Многоцентровый проект: Создание электронных инструментов для расширения и усиления рекомендаций по сердечно-сосудистым заболеваниям - Сердечная недостаточность (BETTER CARE-HF)
13 августа 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
Многоцентровый проект: BETTER CARE - HF (Создание электронных инструментов для расширения и усиления сердечно-сосудистых рекомендаций - Сердечная недостаточность)
В этом исследовании будет проверено встроенное в автоматизированную электронную медицинскую карту (EHR) оповещение, которое позволит улучшить назначение медикаментозной терапии, рекомендованной рекомендациями, для пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса (HFrEF).
Исследователи ранее протестировали и внедрили это предупреждение в NYU Langone Health (NYULH), а теперь проверят и внедрит это предупреждение в трех других системах здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01003
- University of Massachusetts
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
- OhioHealth
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент, посетивший участвующую кардиологическую практику в течение периода исследования.
- Пациент с ФВ менее или равной 40% на последней эхокардиограмме на момент визита.
- Возраст пациента 18-90 лет.
Критерий исключения:
- Беременность
- Желудочковое вспомогательное устройство
- Хоспис
- Сердечный амилоид
- Исключение по поводу MRA, связанное с приемом лекарства: последнее систолическое артериальное давление менее 105 мм рт. ст., последнее содержание калия < 5,1, любое содержание калия > 5,5, последнее значение скорости клубочковой фильтрации < 30 (по уравнению MDRD) или документированная аллергия на MRA.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники, которые рандомизированы для получения вмешательства (т. е. отображения автоматического оповещения, встроенного в EHR).
|
Для пациентов, рандомизированных в группу вмешательства, в карте пациента будет отображаться автоматическое оповещение, встроенное в EHR, которое способствует соответствующей медикаментозной терапии для пациентов с СНнФВ.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Участники, рандомизированные в контрольную группу (т. е. не отображающие автоматическое оповещение, встроенное в EHR).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов, которым назначены антагонисты минералокортикоидов (MRA)
Временное ограничение: До 30-го дня
|
Измеряется на уровне приема рецептов с использованием данных электронных медицинских карт пациентов.
|
До 30-го дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, получивших рецепт на бета-блокатор (ББ)
Временное ограничение: До 30-го дня
|
Измеряется на уровне приема рецептов с использованием данных электронных медицинских карт пациентов.
|
До 30-го дня
|
|
Число пациентов, которым назначены иАПФ/БРА/АРНИ
Временное ограничение: До 36 месяца
|
Назначение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента/блокаторов рецепторов ангиотензина/ингибиторов неприлизина рецепторов ангиотензина (иАПФ/БРА/АРНИ), измеренное на уровне приема рецепта с использованием данных ЭМК пациента.
|
До 36 месяца
|
|
Число пациентов, которым назначен ингибитор натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2i)
Временное ограничение: До 36 месяца
|
Измеряется на уровне приема рецептов с использованием данных электронных медицинских карт пациентов.
|
До 36 месяца
|
|
Количество пациентов с гиперкалиемией
Временное ограничение: До 36 месяца
|
Измерено с использованием данных ЭМК пациента.
|
До 36 месяца
|
|
Количество пациентов, госпитализированных
Временное ограничение: До 36 месяца
|
Измерено с использованием данных ЭМК пациента.
|
До 36 месяца
|
|
Число пациентов, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности (СН)
Временное ограничение: До 36 месяца
|
Измерено с использованием данных ЭМК пациента.
|
До 36 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amrita Mukhopadhyay, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-00179
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, будут предоставлены по обоснованному запросу, начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование, при условии, что исследователь, который предлагает для использования данных заключает соглашение об использовании данных с NYU Langone Health.
Запросы можно направлять по адресу: amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org.
Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Сроки обмена IPD
Начинается через 9 месяцев и заканчивается через 36 месяцев после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Следователю, предложившему использовать данные, будет предоставлен доступ по обоснованному запросу.
Запросы следует направлять по адресу amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org.
Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .