foreslår at bruge dataene udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health. Anmodninger kan rettes til: amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med EPJ-medvirkende alarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner