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다중 센터 프로젝트: 심장 혈관 권장 사항을 향상 및 강화하기 위한 전자 도구 구축 - 심부전 (BETTER CARE-HF)

2026년 5월 4일 업데이트: NYU Langone Health

다중 센터 프로젝트: BETTER CARE - HF(심장혈관 권장 사항을 강화하고 강화하기 위한 전자 도구 구축 - 심부전)

이 연구에서는 심부전 및 박출률 감소(HFrEF) 환자에 대한 지침 중심 의료 요법 처방을 개선하기 위해 자동화된 전자 건강 기록(EHR) 내장 경고를 테스트할 것입니다. 조사관들은 이전에 NYU Langone Health(NYULH)에서 이 경고를 테스트하고 구현했으며 이제 다른 세 가지 의료 시스템에 걸쳐 이 경고를 테스트하고 구현할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 01003
        • University of Massachusetts
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • OhioHealth
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 참여하는 심장내과 진료소를 직접 방문하는 환자
  • 방문 당시 가장 최근의 심초음파 검사에서 EF가 40% 이하인 환자
  • 18~90세 환자

제외 기준:

  • 임신
  • 심실 보조 장치
  • 수용소
  • 심장 아밀로이드
  • MRA에 대한 약물 특정 제외: 가장 최근 수축기 혈압 105mmHg 미만, 가장 최근 칼륨 < 5.1, 칼륨 > 5.5, 가장 최근 사구체 여과율 < 30(MDRD 방정식 사용) 또는 문서화된 MRA 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
중재를 받도록 무작위로 배정된 참가자(즉, 자동화된 EHR 내장 경고 표시).
다른: EHR 내장 알림
중재 그룹에 무작위로 배정된 환자의 경우, HFrEF 환자에게 적절한 의료 치료를 촉진하는 자동화된 EHR 내장 경고가 환자 차트에 표시됩니다.
간섭 없음: 치료의 표준
통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자(즉, 자동화된 EHR 내장 경고를 표시하지 않음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미네랄코르티코이드 길항제(MRA)를 처방받은 환자 수
기간: 30일까지
환자 EHR 데이터를 사용하여 처방전 수준에서 측정됩니다.
30일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베타 차단제(BB) 처방을 받은 환자 수
기간: 30일까지
환자 EHR 데이터를 사용하여 처방전 수준에서 측정됩니다.
30일까지
ACE-I/ARB/ARNI 처방을 받은 환자 수
기간: 36개월까지
환자 EHR 데이터를 사용하여 처방전 수준에서 측정된 안지오텐신 전환 효소 억제제/안지오텐신 수용체 차단제/안지오텐신 수용체 네프릴리신 억제제(ACE-I/ARB/ARNI)에 대한 처방.
36개월까지
나트륨-포도당 공동수송체-2 억제제(SGLT2i) 처방을 받은 환자 수
기간: 36개월까지
환자 EHR 데이터를 사용하여 처방전 수준에서 측정됩니다.
36개월까지
고칼륨혈증 환자 수
기간: 36개월까지
환자 EHR 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
36개월까지
입원 환자 수
기간: 36개월까지
환자 EHR 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
36개월까지
심부전(HF)으로 입원한 환자 수
기간: 36개월까지
환자 EHR 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
36개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

Massachusetts General Hospital
University of Pennsylvania
OhioHealth

수사관

  • 수석 연구원: Amrita Mukhopadhyay, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 4일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-00179

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터세트에서 신원이 확인되지 않은 참가자 데이터는 기사 출판 후 9개월부터 36개월까지 합리적인 요청이 있을 경우 또는 제안하는 연구자가 제공하는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유됩니다. 데이터를 사용하려면 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결해야 합니다. 요청은 amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org로 보내주세요. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있을 경우 액세스 권한을 부여받게 됩니다. 요청은 amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org로 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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