Projeto Multicêntrico: Construindo Ferramentas Eletrônicas para Aprimorar e Reforçar Recomendações Cardiovasculares - Insuficiência Cardíaca (BETTER CARE-HF)
13 de agosto de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Projeto Multicêntrico: BETTER CARE - HF (Construindo Ferramentas Eletrônicas para Melhorar e Reforçar Recomendações Cardiovasculares - Insuficiência Cardíaca)
Este estudo testará um alerta incorporado automatizado ao registro eletrônico de saúde (EHR) para melhorar a prescrição de terapia médica orientada por diretrizes para pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção reduzida (ICFEr).
Os investigadores já testaram e implementaram este alerta na NYU Langone Health (NYULH), e agora irão testar e implementar este alerta em três outros sistemas de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- University of Massachusetts
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- OhioHealth
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com visita de encontro no consultório de cardiologia participante durante o período do estudo
- Paciente com FE menor ou igual a 40% no ecocardiograma mais recente no momento da consulta
- Paciente de 18 a 90 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Dispositivo de assistência ventricular
- Hospício
- Amiloide cardíaco
- Exclusão específica de medicação para ARM: pressão arterial sistólica mais recente inferior a 105 mm Hg, potássio mais recente < 5,1, qualquer potássio > 5,5, taxa de filtração glomerular mais recente < 30 (usando a equação MDRD) ou alergia documentada a ARM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Participantes que são randomizados para receber a intervenção (ou seja, exibindo o alerta automatizado incorporado ao EHR).
|
Para pacientes randomizados para o grupo de intervenção, um alerta automatizado incorporado ao EHR estará visível no prontuário do paciente que promove terapia médica apropriada para pacientes com ICFEr.
|
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Participantes randomizados para o grupo de controle (ou seja, que não exibem o alerta automatizado incorporado ao EHR).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com prescrição de antagonistas mineralocorticóides (MRA)
Prazo: Até o dia 30
|
Medido no nível do encontro de prescrição usando dados de EHR do paciente.
|
Até o dia 30
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com prescrição de betabloqueador (BB)
Prazo: Até o dia 30
|
Medido no nível do encontro de prescrição usando dados de EHR do paciente.
|
Até o dia 30
|
|
Número de pacientes com prescrição de ACE-I/ARB/ARNI
Prazo: Até o mês 36
|
Prescrição de inibidores da enzima de conversão da angiotensina/bloqueadores do receptor da angiotensina/inibidores da neprilisina do receptor da angiotensina (ACE-I/ARB/ARNI) medida no nível do encontro de prescrição usando dados de EHR do paciente.
|
Até o mês 36
|
|
Número de pacientes com prescrição de inibidor do cotransportador de sódio-glicose-2 (SGLT2i)
Prazo: Até o mês 36
|
Medido no nível do encontro de prescrição usando dados de EHR do paciente.
|
Até o mês 36
|
|
Número de pacientes com hipercalemia
Prazo: Até o mês 36
|
Medido usando dados de EHR do paciente.
|
Até o mês 36
|
|
Número de pacientes hospitalizados
Prazo: Até o mês 36
|
Medido usando dados de EHR do paciente.
|
Até o mês 36
|
|
Número de pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca (IC)
Prazo: Até o mês 36
|
Medido usando dados de EHR do paciente.
|
Até o mês 36
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amrita Mukhopadhyay, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
4 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
29 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-00179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados dos participantes do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado serão compartilhados mediante solicitação razoável, começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos que apoiam a pesquisa, desde que o investigador que propõe para usar os dados assina um contrato de uso de dados com a NYU Langone Health.
As solicitações podem ser direcionadas para: amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org.
O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
somente conforme exigido pela regulamentação federal ou como condição de concessões e acordos de apoio à pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados terá acesso mediante solicitação razoável.
As solicitações devem ser direcionadas para amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .