Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt wieloośrodkowy: Budowa narzędzi elektronicznych w celu udoskonalenia i wzmocnienia zaleceń dotyczących układu sercowo-naczyniowego – Niewydolność serca (BETTER CARE-HF)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Projekt wieloośrodkowy: LEPSZA OPIEKA – HF (Budowanie narzędzi elektronicznych w celu udoskonalenia i wzmocnienia zaleceń dotyczących układu sercowo-naczyniowego – niewydolność serca)

W ramach tego badania zostanie przetestowany zautomatyzowany, wbudowany w elektroniczną kartę zdrowia (EHR) alert, aby usprawnić przepisywanie terapii medycznej opartej na wytycznych pacjentom z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF). Badacze już wcześniej przetestowali i wdrożyli to ostrzeżenie na Uniwersytecie Nowojorskim Langone Health (NYULH), a teraz przetestują i wdrożą to ostrzeżenie w trzech innych systemach opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01003
        • University of Massachusetts
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
        • OhioHealth
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z wizytą studyjną w uczestniczącej praktyce kardiologicznej w okresie badania
  • Pacjent z EF mniejszą lub równą 40% na ostatnim echokardiogramie w czasie wizyty
  • Pacjent w wieku 18-90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Urządzenie wspomagające komorę
  • Hospicjum
  • Amyloid sercowy
  • Wykluczenie MRA ze względu na lek: ostatnie skurczowe ciśnienie krwi poniżej 105 mm Hg, najnowsze stężenie potasu < 5,1, dowolne stężenie potasu > 5,5, ostatni współczynnik filtracji kłębuszkowej < 30 (przy użyciu równania MDRD) lub udokumentowana alergia na MRA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję (tj. wyświetlającą automatyczny alert wbudowany w EHR).
Inny: Alert EHR-Emedded
W przypadku pacjentów przydzielonych losowo do grupy interwencyjnej na karcie pacjenta będzie widoczny zautomatyzowany alert wbudowany w EHR, który promuje odpowiednią terapię medyczną dla pacjentów z HFrEF.
Brak interwencji: Standard opieki
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (tj. niewyświetlający automatycznego alertu wbudowanego w EHR).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z receptą na antagonistów mineralokortykoidów (MRA)
Ramy czasowe: Do dnia 30
Mierzone na poziomie spotkania na receptę na podstawie danych EHR pacjenta.
Do dnia 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z receptą na beta-bloker (BB)
Ramy czasowe: Do dnia 30
Mierzone na poziomie spotkania na receptę na podstawie danych EHR pacjenta.
Do dnia 30
Liczba pacjentów z receptą na ACE-I/ARB/ARNI
Ramy czasowe: Do 36 miesiąca
Recepta na inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę/blokery receptora angiotensyny/inhibitory neprylizyny receptora angiotensyny (ACE-I/ARB/ARNI) mierzona na poziomie przepisanym na podstawie danych EHR pacjenta.
Do 36 miesiąca
Liczba pacjentów z receptą na inhibitor kotransportera sodowo-glukozowego-2 (SGLT2i)
Ramy czasowe: Do 36 miesiąca
Mierzone na poziomie spotkania na receptę na podstawie danych EHR pacjenta.
Do 36 miesiąca
Liczba pacjentów z hiperkaliemią
Ramy czasowe: Do 36 miesiąca
Zmierzono na podstawie danych EHR pacjenta.
Do 36 miesiąca
Liczba pacjentów hospitalizowanych
Ramy czasowe: Do 36 miesiąca
Zmierzono na podstawie danych EHR pacjenta.
Do 36 miesiąca
Liczba pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca (HF)
Ramy czasowe: Do 36 miesiąca
Zmierzono na podstawie danych EHR pacjenta.
Do 36 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
University of Pennsylvania
OhioHealth

Śledczy

  • Główny śledczy: Amrita Mukhopadhyay, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-00179

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane uczestnika z ostatecznego zbioru danych badawczych użytego w opublikowanym manuskrypcie zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę, począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania, pod warunkiem że badacz proponuje w celu wykorzystania danych zawiera umowę o korzystaniu z danych z NYU Langone Health. Prośby można kierować na adres: amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov wyłącznie zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek przyznania nagród i porozumień wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoba badająca, która zaproponowała wykorzystanie danych, uzyska dostęp na uzasadnioną prośbę. Prośby należy kierować na adres amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Alert EHR-Emedded

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj