Multicenterproject: elektronische hulpmiddelen bouwen om cardiovasculaire aanbevelingen te verbeteren en te versterken - hartfalen (BETTER CARE-HF)
13 augustus 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Multicenterproject: BETERE ZORG - HF (Elektronische hulpmiddelen bouwen om cardiovasculaire aanbevelingen te verbeteren en te versterken - Hartfalen)
Deze studie zal een geautomatiseerde, in het elektronische patiëntendossier (EPD) ingebedde waarschuwing testen om het voorschrijven van richtlijngerichte medische therapie voor patiënten met hartfalen en een verminderde ejectiefractie (HFrEF) te verbeteren.
De onderzoekers hebben deze waarschuwing eerder getest en geïmplementeerd bij NYU Langone Health (NYULH), en zullen deze waarschuwing nu testen en implementeren in drie andere gezondheidszorgsystemen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1136
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 01003
- University of Massachusetts
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
- OhioHealth
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een ontmoetingsbezoek bij de deelnemende cardiologiepraktijk tijdens de onderzoeksperiode
- Patiënt met een EF van minder dan of gelijk aan 40% op het meest recente echocardiogram op het moment van bezoek
- Patiënt in de leeftijd van 18-90 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Ventriculair hulpapparaat
- Hospitium
- Cardiale amyloïde
- Medicatiespecifieke uitsluiting voor MRA: meest recente systolische bloeddruk lager dan 105 mm Hg, meest recente kalium < 5,1, enig kalium > 5,5, meest recente glomerulaire filtratiesnelheid < 30 (met behulp van MDRD-vergelijking), of een gedocumenteerde MRA-allergie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers die gerandomiseerd zijn om de interventie te ontvangen (dat wil zeggen, het weergeven van de geautomatiseerde EPD-ingebedde waarschuwing).
|
Voor patiënten die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep zal een geautomatiseerde, in het EPD ingebedde waarschuwing zichtbaar zijn in het patiëntendossier, dat passende medische therapie voor patiënten met HFrEF promoot.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep (d.w.z. die de geautomatiseerde in het EPD ingebedde waarschuwing niet weergeven).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een recept voor mineralocorticoïde antagonisten (MRA)
Tijdsspanne: Tot dag 30
|
Gemeten op receptniveau met behulp van EPD-gegevens van patiënten.
|
Tot dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een recept voor bètablokker (BB)
Tijdsspanne: Tot dag 30
|
Gemeten op receptniveau met behulp van EPD-gegevens van patiënten.
|
Tot dag 30
|
|
Aantal patiënten met een recept voor ACE-I/ARB/ARNI
Tijdsspanne: Tot maand 36
|
Voorschrift voor angiotensineconverterende enzymremmers/angiotensinereceptorblokkers/angiotensinereceptor-neprilysineremmers (ACE-I/ARB/ARNI), gemeten op het niveau van het recept, met behulp van EPD-gegevens van patiënten.
|
Tot maand 36
|
|
Aantal patiënten met een recept voor natriumglucose-cotransporter-2-remmer (SGLT2i)
Tijdsspanne: Tot maand 36
|
Gemeten op receptniveau met behulp van EPD-gegevens van patiënten.
|
Tot maand 36
|
|
Aantal patiënten met hyperkaliëmie
Tijdsspanne: Tot maand 36
|
Gemeten met behulp van EPD-gegevens van patiënten.
|
Tot maand 36
|
|
Aantal patiënten dat in het ziekenhuis is opgenomen
Tijdsspanne: Tot maand 36
|
Gemeten met behulp van EPD-gegevens van patiënten.
|
Tot maand 36
|
|
Aantal patiënten dat in het ziekenhuis is opgenomen vanwege hartfalen (HF)
Tijdsspanne: Tot maand 36
|
Gemeten met behulp van EPD-gegevens van patiënten.
|
Tot maand 36
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amrita Mukhopadhyay, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-00179
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, zullen op redelijk verzoek worden gedeeld, beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na de publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, voert een overeenkomst voor gegevensgebruik uit met NYU Langone Health.
Verzoeken kunnen worden gericht aan: amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org.
Het protocol en het statistische analyseplan zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov
alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken, krijgt op redelijk verzoek toegang.
Verzoeken moeten worden gericht aan amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .