Multi-Center Project: Bygga elektroniska verktyg för att förbättra och förstärka hjärt-kärlrekommendationer - Hjärtsvikt (BETTER CARE-HF)
13 augusti 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health
Multi-Center Project: BETTER CARE - HF (bygga elektroniska verktyg för att förbättra och förstärka kardiovaskulära rekommendationer - hjärtsvikt)
Denna studie kommer att testa en automatiserad, elektronisk journal (EHR-) inbäddad varning för att förbättra förskrivningen av riktlinjer riktad medicinsk terapi för patienter med hjärtsvikt och reducerad ejektionsfraktion (HFrEF).
Utredarna har tidigare testat och implementerat denna varning vid NYU Langone Health (NYULH), och kommer nu att testa och implementera denna varning i tre andra hälsosystem.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 01003
- University of Massachusetts
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
- OhioHealth
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med mötesbesök på deltagande kardiologpraktik under studieperioden
- Patient med EF på mindre än eller lika med 40 % på senaste ekokardiogram vid besökstillfället
- Patient i åldern 18-90
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Ventrikulär hjälpanordning
- Härbärge
- Hjärtamyloid
- Läkemedelsspecifik uteslutning för MRA: senaste systoliskt blodtryck mindre än 105 mm Hg, senaste kalium < 5,1, eventuellt kalium > 5,5, senaste glomerulär filtrationshastighet < 30 (med MDRD-ekvation), eller en dokumenterad MRA-allergi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagare som är randomiserade för att ta emot interventionen (dvs. visar den automatiska EHR-inbäddade varningen).
|
För patienter som randomiserats till interventionsgruppen kommer en automatisk, EHR-inbäddad varning att vara synlig i patientens diagram som främjar lämplig medicinsk behandling för patienter med HFrEF.
|
|
Inget ingripande: Standard of Care
Deltagare som är randomiserade till kontrollgruppen (dvs. inte visar den automatiska EHR-inbäddade varningen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med recept på mineralokortikoidantagonister (MRA)
Tidsram: Fram till dag 30
|
Mäts på ordinationsmötesnivå med hjälp av patient-EPJ-data.
|
Fram till dag 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med recept på betablockerare (BB)
Tidsram: Fram till dag 30
|
Mäts på ordinationsmötesnivå med hjälp av patient-EPJ-data.
|
Fram till dag 30
|
|
Antal patienter med recept för ACE-I/ARB/ARNI
Tidsram: Upp till månad 36
|
Recept på angiotensinomvandlande enzymhämmare/angiotensinreceptorblockerare/angiotensinreceptorneprilysinhämmare (ACE-I/ARB/ARNI) mätt på receptbelagd nivå med hjälp av patient-EPJ-data.
|
Upp till månad 36
|
|
Antal patienter med recept på natrium-glukos cotransporter-2-hämmare (SGLT2i)
Tidsram: Upp till månad 36
|
Mäts på ordinationsmötesnivå med hjälp av patient-EPJ-data.
|
Upp till månad 36
|
|
Antal patienter med hyperkalemi
Tidsram: Upp till månad 36
|
Mäts med hjälp av patient-EPJ-data.
|
Upp till månad 36
|
|
Antal patienter som är inlagda på sjukhus
Tidsram: Upp till månad 36
|
Mäts med hjälp av patient-EPJ-data.
|
Upp till månad 36
|
|
Antal patienter som är inlagda på sjukhus för hjärtsvikt (HF)
Tidsram: Upp till månad 36
|
Mäts med hjälp av patient-EPJ-data.
|
Upp till månad 36
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amrita Mukhopadhyay, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
4 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
29 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Första postat (Faktisk)
13 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-00179
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen som används i det publicerade manuskriptet kommer att delas på rimlig begäran från och med 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkoren för utmärkelser och överenskommelser som stöder forskningen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna utför ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health.
Förfrågningar kan riktas till: amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org.
Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov
endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Den utredare som föreslog att använda uppgifterna kommer att ges åtkomst på rimlig begäran.
Förfrågningar ska riktas till amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org.
För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .