Monikeskusprojekti: Sähköisten työkalujen kehittäminen sydän- ja verisuonisairauksien suositusten parantamiseksi - Sydämen vajaatoiminta (BETTER CARE-HF)
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Monikeskusprojekti: BETTER CARE - HF (Sydän- ja verisuonisairauksien parantamiseen ja vahvistamiseen tarkoitettujen elektronisten työkalujen rakentaminen - Sydämen vajaatoiminta)
Tässä tutkimuksessa testataan automatisoitua, sähköiseen terveystietoihin (EHR-) upotettua hälytystä, joka parantaa ohjeiden mukaisen lääketieteellisen hoidon määräämistä potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta ja alentunut ejektiofraktio (HFrEF).
Tutkijat ovat aiemmin testanneet ja ottaneet käyttöön tämän hälytyksen NYU Langone Healthissa (NYULH) ja testaavat ja toteuttavat nyt tätä varoitusta kolmessa muussa terveydenhuoltojärjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 01003
- University of Massachusetts
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
- OhioHealth
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on kohtaamiskäynti osallistuvassa kardiologian vastaanotolla opintojakson aikana
- Potilas, jonka EF on pienempi tai yhtä suuri kuin 40 % viimeisimmässä sydämen kaikututkimuksessa käyntihetkellä
- Potilaiden ikä 18-90
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kammiota avustava laite
- Saattohoito
- Sydämen amyloidi
- Lääkekohtainen poissulkeminen MRA:lle: viimeisin systolinen verenpaine alle 105 mmHg, viimeisin kalium < 5,1, mikä tahansa kalium > 5,5, viimeisin glomerulussuodatusnopeus < 30 (MDRD-yhtälöä käyttäen) tai dokumentoitu MRA-allergia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat, jotka on satunnaistettu vastaanottamaan interventio (eli näyttämään automatisoidun EHR:n sulautetun hälytyksen).
|
Interventioryhmään satunnaistetuille potilaille potilaskaaviossa näkyy automaattinen, EHR-sisäinen hälytys, joka edistää asianmukaista lääketieteellistä hoitoa HFrEF-potilaille.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Osallistujat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään (eli jotka eivät näytä automaattista EHR-suutettua hälytystä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mineralokortikoidiantagonistien (MRA) reseptin saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivään 30 asti
|
Mitattu reseptikohtaamisella potilaiden EHR-tietojen perusteella.
|
Päivään 30 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beetasalpaajan (BB) reseptin saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivään 30 asti
|
Mitattu reseptikohtaamisella potilaiden EHR-tietojen perusteella.
|
Päivään 30 asti
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on ACE-I/ARB/ARNI-resepti
Aikaikkuna: 36 kuukauteen asti
|
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien/angiotensiinireseptorin salpaajien/angiotensiinireseptorin neprilysiinin estäjien (ACE-I/ARB/ARNI) resepti mitattuna reseptikohtauksen tasolla potilaiden EHR-tietojen perusteella.
|
36 kuukauteen asti
|
|
Potilaiden määrä, joille on määrätty natrium-glukoosi-kotransporter-2-inhibiittori (SGLT2i)
Aikaikkuna: 36 kuukauteen asti
|
Mitattu reseptikohtaamisella potilaiden EHR-tietojen perusteella.
|
36 kuukauteen asti
|
|
Hyperkalemiapotilaiden määrä
Aikaikkuna: 36 kuukauteen asti
|
Mitattu käyttämällä potilaan EHR-tietoja.
|
36 kuukauteen asti
|
|
Sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 36 kuukauteen asti
|
Mitattu käyttämällä potilaan EHR-tietoja.
|
36 kuukauteen asti
|
|
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 36 kuukauteen asti
|
Mitattu käyttämällä potilaan EHR-tietoja.
|
36 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amrita Mukhopadhyay, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-00179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .